NovoLog混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rDNA起源)):使用剂量,副作用,交互,警告

药物的描述

找到最低的价格

什么是Novolog混合70 - 30和它是如何使用的?

Novolog混合70 - 30是一种处方药用于治疗糖尿病的症状。Novolog混合70 - 30可以单独使用或与其他药物。

Novolog混合70 - 30属于一种叫抗糖尿病药的药物,胰岛素。

现在还不知道如果Novolog混合70 - 30儿童是安全的和有效的。

的可能的副作用是什么Novolog混合70 - 30 ?

Novolog混合70 - 30可能会导致严重的副作用,包括:

荨麻疹,
呼吸困难,
肿胀的脸,嘴唇、舌头或喉咙,
发红或肿胀,注射,
喘息,
快速脉冲,
出汗,
头晕,
体重增加,
在你的手或脚肿胀,
呼吸短促,
腿抽筋,
便秘,
不规则的心跳,
颤振在你的胸部,
口渴或排尿,
麻木或刺痛,
肌肉无力,
柔软的感觉

得到医疗帮助,如果你有任何上述症状。

最常见的副作用Novolog混合70 - 30包括:

低钾,
瘙痒,
轻微的皮疹,和
皮肤增厚或挖空你注射药物

告诉医生,如果你有任何副作用困扰你或不消失。

这些并不是所有可能的副作用Novolog混合70 - 30。有关更多信息,问你的医生或药剂师。

打电话给你的医生对医学建议的副作用。你可能会报告副作用食品及药物管理局FDA在1 - 800 - 1088。

描述

NovoLog混合70/30 (胰岛素作为鱼精蛋白和胰岛素作为rdna起源)(丹麦70%的胰岛素作为项目暂停鱼精蛋白和30%的胰岛素注射,[rdna起源])是一种人类胰岛素模拟悬挂含有70%,胰岛素是鱼精蛋白晶体和30%可溶性胰岛素作为项目之一。NovoLog混合70/30血glucoselowering代理与早期发病和一个中间时间行动。胰岛素作为项目是同源与普通人类胰岛素除了一个替换的氨基酸脯氨酸通过天冬氨酸在位置B28,是产生的DNA重组技术利用酿酒酵母(贝克的一部分(NovoLog)的经验公式_256年H_381年N_65年O_79年年代₆和分子量5825.8哒。

图1:结构式的胰岛素联合餐前诺和锐

NovoLog®混合70/30(70%作为项目鱼精蛋白胰岛素胰岛素作为悬架和30%)结构式插图

NovoLog混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为rdna起源)是一个统一的,白色的,无菌包含100单位/毫升胰岛素作为项目暂停。

活性成分为10毫升瓶甘露醇36.4 mg / mL,酚1.50毫克/毫升,间甲酚1.72毫克/毫升,锌19.6μg / mL,磷酸氢二钠二水合物1.25毫克/毫升,氯化钠0.58毫克/毫升,硫酸鱼精蛋白0.32 mg / mL。

70/30 NovoLog混合活性成分(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为rdna起源)FlexPen甘油16.0 mg / mL,酚1.50毫克/毫升,间甲酚1.72毫克/毫升,锌19.6μg / mL,磷酸氢二钠二水合物1.25毫克/毫升,氯化钠0.877毫克/毫升,硫酸鱼精蛋白0.32 mg / mL。NovoLog混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为rdna起源)的pH值为7.20 - 7.44。盐酸或氢氧化钠可以添加调节pH值。

适应症及剂量

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迹象

NovoLog混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))是一种胰岛素模拟显示改善患者的血糖控制糖尿病。

重要的限制使用:

预混料胰岛素,比如Novolog混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源)),快速代理和长期代理胰岛素的比例是固定的,不允许基底与膳食的剂量调整。

剂量和管理

剂量

NovoLog混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))是一种胰岛素模拟早期发病和中间时间的行动相比,基底的人类胰岛素预混料。丹麦的鱼精蛋白的快速胰岛素模拟(NovoLog)导致长效短效胰岛素的活动是30%和70%。NovoLog混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))前通常是在每天的基础上(每个剂量旨在覆盖2餐或一顿饭和零食)。的用量NovoLog混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))必须是个性化的。书面处方NovoLog混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))应包括全名,避免混淆与NovoLog丹麦(胰岛素)和Novolin 70/30(人类预混料)。

NovoLog混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))应该出现均匀白色和多云。不要使用如果它看起来清楚或如果它包含固体颗粒。NovoLog混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))不应使用后打印有效期。

