Tegretol

什么是Tegretol,怎么使用?

Tegretol是处方药用于治疗癫痫的症状,三叉神经神经痛和双相躁狂。Tegretol可以单独使用或与其他药物。

Tegretol属于一种叫抗惊厥药物的药物。

Tegretol可能的副作用是什么?

可能会导致严重的副作用,包括:

• 皮疹,
• 食欲不振,
• 右侧上胃疼,
• 尿色深、
• 慢,快或跳动的心跳,
• 发烧,
• 发冷、
• 痛的喉咙,
• 口腔溃疡,
• 牙龈出血,
• 流鼻血,
• 苍白的皮肤,
• 容易挫伤,
• 不寻常的疲劳,
• 头晕,
• 呼吸短促,
• 头痛,
• 困惑,
• 严重的弱点,
• 感觉不稳定,
• 增加癫痫

得到医疗帮助,如果你有任何上述症状。

Tegretol最常见的副作用包括:

• 头晕,
• 失去协调,
• 行走的问题,
• 恶心,
• 呕吐,
• 睡意

告诉医生,如果你有任何副作用困扰你或不消失。

这些都不是Tegretol的所有可能的副作用。有关更多信息,问你的医生或药剂师。

打电话给你的医生对医学建议的副作用。你可能会报告副作用食品及药物管理局FDA在1 - 800 - 1088。

处方Tegretol之前,医生应该彻底熟悉这个处方信息的细节,尤其是使用其他药物,尤其是那些强调毒性的潜力。

描述

卡马西平USP, Tegretol是一个抗惊厥的和具体的止痛剂为三叉神经痛,可供口服100毫克的咀嚼片,平板电脑200毫克,XR平板电脑100年,200年和400毫克,暂停100毫克/毫升(茶匙)。其化学名称为5 h-dibenz [b, f] azepine-5-carboxamide,和它的结构公式是:

卡马西平USP是白色,白色的粉末,几乎不溶于水,溶于酒精和丙酮。其分子量为236.27。

活性成分

平板电脑:胶体二氧化硅,约30号红铝湖(仅咀嚼片),使用红色40(仅200毫克片剂),调味(只咀嚼片),明胶,甘油,硬脂酸镁,羧甲淀粉钠(咀嚼片)、淀粉、硬脂酸、蔗糖(只咀嚼片)。暂停:柠檬酸,使用黄色6号,调味品,聚合物,山梨酸钾,丙二醇,纯净水,山梨糖醇、蔗糖、黄原胶。Tegretol-XR平板电脑:纤维素化合物、物、铁氧化物,硬脂酸镁,甘露醇,聚乙二醇,十二烷基硫酸钠,二氧化钛(仅200毫克片剂)。

迹象

癫痫

Tegretol作为指示抗惊厥的药物。证据支持Tegretol作为抗痉挛的功效是来自活跃drug-controlled研究登记以下患者癫痫发作类型:

1. 部分癫痫发作与复杂的症状(精神运动,颞叶)。这些癫痫患者显示比其他类型更大的改进。
2. 广义tonic-clonic发作(癫痫大发作)。
3. 混合发作模式包括上述或其他部分或广义发作。失神发作(癫痫小发作)不似乎由Tegretol控制(见预防措施,一般)。

三叉神经痛

Tegretol表示治疗疼痛与真实三叉神经痛。

有益的结果也被报道在舌咽神经神经痛。

这种药不是一个简单的止痛剂,不应该用于缓解微不足道的轻微疼痛或不适。

剂量和管理

(见下表)

Tegretol悬挂结合液体氯丙嗪或甲硫哒嗪导致沉淀形成,,在氯丙嗪的情况下,病人的报告传递的橙色橡胶沉淀凳子以下共同服用两种药物(见的预防措施:药物的相互作用)。因为这发生在多大程度上与其他液体药物,不知道Tegretol悬挂不应同时接种与其他液体药物或稀释剂。

监测血浓度增加了抗惊厥药物(见的疗效和安全性预防措施,实验室测试)。应调整剂量个体病人的需要。较低的初始建议每日剂量逐渐增加。一旦足够的控制实现,可能逐渐减少到最低有效剂量水平。应采取药物和食物。

从一个给定的剂量的Tegretol暂停将产生更高的峰值水平比相同的剂量给平板电脑,建议从低剂量开始(儿童6至12年:½茶匙q.i.d。)和增加缓慢,避免不必要的副作用。

患者口服Tegretol平板电脑转换成Tegretol悬挂:病人应该转换管理相同数量的mg每日在更小、更频繁的剂量(即。t.i.d.悬挂,b.i.d.平板电脑)。

Tegretol-XR是每天两次的延长释放配方管理。当把病人从Tegretol Tegretol-XR传统平板电脑,同样的每日总剂量毫克Tegretol-XR应该管理。Tegretol-XR平板电脑必须吞下整个不要压碎或咀嚼。Tegretol-XR应检查平板电脑芯片或裂缝。受损的平板电脑或平板电脑没有发布门户,不应食用。Tegretol-XR平板涂布不吸收和排泄的粪便;这些涂料可能是明显的在凳子上。

癫痫

(见适应症和用法)

在12年的age-Initial成人和儿童

为平板电脑和200毫克b.i.d. XR平板电脑,或1茶匙q.i.d.悬挂(400毫克/天)。增加每隔周增加到200毫克/天使用b.i.d.方案Tegretol-XR或者t.i.d. q.i.d.方案的其他配方,直到获得最优响应。用量一般不应超过1000毫克每日在12至15岁的儿童,和1200毫克每日15岁以上的患者。剂量1600毫克每日使用成年人在罕见的情况下。维护:调整最低有效剂量,通常每天800到1200毫克。

孩子Age-Initial 6至12年

为平板电脑100毫克b.i.d.或XR平板电脑,或½茶匙q.i.d.悬挂(200毫克/天)。增加每隔周增加到100毫克/天使用b.i.d.方案Tegretol-XR或者t.i.d. q.i.d.方案的其他配方,直到获得最优响应。每天用量一般不应超过1000毫克。维护:调整最低有效剂量,通常每天400到800毫克。

6岁以下儿童Age-Initial

10到20毫克/公斤/天b.i.d.或t.i.d.平板电脑,或q.i.d.作为悬架。增加每周达到最佳的临床反应管理t.i.d.或q.i.d。维护:通常,达到最佳的临床反应在每日剂量低于35毫克/公斤。如果没有达到满意的临床反应,等离子体水平应该测量,以确定他们是否在治疗范围。不建议对卡马西平的安全使用剂量高于35毫克/公斤/ 24小时。

联合治疗

Tegretol可以单独使用或与其他抗惊厥药物。当添加到现有的抗惊厥的治疗,药物应该添加逐渐而其他抗惊厥药物维护或逐渐减少,除了苯妥英,这可能增加(见预防措施:药物的相互作用,怀孕类别维)。

三叉神经痛

(见适应症和用法)

最初的

第一天,或100毫克为平板电脑b.i.d. XR平板电脑,或½茶匙q.i.d.悬挂,每日总剂量200毫克。这日剂量可能会增加到200毫克/天使用增量100毫克每12小时为平板电脑或XR平板电脑,或50毫克(½茶匙)q.i.d.暂停,只在需要的时候实现免于痛苦。每天不超过1200毫克。

维护

控制的疼痛可以保持在大多数患者每天400到800毫克。然而,一些患者可能保持在每日200毫克,而其他人可能需要多达1200毫克每天。每三个月至少一次在整个治疗期间,应试图减少最低有效剂量甚至停止药物。

剂量的信息

初始剂量				随后的剂量			最大程度上的每日剂量
指示	平板电脑*	XR __	悬架	平板电脑*	XR __	悬架	平板电脑* XR __	悬架
癫痫6岁以下	10 - 20毫克/公斤/天b.i.d.或t.i.d。		q.i.d 10 - 20毫克/公斤/天。	增加每周达到最佳的临床反应,t.i.d.或q.i.d。		增加每周达到最佳的临床反应,t.i.d.或q.i.d。	35毫克/公斤/ 24小时(见剂量和管理上面的部分)	35毫克/公斤/ 24小时(见剂量和管理上面的部分)
6 - 12岁	100毫克b.i.d。(200毫克/天)	100毫克b.i.d。(200毫克/天)	% tsp q.i.d。(200毫克/天)	每周加起来是100毫克/天的间隔,t.i.d.或q.i.d。	在每周添加100毫克/天的间隔,b.i.d。	加起来1茶匙(100毫克)/天每隔一周,t.i.d.或q.i.d。	1000毫克/ 24小时
超过12年	200毫克b.i.d。(400毫克/天)	200毫克b.i.d。(400毫克/天)	1茶匙q.i.d(400毫克/天)	每周加起来是200毫克/天的间隔,t.i.d.或q.i.d。	每周加起来是200毫克/天的间隔,b.i.d。	加起来2茶匙(200毫克)/每周一天的间隔,t.i.d.或q.i.d。	1000毫克/ 24小时(12 - 15岁)1200毫克/ 24小时(> 15年)1600毫克/ 24小时(成人,在罕见的情况下)
三叉神经痛	100毫克b.i.d。(200毫克/天)	100毫克b.i.d。(200毫克/天)	% tsp q.i.d。(200毫克/天)	加起来是200毫克/天增加100毫克每12小时	加起来是200毫克/天增加100毫克每12小时	加起来2茶匙(200毫克)/天的增量50毫克(% tsp) q.i.d。	1200毫克/ 24小时
*平板=可嚼碎或传统的平板电脑 †XR = Tegretol-XR延长释放平板电脑

如何提供

咀嚼片100毫克-圆,red-speckled、粉红、single-scored一侧(压印和52两次在得分方面)

瓶100 ....................................国防委员会0078-0492-05单位剂量(吸塑包装)

100盒(10条)..................国防委员会0078-0492-35不存储超过30°C (86°F)。防止光和水分。分配在紧,耐光的容器(USP)。

符合USP解散测试1。

平板电脑200毫克-capsule-shaped、粉红、single-scored一侧(压印和部分得分方面27日两次)

瓶100 ....................................国防委员会0078-0509-05

不存储超过30°C (86°F)。防止水分。

分配在紧容器(USP)。

符合USP解散测试2。

XR平板电脑100毫克-圆形,黄色,涂一侧(印T和100毫克),发布门户一侧

瓶100 ................................................国防委员会0078-0510-05 XR

平板电脑200毫克-圆的,粉色,涂一侧(印T和200毫克),发布门户一侧

瓶100 ................................................国防委员会0078-0511-05

XR平板电脑400毫克-轮、棕色、涂层(印T一边和400毫克),发布门户一侧

瓶100 ...............................................国防委员会0078-0512-05

商店在25°C (77°F);远足允许15°C到30°C (59°F到86°F)防止水分。

分配在紧容器(USP)。

悬挂100毫克/毫升(茶匙)黄橙色的,citrus-vanilla味

瓶450毫升.........................................国防委员会0078-0508-83

使用前摇匀。

不存储超过30°C (86°F)。分配在紧,耐光的容器(USP)。

分布:诺华制药公司东汉诺威,新泽西州07936。2015年9月修订:

副作用

如果这样的严重不良反应,必须停止药物,医生必须意识到,突然停药抗惊厥的药物在响应性癫痫患者可能导致癫痫发作,甚至癫痫持续状态威胁生命的危险。

最严重的不良反应已被观察到的造血系统和皮肤(见黑框警告),肝脏,心血管系统。

最经常观察到的不良反应,尤其是在初始阶段的治疗,头晕,嗜睡,不稳定、恶心和呕吐。尽量减少此类反应的可能性,治疗应该在最低剂量建议发起。

以下报告了更多的不良反应:

造血系统

再生障碍性贫血,粒细胞缺乏症,全血细胞减少症,骨髓抑郁,血小板减少症,白血球减少症,白细胞增多,嗜酸性粒细胞急性间歇性卟啉病,使丰富多彩卟啉症,获得性迟发性卟啉症cutanea。

皮肤

中毒性表皮坏死松解症(10)和史蒂文斯—约翰逊综合征(sj)(见黑框警告),(AGEP),急性全身发疹样脓疱症痒的和红斑的皮疹,荨麻疹,光敏性反应,改变皮肤色素沉着,,的剥脱性皮炎多形性红斑结节性,紫癜、播散性红斑狼疮加重脱发、发汗、onychomadesis和多毛症。在某些情况下,中断治疗可能是必要的。

心血管系统

充血性心力衰竭加重水肿,高血压,低血压,晕厥和崩溃,加重冠状动脉疾病、心律失常和AV块,血栓性静脉炎,血栓栓塞(例如,肺栓塞),腺病或淋巴结病。

其中的一些心血管并发症导致死亡。心肌梗死与其他三环化合物有关。

肝

在肝功能异常测试,淤胆型和肝细胞黄疸,肝炎非常罕见的肝衰竭。

胰腺

胰腺炎。

呼吸系统

肺部过敏,其特征是发热、呼吸困难、肺炎或肺炎。

泌尿生殖系统

尿频、急性尿潴留少尿与血压升高,氮血症、肾功能衰竭阳痿。蛋白尿、糖尿升高包子,微观尿液的存款也被报道。有罕见的报道男性生育能力受损和/或异常精子发生。

睾丸萎缩发生在老鼠接受口头Tegretol 4至52周剂量水平的50到400毫克/公斤/天。此外,老鼠接受Tegretol饮食2年在剂量水平的25日,75年,和250毫克/公斤/天剂量睾丸萎缩和aspermatogenesis发生率。狗,它产生了一种褐色变色,大概一个代谢物,尿膀胱在剂量50毫克/公斤和更高的水平。这些发现对人类的重要性是未知的。

神经系统

头晕、嗜睡、干扰协调混乱,头痛,疲劳,视力模糊,视觉幻觉,转瞬即逝复视眼球运动的干扰,眼球震颤、语言障碍,不正常非自愿的运动、周围神经炎、感觉异常、抑郁风潮,爱说话,耳鸣、听觉过敏、精神抑制药恶性综合征。