NovoLog混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))应该由腹部皮下注射,臀部,大腿或上臂。NovoLog混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))有一个更快的行动比人类胰岛素预混料70/30前,应在15分钟内患者餐前启动1型糖尿病。患者2型糖尿病,剂量应在15分钟内发生之前或之后开始用餐。注射部位应旋转在同一地区减少脂肪代谢障碍的风险。与所有胰岛素一样,行动的持续时间可能会有所不同根据剂量,注射部位,血液流动,温度,和身体活动水平。

NovoLog混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))不应给予静脉注射或输液泵使用胰岛素。剂量方案NovoLog组合的70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))对于不同的病人可能会发生变化,应由熟悉病人的卫生保健专业推荐葡萄糖治疗目标,代谢需要,饮食习惯,和其他生活方式变量。

再悬浮

NovoLog混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))是一个暂停,在使用前必须立即视觉检查和resuspended。

NovoLog组合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))瓶应轻轻地在你手中滚在一个水平位置混合10倍。轧制过程必须重复直到暂停出现均匀白色和多云。立即注入。再悬浮胰岛素时更容易达到室温。

NovoLog组合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))FlexPen应该滚10倍轻轻双手之间在水平位置。之后,把NovoLog混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))FlexPen颠倒,这样玻璃球从水库的一端到另一个。这样做至少10倍。滚动,把过程必须重复直到暂停出现均匀白色和多云。立即注入。在每个后续注入之前,把一次性NovoLog混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))FlexPen颠倒,这样玻璃球从水库的一端移动到其他至少10倍和暂停,直到出现均匀白色和多云。立即注入。

如何提供

剂型和力量

NovoLog混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))可在以下包装尺寸:每个表示包含100个单位的胰岛素是每毫升(u - 100)之一。

10毫升瓶
3毫升NovoLog混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))FlexPen

存储处理

NovoLog混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))可在以下包装尺寸:每个表示包含100个单位的胰岛素是每毫升(u - 100)之一。

10毫升瓶国防委员会0169-3685-12
3毫升NovoLog混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))FlexPen国防委员会0169-3696-19

NovoLog混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))瓶和NovoLog混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))FlexPen乳胶是免费的。

幻灯片

糖尿病:提高和降低血糖水平?看幻灯片

副作用

临床试验经验

临床试验下进行不同的设计,因此,在一个临床试验报告的不良反应率可能不会轻易相比利率在另一个临床试验报道,实际上可能不反映了利率在临床实践中观察到。

低血糖症
低血糖症是最常见的使用胰岛素的患者中观察到的不良反应,包括NovoLog混合(见70/30警告和预防措施]。NovoLog混合70/30期间不应使用低血糖(见禁忌症和警告,预防措施]。
胰岛素启动和强化血糖控制
强化或快速改善血糖控制与暂时的,可逆的眼科折射障碍,恶化糖尿病性视网膜病变,和急性疼痛周围神经病变。然而,长期血糖控制减少糖尿病性视网膜病变、神经病变的风险。
脂肪代谢障碍
长期使用胰岛素,包括NovoLog混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源)),会导致脂肪代谢障碍的网站重复注射胰岛素。脂肪组织的脂肪代谢障碍包括lipohypertrophy(增厚)和脂肪萎缩(脂肪组织变薄),和可能会影响胰岛素的吸收。旋转胰岛素注射部位在同一地区减少脂肪代谢障碍的风险。
体重增加
体重增加可以发生一些胰岛素疗法,包括NovoLog混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源)),并已归因于胰岛素的合成效果和降低糖尿。
外周水肿
胰岛素可能会引起钠潴留和水肿,尤其是以前贫穷的代谢控制是提高了强化胰岛素治疗。
频率的药品不良反应
药品不良反应在临床试验的频率与NovoLog混合在1型糖尿病患者和70/302型糖尿病在下面的表中列出相关知识。试用三个月,开放性试验1型或2型糖尿病患者治疗每天两次(早餐前和晚饭前)与NovoLog混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))。

表1:1型糖尿病患者的治疗诱发的不良事件(包括不良事件频率≥5%)。

首选项	NovoLog Mix70/30 (N = 55)		Novolin 70/30 (N = 49)
首选项	N	%	N	%
低血糖症	38	69年	37	76年
头痛	19	35	6	12
流感样症状	7	13	1	2
消化不良	5	9	3	6
背部疼痛	4	7	2	4
腹泻	4	7	3	6
咽炎	4	7	1	2
鼻炎	3	5	6	12
骨骼疼痛	3	5	2	4
上呼吸道感染	3	5	1	2