已经有相关的报道麻痹和其他脑动脉机能不全的症状,但这些反应对药物的确切关系尚未建立。

孤立的安定药恶性综合征病例报告都有或没有伴随的精神药品的使用。

消化系统

恶心、呕吐、胃痛苦和腹痛,腹泻,便秘,厌食症和干燥的嘴咽,包括舌炎和性口炎。

的眼睛

散点状的皮质晶状体混浊,增加眼内压(见警告,一般)以及结膜炎,已报告。虽然直接的因果关系尚未建立,许多吩噻嗪类和相关药物已被证明导致眼睛的变化。

肌肉骨骼系统

关节和肌肉疼痛,腿抽筋。

新陈代谢

发烧和发冷。低钠血症(见W警报,一般)。已报告的血浆钙水平下降。骨质疏松症已经被报道。

红斑狼疮erythematosus-like综合症的病例被报告。偶尔有水平升高的报道胆固醇,高密度脂蛋白胆固醇,甘油三酸酯病人服用抗痉挛药。

无菌性脑膜炎,伴随着肌阵挛嗜酸性粒细胞和外围一直在报道一个病人服用卡马西平与其他药物相结合。病人成功dechallenged,脑膜炎再次重新与卡马西平。

药物滥用和依赖

不滥用潜力与Tegretol有关的证据,也没有证据表明在人类心理或身体依赖性。

药物的相互作用

有一个病人的报告通过了橙色橡胶沉淀在他的凳子摄取Tegretol悬浮后的第二天马上又用氯丙嗪®*解决方案。随后的测试表明,混合Tegretol悬挂和氯丙嗪的解决方案(包括通用和品牌名称)以及Tegretol悬挂和液体Mellaril®,导致发生沉淀。因为这发生在多大程度上与其他液体药物,不知道Tegretol悬挂不应同时接种与其他液体药用代理或稀释剂(见剂量和管理)。

临床上有意义的药物相互作用发生与伴随的药物,包括(但不限于)以下:

代理可能影响Tegretol等离子体水平

当卡马西平用药物,可以增加或减少卡马西平的水平,密切监测卡马西平浓度和剂量调整可能需要指示。

代理提高卡马西平水平

CYP3A4抑制剂抑制Tegretol新陈代谢,因此可以提高等离子体卡马西平水平。药物已被证明,或预计将增加血浆卡马西平水平包括aprepitant、西咪替丁、环丙沙星、达那唑、地尔硫卓、大环内酯类,红霉素troleandomycin、克拉霉素、氟西汀、氟伏沙明、曲唑酮、奥氮平、氯雷他定,terfenadine,奥美拉唑,oxybutynin,丹曲林,异烟肼,烟酰胺,烟酰胺,布洛芬,丙氧芬,唑类(例如,ketaconazole、伊曲康唑、氟康唑、伏立康唑),乙酰唑胺,维拉帕米,ticlopidine,葡萄柚汁,蛋白酶抑制剂。

人类微粒体已被确认为环氧化物水解酶的酶的形成,从carbamazepine-10 11-transdiol导数,11环氧化物。环氧化物水解酶共同服用抑制剂的人类的微粒体可能会导致增加carbamazepine-10, 11环氧浆浓度。因此,Tegretol的用量应调整和/或等离子体水平监测与洛沙平与此同时使用时,喹硫平或丙戊酸。

代理减少卡马西平的水平

CYP3A4抗病诱导剂可以增加Tegretol新陈代谢的速度。药物已被证明,或者将预期,降低等离子体包括卡马西平的水平顺铂盐酸阿霉素,felbamate fosphenytoin,利福平、苯巴比妥、苯妥英、扑痫酮,methsuximide,茶碱,氨茶碱。

Tegretol对等离子体的影响水平的同时代理

伴随药物的水平下降

Tegretol是肝3 a4的强有力的诱导物,也是已知CYP1A2的诱导物,2 b6,可能因此降低血浆浓度和2 c9/19 co-medications主要代谢的CYP 1 a2, 2 b6, 2 c9/19和3 a4,通过感应他们的新陈代谢。当与Tegretol使用时,监测浓度或剂量调整这些代理可能是必要的:

• 卡马西平添加到阿立哌唑时,阿立哌唑剂量应该是翻了一倍。额外增加剂量应根据临床评估。如果卡马西平后撤回,阿立哌唑剂量应减少。
• 当使用卡马西平与他克莫司、监测和适当的剂量他克莫司血药浓度的调整建议。
• 使用伴随强烈的CYP3A4抗病诱导剂如卡马西平与temsirolimus应该避免。如果病人必须与temsirolimus coadministered卡马西平,temsirolimus剂量应考虑的一个调整。
• 使用卡马西平与拉帕替尼通常应该避免。如果卡马西平已经开始在病人服用拉帕替尼,拉帕替尼的剂量应逐渐滴定。如果停止卡马西平,拉帕替尼剂量应减少。
• 同时使用卡马西平与奈法唑酮导致等离子体奈法唑酮及其活性代谢物的浓度不足以达到治疗效果。与奈法唑酮共同服用卡马西平的禁忌(见禁忌症)。
• 丙戊酸钠浓度监测当Tegretol介绍或撤回的病人使用丙戊酸。

此外,Tegretol原因,或将导致减少的水平以下药物、监测的浓度或剂量调整可能是必要的:对乙酰氨基酚阿苯达唑,阿普唑仑西酞普兰,buprenorphone aprepitant安非他酮,氯硝西泮,氯氮平,糖皮质激素(如强的松、地塞米松),环孢霉素,双香豆素,dihydropyridine钙通道阻滞剂(如非洛地平),强力霉素、乙琥胺everolimus氟哌啶醇、伊马替尼、伊曲康唑、拉莫三嗪,左旋甲状腺素,美沙酮,米安色林methsuximide咪达唑仑、奥氮平、口服和其他激素避孕,奥卡西平,paliperidone, phensuximide、苯妥英、吡喹酮、蛋白酶抑制剂,利培酮,舍曲林,西罗莫司他达拉非茶碱,tiagabine,托吡酯,曲马多、曲唑酮,三环类抗抑郁药(例如,丙咪嗪,阿米替林去甲替林),丙戊酸钠,华法林,齐拉西酮,zonisamide。

其他药物的相互作用

环磷酰胺是一个不活跃的前体药物并转换为其活性代谢物CYP3A的一部分。新陈代谢的速度和环磷酰胺的leukopenic活动报道增加了慢性共同服用CYP3A4的抗病诱导剂。有潜力增加环磷酰胺毒性与卡马西平coadministered时。

• 伴随的卡马西平和管理工作锂可能增加的风险神经毒性副作用。
• 同时使用卡马西平和异烟肼报道增加isoniazid-induced肝毒性。
• 改变的甲状腺功能已报告在与其他抗癫痫药物联合治疗。
• 伴随使用激素避孕的Tegretol产品(如口语,和levonorgestrel皮下植入避孕措施)可能呈现避孕药不那么有效,因为血浆浓度的激素可能会减少。突破性出血和意外怀孕的报告。应该考虑的替代或备份方法避孕。
• 抵抗神经肌肉去极化神经肌肉阻断剂双阻塞作用,维库,rocuronium cisatracurium发生在患者长期服用卡马西平。卡马西平是否对其他非去极化剂具有相同的影响是未知的。应密切监测患者比预期更多的快速复苏神经肌肉阻断剂,注入率要求可能更高。

警告

严重皮肤反应

非常严重的、有时可以致命皮肤病学的反应,包括中毒性表皮坏死松解症(10)和史蒂文斯—约翰逊综合征(sj),已报告与Tegretol治疗。这些事件的风险估计每10000新用户1到6的国家主要是高加索人群。然而,一些亚洲国家的风险估计大约10倍。Tegretol应该停止在第一个一连串的迹象,除非皮疹显然不是毒品。如果迹象或症状建议sj /十,使用这种药物不应恢复和替代疗法应考虑。

sj / 10和HLA-B * 1502等位基因

回顾中国血统的病例对照研究发现,患者的风险之间有很强的关联发展与卡马西平治疗和sj /十HLA-B基因的遗传变异的存在,HLA-B * 1502。较高的这些反应的发生频率较高的国家等位基因表明风险可能增加allele-positive任何种族的人。

亚洲人口,显著的变异存在于HLA-B * 1502的流行。超过15%的人口是报道积极的在香港,泰国,马来西亚,菲律宾和部分,而在台湾约10%和4%在中国北部。包括印度在内的南亚人似乎中间HLA-B * 1502,患病率平均为2%至4%,但在某些群体更高。HLA-B * 1502出现在不到1%的人口在日本和韩国。

HLA-B * 1502基本上是一片空白在个人不是亚裔(如白人、非洲裔美国人、西班牙人、印第安人)。

Tegretol治疗开始之前,测试应该执行HLA-B * 1502患者的祖先种群中HLA-B * 1502可能存在。在决定哪些病人屏幕,上面提供的利率HLA-B * 1502的患病率可能提供一个粗略的指南,记住这些数据由于宽变化的限制利率甚至在民族,很难确定民族血统,混合血统的可能性。Tegretol阳性的患者不应使用HLA-B显然* 1502,除非利益大于风险。测试病人发现消极的等位基因被认为是低风险的sj / 10(见黑框警告和预防措施,实验室测试)。

超过90%的Tegretol治疗病人将经历sj /十有这个反应在治疗的头几个月。这些信息可能会考虑在决定需要筛选基因目前Tegretol高危病人。

HLA-B * 1502等位基因预测尚未发现的风险减少严重不良皮肤的反应等Tegretol斑丘疹的喷发(MPE)或与嗜酸性粒细胞和系统性症状预测药物反应(衣服)。

有限的证据表明HLA-B * 1502可能的危险因素的发展sj /十中国血统的病人服用其他抗癫痫药物与sj / 10,包括苯妥英。应该考虑避免使用其他药物与HLA-B sj / 10 * 1502阳性患者,否则当替代疗法同样可以接受。

过敏反应和抗原* 3101等位基因

患者的回顾性病例对照研究的欧洲,韩国,和日本的祖先之间找到了一个温和的关联患过敏症的风险反应和HLAA * 3101的存在,一个继承等位基因的抗原基因的变体,在病人使用卡马西平。这些过敏反应包括sj / 10、斑丘疹的爆发,与嗜酸性粒细胞和系统性症状和药物反应衣服/ Multiorgan过敏症)。

抗原* 3101预计将由15%以上的患者的日本人,印第安人,印度南部(例如,泰米尔纳德邦)和一些阿拉伯血统;约10%患者的汉族人,韩国,欧洲,拉丁美洲,和其他的印度血统;和高达约5%,非洲裔和病人的泰国,台湾,中国(香港)血统。

治疗的风险和益处Tegretol前应该权衡考虑Tegretol已知抗原阳性患者* 3101。

应用HLA基因分型作为筛查工具具有重要的限制和适当永远不能替代临床警惕和病人管理。许多HLA-B * 1502 -积极和抗原* 3101 - Tegretol不会患者积极开发sj / 10或其他过敏反应,而这些反应仍然可以经常发生HLA-B * 1502 - - - -和抗原* 3101——-病人任何种族。发展的其他可能的因素的作用,和发病率,sj / 10和其他过敏反应,如抗癫痫药物(AED)剂量,合规,伴随药物,并存病,皮肤监测水平,并没有被研究过。

再生障碍性贫血、粒细胞缺乏症

再生障碍性贫血和粒细胞缺乏症在协会已报告使用TEGRETOL(看到了吗黑框警告)。史的患者血液不良反应任何药物可能特别的危险骨髓抑郁症。

药物反应,嗜酸性粒细胞和系统性症状(衣服)/ Multiorgan过敏症

药物反应,嗜酸性粒细胞和系统性症状(衣服),也被称为multiorgan过敏症,与Tegretol发生。其中一些是致命的或危及生命的事件。衣服一般,虽然不是完全的,表现为发热,皮疹,和/或淋巴结病与其他器官系统的参与,如肝炎,性肾炎、血液异常,心肌炎,或肌炎有时像急性病毒感染。嗜酸性粒细胞常常是礼物。这个障碍是变量的表达式,以及其他器官系统不注意可能会涉及。需要注意的是,早期的表现超敏反应(如发热、淋巴结病)可能出现即使皮疹并不明显。如果这样的迹象或症状,病人应立即进行评估。如果另一种Tegretol应该停止病因不能建立的迹象或症状。

超敏反应

过敏反应卡马西平在病人已报告曾经历过这个反应抗惊厥药物包括苯妥英、去氧苯巴比妥和苯巴比妥。如果这样的历史存在,利益和风险应该仔细考虑,如果启动卡马西平,过敏的症状和体征应仔细监控。

患者应该被告知,大约三分之一的患者有过敏反应卡马西平也体验过敏反应与奥卡西平(Trileptal®)。

自杀行为和意念

抗癫痫药物(aed),包括Tegretol,增加自杀想法或行为的风险的病人服用这些药物的任何迹象。患者任何AED的任何迹象都应该监控出现或恶化抑郁症,自杀想法或行为,和/或任何不寻常的情绪或行为的变化。

汇总分析199安慰剂对照临床试验(mono和辅助疗法)的11种不同aed显示患者随机分配到一个aed的大约两倍的风险(相对风险调整1.8,95%置信区间CI: 1.2 - 2.7)相比,自杀观念或行为的病人随机安慰剂。在这些试验中,平均治疗12周的时间,估计发病率27863 AED-treated患者自杀行为或意念是0.43%,0.24%在16029年接受安慰剂的患者相比,代表增加大约一自杀想法或行为的每530个病人。有四个自杀在试验和药物治疗的患者没有接受安慰剂的患者,但是数量太小,不能允许任何结论药物对自杀的影响。

自杀想法或行为的风险增加aed观察早在开始药物治疗后一周aed和持续治疗的持续时间评估。因为大多数试验包括在分析并没有超出24周,自杀想法或行为的风险超出了24周无法评估。

自杀想法或行为的风险是普遍一致的药物中数据分析。风险增加的发现与aed的不同机制的行动和一系列迹象表明风险适用于所有aed用于任何指示。风险没有显著不同(5岁- 100岁)的临床试验进行了分析。表1显示了绝对和相对风险评估aed的迹象。

表1:抗癫痫药物的风险指标集中分析

指示	每1000例安慰剂患者事件	每1000例患者药物事件	相对风险:事件的发生率在药物的病人/安慰剂患者的发病率	风险的区别:额外的每1000例患者药物事件
癫痫	1.0	3所示。4	3所示。5	2.4
精神病学	5.7	8.5	1。5	2.9
其他	1.0	1。8	1。9	0.9
总	2.4	4.3	1。8	1。9