表2:2型糖尿病患者治疗诱发的不良事件(包括不良事件频率≥5%)。

首选项	NovoLog Mix70/30 (N = 85)		Novolin 70/30 (N = 102)
首选项	N	%	N	%
低血糖症	40	47	51	50
上呼吸道感染	10	12	6	6
头痛	8	9	8	8
腹泻	7	8	2	2
神经病变	7	8	2	2
咽炎	5	6	4	4
腹部疼痛	4	5	0	0
鼻炎	4	5	2	2

上市后数据

额外的不良反应已确定在post-approval混合使用NovoLog 70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))。因为这些不良反应报告自愿从人口的不确定的大小,一般不可能可靠地估计它们的频率。它们包括用药错误,其他胰岛素偶代替NovoLog混合(见70/30患者信息]。

药物的相互作用

大量的物质影响葡萄糖新陈代谢并且可能需要胰岛素剂量调整,特别是密切监测。

以下是物质的例子可能会增加血糖降低的效果和对低血糖:口服抗糖尿病的产品,pramlintide,血管紧张素转换酶抑制剂、丙吡胺、一类氟西汀单胺氧化酶(MAO)抑制剂丙氧芬,水杨酸盐,生长激素抑制素模拟(例如octreotide)、磺胺类抗生素。
以下是物质的例子可能会减少blood-glucoselowering效应:糖皮质激素,烟酸、达那唑、利尿剂、拟交感的代理(例如,肾上腺素异烟肼、沙丁胺醇、特布他林),吩噻嗪衍生品,生长激素,甲状腺激素,雌激素在口服避孕药,孕激素(如),非典型的抗精神病药物。
β-阻断剂氯压定,锂盐和酒精可以加强或者削弱blood-glucose-lowering胰岛素的效果。
喷他脒可能导致低血糖,这有时可能是高血糖紧随其后。
低血糖症的迹象可能会减少或缺失病人服用阻滞交感神经的产品,如β-阻断剂可乐定、胍乙啶、利血平。

警告和预防措施

警告

包括的一部分预防措施部分。

预防措施

政府

短期和长效胰岛素成分混合,包括NovoLog混合70/30,不能独立滴定。因为NovoLog 70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))之间的峰值药效学活动注入1 - 4小时后,应在15分钟内管理的起始(见临床药理学]。提供足够的所需的剂量的胰岛素血糖控制的食物可能会导致过度或低血糖症对于其他餐。药效学概要文件也可能不适用于病人需要更频繁的饭菜。

NovoLog混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))不应与其他胰岛素产品混合。

NovoLog混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))不应使用静脉注射。

NovoLog混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))不应该用于胰岛素输注泵。

对所有糖尿病患者血糖监测建议。任何改变的胰岛素剂量应谨慎,只有在医疗监督。改变从一个胰岛素产品到另一个地方或改变胰岛素强度可能会导致需要剂量的变化。在疾病改变也可能是必要的,情绪化压力和其他生理压力除了吃饭和运动的变化。

所有胰岛素的药代动力学和药效学配置文件可能被用于注射的网站和网站的血管化的程度。吸烟,温度,和锻炼有助于血液流动的变化和胰岛素的吸收。这些和其他因素导致国米,intra-patient可变性。

NovoLog混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))FlexPen仅供一个人使用。

低血糖症

低血糖症是最常见的不利影响胰岛素治疗,包括NovoLog混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))。严重低血糖会导致昏迷和/或抽搐,并可能导致暂时或永久性的脑功能障碍,甚至死亡。严重低血糖的援助要求和/或另一个人注射用药物的葡萄糖输液或胰高血糖素与胰岛素,政府一直在临床试验中观察到的包括与NovoLog混合试验70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))。

低血糖的时机可能反映了活动时间的胰岛素配方(见临床药理学]。其他因素,如饮食摄入量的变化(例如,数量的食品或吃饭时间),注射部位,运动,和伴随的药物也可能改变低血糖的风险(见药物的相互作用]。如同所有的胰岛素,在患者使用谨慎低血糖未觉察到在可能倾向于低血糖的患者(如患者禁食或古怪的食物摄入量)。病人的集中和反应能力可能是由于低血糖受损。这可能存在风险的情况下这些能力尤为重要,例如开车或操作机械。

快速血清葡萄糖水平变化可能引起低血糖的症状与糖尿病人,不管葡萄糖值。预警低血糖的症状可能不同或少明显在一定条件下,如长时间的糖尿病,糖尿病神经疾病,使用药物,如β-阻断剂或加剧糖尿病控制(参见药物的相互作用]。