自杀想法或行为的相关风险更高的临床试验中癫痫比临床试验精神或其他条件,但绝对风险差异类似癫痫和精神疾病。

任何人考虑处方Tegretol或任何其他AED必须平衡自杀想法或行为的风险与未经治疗的疾病的风险。癫痫和许多其他疾病的aed规定本身与发病率和死亡率和自杀想法和行为的风险增加。应该自杀想法和行为在治疗中出现,开药者需要考虑是否这些症状的出现在任何给定的病人可能与被治疗的疾病有关。

患者、他们的照顾者和家庭应该告知aed增加自杀想法和行为的风险,应该建议需要警惕的出现或恶化抑郁症的症状和体征,任何不寻常的情绪或行为的变化,或自杀想法的出现,关于自残的行为或想法。关注的行为应立即报告卫生保健提供者。

一般

Tegretol显示轻微的抗胆碱能活动,可能是与眼内压增加有关;因此,患者增加眼内压治疗期间应密切观察。

因为药物的关系其他三环类化合物,激活潜在的精神病的可能性,在老年患者中,混乱或搅拌应该牢记。

应该避免使用Tegretol患者肝的历史卟啉症(如急性间歇性卟啉病,使丰富多彩卟啉症,获得性迟发性卟啉症cutanea)。急性发作已报告在这样的病人接受Tegretol治疗。卡马西平政府也被证实能提高卟啉前体在啮齿动物中,假定机制诱导的卟啉症的急性发作。

如同所有的抗癫痫药物,Tegretol应该撤回逐渐减少的潜力增加癫痫发作频率。

低钠血症可能发生的结果Tegretol治疗。在许多情况下,造成的低钠血症似乎的抗利尿激素分泌不当综合征(SIADH)。发展与Tegretol SIADH的风险治疗剂量相关。老年病人和病人接受利尿剂面临更大的风险,开发低钠血症。考虑中止Tegretol患者低钠血症症状。低钠血症的体征和症状包括头痛、新的或癫痫发作频率增加,注意力不集中,记忆障碍,困惑,虚弱,和不稳定,这可能导致下降。考虑中止Tegretol患者低钠血症症状。

妊娠期间使用

卡马西平可能导致胎儿的伤害当管理一个孕妇。

流行病学资料表明,可能有一个协会之间的使用卡马西平在怀孕期间和先天畸形,包括脊柱裂。也有报道称,将卡马西平与发育障碍和先天性畸形(如颅面缺陷,心血管畸形和异常涉及各种身体系统)。基于神经行为发育迟缓的评估报告。当治疗或咨询的女性生育潜力,处方医生将希望与风险权衡治疗的好处。如果在怀孕期间使用这种药物,或者病人怀孕时服用这种药物,病人应该通知对胎儿的潜在危害。

回顾性病例回顾表明,与单一疗法相比,有更高的患病率产生畸形的效果与使用抗惊厥药物联合治疗。因此,如果要继续治疗,单药治疗孕妇可能会更好。

在人类中,经胎盘的卡马西平的通道快速(30到60分钟),和药物在胎儿组织,积累水平较高发现在肝脏和肾脏中比在大脑和肺部。

卡马西平已被证明在繁殖不利影响对老鼠的研究在口服剂量10到25倍的最大人类每日1200毫克的剂量(MHDD)或1.5毫克/公斤基础上4次MHDD毫克/ m²。在鼠畸形学研究中,2 135后代显示弯折的肋骨在250毫克/公斤,4 119后代显示其他异常(650毫克/公斤腭裂,1;畸形足,1;无眼,2)。在老鼠繁殖研究,护理的后代表现出缺乏体重增加和一个蓬头垢面的孕产妇剂量200毫克/公斤。

抗癫痫药物的病人不应该突然中断药物管理,防止癫痫主要由于强烈和服务员诱发癫痫持续状态的可能性缺氧和对生命的威胁。在个别情况下,癫痫疾病的严重程度和频率,消除药物不会对病人构成严重威胁,停药的药物可能是怀孕期间或怀孕前,虽然不能说有信心,即使是小发作不开发胚胎或胎儿造成危险。

测试来检测缺陷使用目前接受过程应考虑程序的一部分产前照顾在生育妇女接受卡马西平。

有几例新生儿癫痫发作和/或呼吸道抑郁症与孕产妇Tegretol和其他伴随的抗惊厥的吸毒。几例新生儿呕吐,腹泻,和/或减少喂养也被报道与孕产妇Tegretol使用。这些症状可能代表一个新生儿戒断综合征。

提供信息的影响,在子宫内暴露于Tegretol,医生建议建议怀孕的病人服用Tegretol参加北美抗癫痫药物(na)怀孕注册表。可以通过调用免费号码1-888-233-2334,,必须由病人自己。注册表的信息也可以在网站http://www.aedpregnancyregistry.org/找到。

预防措施

一般

在开始治疗之前,一份详细的历史和身体检查。

Tegretol应该小心使用混合患者癫痫,包括不典型失神发作,因为在这些病人Tegretol与频率的增加有关广义抽搐(见适应症和用法)。

治疗应规定只有在关键benefit-to-risk评估患者的心脏传导干扰的历史,包括生三度AV心传导阻滞;心脏、肝或肾损害;不良血液或其他药物过敏反应,包括对其他抗惊厥药物的反应;或与Tegretol中断疗程的治疗。

AV心传导阻滞,包括生三度,已报告后Tegretol治疗。但不完全,这通常发生在底层心电图异常患者或传导障碍的危险因素。

肝的影响,从轻微的海拔在罕见的肝衰竭肝酶(见报道不良反应和预防措施,实验室测试)。在某些情况下,肝效果可能进步尽管停用药物。除了罕见的实例消失胆汁管综合症已报告。这种综合症由胆汁郁积的过程和变化的临床课程从重型懒洋洋的,涉及的毁灭和消失肝内胆管。一些,但不是全部,情况与功能重叠与其他immunoallergenic症状如multiorgan过敏症(衣服综合征)和严重皮肤反应。作为一个例子有胆管消失综合症的报告与史蒂文斯—约翰逊综合征和另一个案例中,一个与发烧和嗜酸性粒细胞。

从一个给定的剂量的Tegretol暂停将产生更高的峰值水平比相同的剂量给平板电脑,建议患者考虑到悬架被开始低剂量和增加缓慢,以避免不必要的副作用(见剂量和管理)。

Tegretol悬挂含有山梨糖醇,因此不应该管理患者罕见遗传的问题果糖不宽容。

信息对病人

患者应该被告知的可用性用药指南他们应该要求阅读用药指南Tegretol。

病人应该意识到潜在的早期毒性症状和体征血液问题,以及皮肤过敏或肝反应。这些症状可能包括,但不限于,发烧,喉咙痛、皮疹、口腔溃疡容易擦伤,淋巴结病和瘀斑的或紫色出血,在肝脏的反应的情况下,厌食症、恶心/呕吐或黄疸。这个病人应该建议,因为这些症状和体征可能预示着严重的反应,他们必须立即报告任何发生一个医生。此外,这个病人应该建议这些症状和体征时应即使轻微或报道发生在扩展使用。

应该建议患者严重皮肤反应在与Tegretol已报告。如果皮肤反应应该发生在Tegretol,病人应该立即咨询他们的医生(见警告)。

患者、他们的照顾者和家庭应该劝告,aed,包括Tegretol,可能增加自杀想法和行为的风险,应该建议需要警惕抑郁症的症状的出现或恶化,任何不寻常的情绪或行为的变化,或自杀想法的出现,关于自残的行为或想法。关注的行为应立即报告卫生保健提供者。

Tegretol可能与一些药物相互作用。因此,应该建议患者向医生报告任何处方或非处方药物或草药产品。

如果酒精时仍应小心结合Tegretol疗法,由于可能的添加剂镇静剂的效果。

因为可能出现头晕和嗜睡,病人应该提醒的危害的操作机械或汽车或从事其他有潜在危险的任务。

应该鼓励病人参加na怀孕注册表是否怀孕。这个注册表是收集信息关于抗癫痫药物在妊娠期间的安全。招收,病人可以叫免费号码1-888-233-2334(见警告,妊娠期间使用分段)。

实验室测试

高危患者(见基因警告),高分辨率HLA-B * 1502类型的建议。测试是积极的,如果一个或两个HLA-B * 1502等位基因检测和消极的如果没有HLA-B * 1502等位基因检测。

完成预处理血液计数,包括血小板和网织红细胞和血清铁,应该获得作为基准。如果病人在治疗过程中展品低或减少白细胞或血小板计数,病人应密切监测。应该考虑停药的药物如果任何重要的骨髓抑郁症发展的证据。

基线和定期评估肝功能,尤其是在患者的历史肝脏疾病使用这种药物进行治疗期间,必须执行自肝损伤可能发生预防措施,一般和不良反应)。卡马西平应该停止,根据临床判断,如果所示新发生或恶化的临床或实验室肝功能异常或肝损害的证据,或者在活跃的肝脏疾病。

基线和定期眼睛检查,包括裂隙灯、眼底镜检查,张力测定法建议,因为许多吩噻嗪类和相关药物已被证明导致眼睛的变化。

基线和周期完成验尿和包子决定患者推荐给该代理,因为观察肾脏功能障碍。

监测血浓度(见临床药理学)增加了抗惊厥药物的疗效和安全性。这种监测可能特别有用在显著增加的情况下发作频率和遵从性的验证。此外,测量药物血清水平可能有助于确定毒性的原因不止一个药物时使用。

甲状腺功能测试报告显示下降值和Tegretol单独管理。

干扰一些怀孕测试已被报道。

致癌作用、诱变、生育能力的障碍

卡马西平,当管理Sprague-Dawley老鼠两年来在饮食中剂量的25日,75年和250毫克/公斤/天,导致肝细胞肿瘤的发病率增加剂量良性间质细胞腺瘤的女性和男性的睾丸。

因此,卡马西平必须被认为是致癌在Sprague-Dawley老鼠。细菌和哺乳动物使用卡马西平诱变研究结果呈阴性。这些发现的意义相对于卡马西平在人类的使用,目前未知。

妊娠期间使用

D(见怀孕类别警告)。

劳动和交付

Tegretol人类分娩的影响是未知的。

哺乳期妇女

Tegretol及其环氧代谢物转移到母乳。母乳中浓度的比值,在母亲的血浆是关于环氧Tegretol 0.4和0.5。估计剂量给新生儿母乳喂养期间在2 - 5毫克每天Tegretol环氧和1 - 2毫克每日。

因为潜在的严重不良反应的护理婴儿从卡马西平,应该做出决定是否停止护理或停止药物,考虑到母亲药物的重要性。

儿童使用

大量Tegretol有效性的证据用于儿童癫痫(见的管理适应症和用法为特定的发作类型)是来自临床调查在几个表现在成年人和研究在体外系统支持的结论(1)发病的机制在成人和儿童癫痫传播本质上是相同的,和(2)的作用机制卡马西平治疗癫痫在成人和儿童基本上是相同的。

作为一个整体,这些信息支持结论的普遍接受的治疗范围总卡马西平在等离子体(例如4到12微克/毫升)在儿童和成人相同。

组装的证据主要来自短期使用卡马西平。卡马西平在孩子的安全系统研究6个月。没有长期的临床试验的数据是可用的。

老年使用

在老年患者中没有系统的研究一直在进行。

过量

急性毒性

已知的最低致命的剂量:成年人,3.2克(一个24岁的妇女死于心脏骤停,一个24岁的人死于肺炎和缺氧脑病);孩子,4 g(一个14岁的女孩死于心脏骤停),死于1.6 g(一个3岁的女孩吸入性肺炎)。

动物口服LD50(毫克/公斤):老鼠,1100年到3750年;老鼠,3850年到4025年;兔子,1500年到2680年;豚鼠,920年。

症状和体征

第一个1到3小时后症状和体征出现。神经肌肉干扰是最突出的。心血管疾病通常是温和的,严重心脏并发症发生只有当非常高剂量摄入(大于60 g)。

呼吸:不规则的呼吸,呼吸萧条。

心血管系统:心动过速,低血压或高血压,冲击、传导障碍。

神经系统和肌肉:意识障碍严重程度不等深度昏迷。抽搐,尤其是小孩。电动机坐立不安,肌肉发达的抽搐,地震,手足徐动症的运动,角弓反张,共济失调,嗜睡,头晕,瞳孔放大,眼球震颤adiadochokinesia颤搐,精神运动障碍,测距不准。最初的反射亢进,其次是反射减退。

胃肠道:恶心、呕吐。

肾脏和膀胱:无尿或少尿尿潴留。

实验室结果:过剂量的实例包括孤立白细胞增多,减少白细胞计数、尿糖和酮尿。脑电图描记器可能显示心律失常。

结合中毒:当酒精、三环抗抑郁药,巴比妥酸盐(或乙内酰脲同时,严重的症状和体征中毒与Tegretol可能加重或修改。

治疗

的预后在严重中毒的情况下是非常依赖于及时消除的药物,这可能是通过诱导呕吐,冲洗胃,采取适当措施减少吸收。如果这些措施不能实现当场没有风险,这个病人应该立即转移到医院,同时确保重要的功能是保障。没有特定的解药。

消除的药物:诱导呕吐。

洗胃。即使有超过4小时消耗摄入的药物后,胃应该反复灌溉,特别是如果病人也饮酒。

措施减少吸收:活性炭,泻药。

措施,加快消除:强迫利尿。

透析表示只有在严重的中毒与肾功能衰竭有关。更换输血表示在小孩严重中毒。

呼吸抑郁:保持航空公司免费;度假胜地,如果必要,气管内插管、人工呼吸和管理的氧气。

低血压、休克:保持病人的腿和管理一个等离子体膨胀机。如果血压未能上升尽管措施增加等离子体体积,应考虑使用血管活性的物质。

抽搐:安定或巴比妥酸盐。

警告:安定或巴比妥类药物可能加重呼吸抑郁(特别是儿童)、低血压和昏迷。然而,巴比妥类药物不应使用如果药物抑制单胺氧化酶也被病人最近在过剂量或治疗(一周内)。

监测:呼吸,心脏功能(心电图监控)、血压、体温、瞳孔反应、肾脏和膀胱函数应该监视好几天了。

治疗血细胞计数的异常:如果重要的证据骨髓抑郁症发展,提出以下建议:(1)停止药物,(2)执行日常加拿大广播公司、血小板和网织红细胞,(3)做一个骨髓的愿望并立即环钻活检和重复有足够的频率监测复苏。