低钾血

所有胰岛素产品,包括NovoLog混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源)),导致钾的转变细胞外细胞内的空间,有可能导致低钾血如果不及时治疗,可能会引起呼吸道麻痹,心室心律失常和死亡。用谨慎的病人可能是低钾血症的风险(如病人使用potassium-lowering药物或病人服用药物敏感钾浓度)。

肾功能损害

临床或药理学研究NovoLog混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))在糖尿病患者不同程度的肾功能损害尚未进行。与其他胰岛素一样,要求NovoLog混合肾功能损害患者可能会减少70/30。(见临床药理学]

肝损伤

临床或药理学研究NovoLog混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))在糖尿病患者不同程度的肝脏损伤尚未进行。与其他胰岛素一样,要求NovoLog混合70/30可能会减少患者的肝损伤。(见临床药理学]

超敏反应和过敏反应

局部反应- - - - - -与其他胰岛素治疗,病人可能经历反应等红斑,水肿或瘙痒现场NovoLog组合的70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))注入。这些反应通常在几天内解决几个星期,但在某些情况下,可能需要停药NovoLog组合的70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))。在某些情况下,这些反应可能与胰岛素分子,胰岛素制剂中的其他组件包括鱼精蛋白和甲酚,组件清理肌肤的代理人,或注射技术。局部反应和广义肌痛已报告使用甲酚作为可注射的赋形剂。

系统性反应- - - - - -不太常见,但可能更严重,是广义的过敏胰岛素,这可能会导致皮疹(包括瘙痒)在整个身体,呼吸急促,喘息,减少血压、快速脉冲或出汗。严重的广义过敏,包括过敏反应,可能危及生命。

抗体生产

具体anti-insulin抗体以及打anti-insulin抗体监测在三个月,非盲比较器试验以及长期扩展审判。NovoLog混合后可交叉反应的抗体的变化是更常见的70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))比Novolin®70/30,但这些变化并没有与糖化血红蛋白的变化或增加胰岛素剂量。这些抗体的临床意义尚未建立。长期接触后抗体没有进一步增加(> 6个月)NovoLog混合70/30。

患者咨询信息

(见fda批准病人标签]

医生的指示

维护正常或接近于正常的血糖控制是一个治疗的目标糖尿病并已与糖尿病并发症的减少有关。患者应该被告知潜在的风险和优势NovoLog 70/30混合疗法包括可能的不良反应。患者还应提供继续教育和建议胰岛素治疗,注射技术,生活方式管理,定期血糖监测,定期糖化血红蛋白测试、识别和管理的不足高血糖坚持膳食计划,并发症的胰岛素治疗,剂量,时间注射设备的使用说明书,和适当的存储的胰岛素。看到患者信息提供的产品。患者应该被告知,频繁,patient-performed血糖测量需要达到最佳的血糖控制和避免过度和低血糖糖尿病酮症酸中毒。

病人的集中和反应能力可能是由于低血糖受损。这可能存在风险的情况下这些能力尤其重要,如驾驶或操作机械。患者经常低血糖或低血糖的减少或没有警告标志应该建议开车或操作机器时要特别小心。

偶然之间的替换NovoLog混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))和其他胰岛素产品报告。应指导病人总是仔细检查它们是否管理适当的胰岛素之间避免用药错误NovoLog混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))和其他胰岛素。NovoLog混合70/30的处方应写清楚为了避免混淆与其他胰岛素产品,例如,NovoLog或Novolin 70/30。此外,书面处方应标明的表示,例如FlexPen或瓶。

临床前毒理学

致癌作用、诱变、生育能力的障碍

标准2年动物致癌性研究尚未进行评估致癌潜在NovoLog组合的70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))。前在52周的研究中,Sprague-Dawley老鼠皮下NovoLog,快速组件NovoLog组合的70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源)),在10、50和200 U /公斤/天(大约2,8,人体皮下32倍剂量的1.0 U /公斤/天,基于U /身体表面积,分别)。剂量的200 U /公斤/天,NovoLog的发生率增加乳腺肿瘤的女性相比,未经处理的控制。乳腺肿瘤的发病率与NovoLog发现没有明显不同,发现与普通人类胰岛素。这些发现对人类的相关性尚不清楚。

NovoLog不是基因毒性在以下测试:艾姆斯测试、鼠标淋巴瘤人类外周血细胞基因突变试验,淋巴细胞染色体畸变试验、小鼠体内微核试验,在体外鼠肝脏肝细胞UDS试验。

在男性和女性的生育研究老鼠,NovoLog皮下剂量高达200 U /公斤/天(约32倍人类皮下剂量,基于U /身体表面积)没有直接影响男性和女性的生育能力,或在一般动物的繁殖性能。