特殊的周期性研究可能帮助如下:(1)白细胞和血小板抗体,(2)⁵⁹Fe-ferrokinetic研究,(3)外周血细胞类型,(4)在骨髓和外周血细胞遗传学研究,(5)骨髓文化研究对菌落,(6)血红蛋白电泳A2和F血红蛋白和血清(7)叶酸和B12水平。

一个完全开发的再生障碍性贫血需要适当,密切监测和治疗,应寻求专业咨询。

禁忌症

Tegretol史的患者不应使用前骨髓抑郁症、药物过敏,或已知的敏感性的三环化合物,如阿米替林去郁敏,丙咪嗪protriptyline、去甲替林等。同样,基于理论与单胺氧化酶(MAO)抑制剂的使用是不可取的。政府Tegretol之前,毛抑制剂应停药至少14天,甚至更长时间,如果临床情况许可。

共同服用卡马西平和奈法唑酮不足可能导致等离子体的奈法唑酮及其活性代谢物的浓度达到治疗效果。与奈法唑酮共同服用卡马西平的禁忌。

临床药理学

在对照临床试验中,Tegretol已被证明是有效的治疗精神运动性癫痫大发作,以及三叉神经痛。

的作用机制

Tegretol已经证明抗惊厥的属性在大鼠和小鼠电和化学诱导癫痫发作。似乎通过减少多突触的反应和行动阻止post-tetanic增强作用。Tegretol大大减少或消除疼痛刺激引起的眼眶下的神经猫和鼠。它降低了丘脑的潜力和球和多突触反射,包括linguomandibular反射在猫。Tegretol是化学与其他抗惊厥药物或其他药物用于控制三叉神经痛的痛苦。的作用机制仍然未知。

的主要代谢物Tegretol、carbamazepine-10 11-epoxide,抗惊厥的活动中演示了几个在活的有机体内癫痫发作的动物模型。虽然临床活性环氧一直假定,其活动的意义对Tegretol的安全性和有效性尚未确定。

药物动力学

Tegretol悬挂在临床研究,传统的平板电脑,和XR平板电脑提供等量的系统性药物循环。然而,悬挂在某种程度上吸收更快,XR平板电脑略慢,比传统的平板电脑。XR片的生物利用度为89%而暂停。后b.i.d。给药方案,悬架提供了更高的峰值和低谷水平较低比从传统平板电脑获得相同的给药方案。另一方面,后t.i.d。给药方案,Tegretol暂停提供稳态等离子体水平与Tegretol平板电脑给b.i.d.管理时毫克每日总剂量相同。b.i.d.后给药方案,Tegretol-XR平板电脑承受稳态等离子体水平与传统Tegretol平板电脑q.i.d。,当在mg每日总剂量相同。Tegretol血液76%血浆蛋白。等离子体Tegretol水平变量和可能的范围从0.5至25微克/毫升,没有明显的药物的每日摄入量的关系。通常成人治疗水平4至12微克/毫升。在polytherapy Tegretol和伴随药物的浓度可能会增加或减少治疗期间,可以变更(见和药物影响预防措施:药物的相互作用)。长期口服暂停后,等离子体水平峰值约1.5小时相比,4到5小时后管理传统Tegretol平板电脑,和3到12小时后管理Tegretol-XR平板电脑。的脑脊液/血清比率是0.22,类似于血清游离Tegretol 24%。因为Tegretol诱发自身新陈代谢,半衰期也是可变的。Autoinduction完成3到5周后一个固定的给药方案。初始半衰期值范围从25到65小时,重复剂量减少到12到17小时。Tegretol在肝脏代谢。细胞色素P450 3 a4被确认为主要的同种型负责carbamazepine-10的形成,从Tegretol 11-epoxide。人类微粒体已被确认为环氧化物水解酶的酶的形成,从carbamazepine10 11-transdiol导数,11环氧化物。口服后¹⁴C-carbamazepine, 72%的放射性物质被发现在尿液和粪便的28%。这尿辐射主要由羟化和共轭代谢物组成,只有3%的Tegretol不变。

Tegretol性格相似的药代动力学参数在儿童和成年人。然而,有一个贫穷的卡马西平的血液浓度之间的相关性和儿童Tegretol剂量。卡马西平更迅速代谢carbamazepine-10 11-epoxide(一个代谢物证明是均等的卡马西平作为动物屏幕)抗惊厥的年轻人群的成年人。在15岁以下的儿童,是一种逆CBZ-E /卡马西平比率和年龄增加之间的关系(在一个报告从0.44岁以下儿童1年0.18 10到15岁之间的儿童)。

种族和性别对卡马西平药物动力学的影响还没有被系统地评估。

患者信息

TEGRETOL®和TEGRETOL®xr
(Teg-ret-ol)
(卡马西平)

平板电脑,悬挂,咀嚼片,延长释放平板电脑

读这用药指南在你开始Tegretol或Tegretol-XR()和每次得到补充。可能会有新的信息。这些信息不能代替与你的医疗服务提供者谈论你的医疗条件或治疗。

什么是最重要的信息我应该知道TEGRETOL吗?

不要停止服用TEGRETOL谈话前,你的医疗服务提供者。

停止突然可以导致严重的问题。

能导致严重的副作用,包括:

1。可能导致罕见但严重的皮疹,可能导致死亡。这些严重皮肤反应更容易发生当你开始TEGRETOL在治疗的前4个月,但在后来的时间可能发生。这些反应可以发生在任何人身上,但是更有可能在亚洲血统的人。如果你是亚裔,你可能需要一个遗传血液测试之前采取TEGRETOL看到如果你在更高的风险与这种药严重皮肤反应。症状可能包括:

• 皮疹
• 荨麻疹
• 在嘴里溃疡
• 起泡或脱皮的皮肤

2。可能导致罕见但严重的血液问题。症状可能包括:

• 发烧,喉咙痛或其他感染或不消失
• 容易擦伤
• 红色或紫色斑点在你的身体
• 牙龈出血或鼻出血
• 严重的疲劳或虚弱

3所示。与其他抗癫痫药物,可能导致自杀想法或行为在一个非常小的多的人,大约在500年。

马上打电话给你的医疗服务提供者如果你有这些症状,特别是如果他们是新的,更糟糕的是,或者担心你:

• 关于自杀的想法或死亡
• 试图自杀
• 新的或恶化抑郁症
• 新的或更糟糕的焦虑
• 感到激动和不安
• 恐慌症
• 失眠(失眠)
• 新的或更糟糕的是易怒
• 积极行动,生气,或者暴力
• 作用于危险的冲动
• 一个极端的增加活动和说话(躁狂•其他不寻常的行为或情绪的变化

我怎么能看自杀想法和行为的早期症状吗?

• 注意任何变化,特别是突然变化,情绪,行为,思想,或者感情。
• 把所有后续访问如期与你的医疗服务提供者。

根据需要调用你的医疗服务提供者之间的互访,尤其是如果你担心的症状。

不要停止TEGRETOL谈话前,医疗服务提供者。

停止突然可以导致严重的问题。你应该跟你的医疗服务提供者之前停止。

自杀想法或行为可能是由于药物以外的东西。如果你有自杀的念头或行为,你的医疗服务提供者可能会检查其他原因。

TEGRETOL是什么?

TEGRETOL处方药用于治疗:

• 某些类型的癫痫发作(部分、tonic-clonic、混合)
• 某些类型的神经疼痛(三叉神经、舌咽神经神经痛)

TEGRETOL不是普通疼痛医学和不应该用于疼痛或痛苦。

他不应该把TEGRETOL吗?

如果你不采取TEGRETOL:

• 有骨髓萧条的历史。
• 对卡马西平或任何TEGRETOL的成分。看到这个用药指南TEGRETOL成分的完整列表。
• 奈法唑酮。
• 对药物过敏被称为三环类抗抑郁药(TCAs)。问你的医疗服务提供者或药剂师的如果你不确定这些药物。
• 采取了医学称为单胺氧化酶抑制剂(摩)在过去的14天。问你的医疗服务提供者或药剂师的如果你不确定这些药物。

我应该告诉我的医疗服务提供者之前TEGRETOL吗?

你把TEGRETOL之前,告诉你的医疗服务提供者如果你:

• 或有自杀想法或行为,抑郁,或情绪问题
• 或曾有心脏病吗
• 或有过血的问题
• 或有过肝脏问题
• 或曾有肾脏问题吗
• 或有过对药物的过敏反应
• 或曾经增加了压力在你的眼睛吗
• 还有其他医疗条件吗
• 喝葡萄柚汁或吃柚子
• 使用避孕措施。TEGRETOL可能使你的避孕效果。告诉你的医疗服务提供者如果月经出血改变当你采取避孕和TEGRETOL。
• 怀孕或计划怀孕。TEGRETOL可能危害胎儿。马上告诉你的医疗服务提供者如果你怀孕而TEGRETOL。你和你的医疗服务提供者应该决定你是否应该TEGRETOL当你怀孕了。
  • 如果你怀孕时服用TEGRETOL,跟你的医疗服务提供者谈论注册与北美抗癫痫药物(na)怀孕注册表。这个注册表的目的是收集信息安全的抗癫痫药在怀孕期间。你可以参加这个注册表请拨打1-888233-2334。
• 母乳喂养母乳喂养或计划。TEGRETOL进入母乳。你和你的医疗服务提供者应该讨论是否应该把TEGRETOL或母乳喂养;你不应该做。

告诉你的医疗服务提供者的所有药物,包括处方和非处方药物、维生素和草药补充剂。

采取与其他某些药物可能导致的副作用或影响他们的工作。不启动或停止其他药物没有跟你的医疗服务提供者。

知道你需要的药物。保持一个列表,显示你的医疗服务提供者和药剂师当你得到一个新的药物。

我该如何把TEGRETOL吗?

• 不要停止服用TEGRETOL谈话前,你的医疗服务提供者。停止突然可以导致严重的问题。停止癫痫发作突然在一个病人癫痫可能会导致癫痫发作,不会停止(癫痫持续状态)。
• 采取TEGRETOL完全按规定。你的医疗服务提供者会告诉你多少TEGRETOL。
• 你的医疗服务提供者可能会改变你的剂量。不要改变你的剂量的TEGRETOL没有跟你的医疗服务提供者。
• 带TEGRETOL食物。
• TEGRETOL-XR平板电脑:
  • 请勿挤压、咀嚼或打破TEGRETOL-XR平板电脑。
  • 告诉你的医疗服务提供者如果你不能TEGRETOL-XR整个吞下。
• TEGRETOL悬架:
  • 每次使用前摇动瓶子。
  • 不要把TEGRETOL悬挂在同一时间你采取其他液体药物。
• 如果你把太多TEGRETOL,叫你的医疗服务提供者或当地中毒控制中心。

我该怎么避免服用TEGRETOL ?

• 不要喝酒或服用其他药物,使你昏昏欲睡或头晕而采取TEGRETOL直到你的话,跟你的医疗服务提供者。用alcoholor药物导致嗜睡或头晕可能让你更加嗜睡或头晕。
• 不开车、操作重型机械或其他危险的活动,直到你诀窍TEGRETOL影响你。TEGRETOL可能会减缓你的思维和运动技能。

TEGRETOL可能的副作用是什么?

看到“什么是最重要的信息我应该知道TEGRETOL吗?”

可能导致其他严重的副作用。这些包括:

• 不规则的心跳-这里包括:
  • 快,慢,或者猛击心跳
  • 呼吸急促
  • 感觉头昏眼花
  • 晕倒
• 肝脏问题-这里包括:
  • 皮肤和眼白发黄的你的眼睛
  • 尿色深
  • 胃疼痛的右边区域(腹痛)
  • 容易擦伤
  • 食欲不振
  • 恶心或呕吐

马上医疗帮助如果你有上述症状或列在“什么是最重要的信息我应该知道TEGRETOL吗?”

TEGRETOL最常见的副作用包括:

• 头晕
• 睡意
• 步行和协调问题(不稳定)
• 恶心
• 呕吐

这些都不是TEGRETOL的所有可能的副作用。有关更多信息,问你的医疗服务提供者或药剂师。

告诉你的医疗服务提供者如果你有任何副作用困扰你或不消失。

打电话给你的医生对医学建议的副作用。你可能会报告副作用食品及药物管理局FDA在1 - 800 - 1088。

我该如何存储TEGRETOL ?

• 不存储TEGRETOL平板电脑超过30°C (86°F)。
  • 保持TEGRETOL片干燥。
• 不存储TEGRETOL咀嚼片超过30°C (86°F)。
  • 保持TEGRETOL咀嚼片的光。
  • 保持TEGRETOL咀嚼片干燥。
• 商店TEGRETOL-XR平板电脑在25°C (77°F);远足允许15°C到30°C (59°F到86°F)。
  • 保持TEGRETOL-XR片干燥。
• 不存储TEGRETOL悬挂超过30°C (86°F)。
  • 使用前摇匀。
• 保持TEGRETOL悬挂在一个紧,耐光的容器。

保持TEGRETOL和所有药品放置在儿童无法够到的地方。

一般信息关于TEGRETOL

药物有时规定以外的任何其他目的用药指南中列出。不要使用TEGRETOL它没有规定的条件。不给别人TEGRETOL,即使他们有相同的症状。它可能伤害他们。

TEGRETOL这用药指南总结了最重要的信息。如果你想要更多的信息,跟你的医疗服务提供者。你可以问你的药剂师或医疗服务提供者TEGRETOL完整的处方信息,是为卫生专业人员编写的。

更多的信息,访问www.pharma.us.novartis.com或拨打1-888-669-6682。

TEGRETOL的成分是什么?

活性成分:卡马西平活性成分:

• TEGRETOL平板电脑:胶体二氧化硅,约30号红铝湖(仅咀嚼片),使用红色40(仅200毫克片剂),调味(只咀嚼片),明胶,甘油,硬脂酸镁,羧甲淀粉钠(咀嚼片)、淀粉、硬脂酸、蔗糖(只咀嚼片)。
• TEGRETOL悬架:柠檬酸、使用黄色6号,调味品,聚合物,钾山梨酸酯、丙二醇、纯化水、山梨糖醇、蔗糖、黄原胶。
• TEGRETOL-XR平板电脑:纤维素化合物、物、铁氧化物,硬脂酸镁,甘露醇,聚乙二醇,十二烷基硫酸钠,二氧化钛(仅200毫克片剂)。