使用在特定的人群

怀孕

孕期B类

所有怀孕有一个背景出生缺陷的风险,损失,或其他不良结果无论药物暴露。这种背景下风险增加怀孕复杂化高血糖与良好的代谢控制可能会减少。它是至关重要的糖尿病或妊娠糖尿病史患者保持良好的代谢控制概念和在怀孕。胰岛素的需求可能会减少在妊娠前三个月,一般在妊娠中期和增加,分娩后迅速下降。仔细监控这类患者的血糖控制是至关重要的。

一个非盲、随机研究比较的安全性和有效性NovoLog (NovoLog混合70/30的快速组件(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源)))与人类胰岛素治疗的孕妇1型糖尿病(322暴露怀孕(NovoLog: 157,人类胰岛素:165))。三分之二的登记患者进入研究时已经怀孕了。因为只有三分之一的病人登记概念之前,这项研究是不足够大的风险评估先天性畸形。~ 6%的平均糖化血红蛋白在怀孕期间两组观察到,有母性低血糖的发生率无显著差异。

动物繁殖研究尚未进行NovoLog混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))。然而,皮下繁殖和畸形学研究与NovoLog执行(NovoLog混合70/30的快速组件(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源)))和普通人类胰岛素在老鼠和兔子。在这些研究中,NovoLog给雌性老鼠交配之前,在交配,和在怀孕,兔子在器官形成。NovoLog没有不同于这些观察到的影响与常规人类胰岛素皮下。NovoLog人类胰岛素一样,前和后引起的植入损失和发自肺腑的/在大鼠骨骼异常剂量的200 U /公斤/天(约32倍人类皮下剂量的1.0 U /公斤/天,基于U /身体表面积),和兔子的剂量10 U /公斤/天(大约三倍人类皮下剂量的1.0 U /公斤/天,基于U /身体表面积)。影响可能是继发于孕产妇在高剂量低血糖。没有观察到显著影响的老鼠的剂量50 U /公斤/天的剂量和兔子3 U /公斤/天。这些剂量大约8倍人类皮下剂量1.0 U /公斤/天的老鼠和等于人类皮下剂量的1.0 U /公斤/天兔子基于U /身体表面积。

建议女性患者应该与他们的医生讨论如果他们打算,或者是否怀孕。没有足够的和控制的研究使用NovoLog混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))孕妇。

哺乳期妇女

未知是否胰岛素作为项目是在母乳分泌发生与人类胰岛素。没有足够的和控制的研究使用NovoLog混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))或在哺乳期妇女NovoLog。那些哺乳期女性糖尿病患者可能需要调整胰岛素剂量。

儿童使用

安全性和有效性NovoLog组合的70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))在儿科患者尚未建立。

老年使用

临床研究NovoLog组合的70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))不包括足够数量的患者65岁,以确定他们是否有不同的反应比年轻病人。一般来说,剂量选择一位上了年纪的病人应该谨慎,通常开始在低端的剂量范围反映了更大的频率减少肝,肾,或心脏功能,伴随疾病或其他药物治疗在这个人口。

过剂量及禁忌症

过量

低血糖可能发生的结果相对于食物摄入过多的胰岛素,能量消耗,或两者兼而有之。轻度的低血糖通常可以通过口服葡萄糖。调整药物剂量,膳食模式,或锻炼,可能需要。更严重的发作,昏迷,癫痫发作或神经损伤可能会接受肌肉内的/皮下胰高糖素或集中静脉注射葡萄糖。持续的碳水化合物摄入和观察可能是必要的,因为低血糖可能复发后明显临床康复。

禁忌症

NovoLog混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))是禁忌

在低血糖发作
过敏症患者NovoLog混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))或其辅料之一。

临床药理学

的作用机制

NovoLog混合70/30的主要活动(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))是葡萄糖代谢的调节。胰岛素,包括NovoLog混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源)),结合胰岛素受体对肌肉、肝脏和脂肪细胞和低血糖通过促进细胞吸收葡萄糖,同时抑制肝脏葡萄糖的输出。

药效学

下面描述的euglycemic夹的两项研究评估健康志愿者的剂量后葡萄糖利用率。NovoLog混合比人类更早的开始行动预混料70/30 70/30正常志愿者和糖尿病患者的研究。10 - 20分钟之间的行动是NovoLog混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))而Novolin 70/30到30分钟。均值±SD NovoLog混合的峰值活动时间70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))是2.4人力资源4.2±0.8人力资源相比,人力资源±0.4人力资源Novolin 70/30。行动的持续时间可能只要24小时(见图2)。

图2:药效学活性NovoLog混合的70/30和70/30 Novolin在健康受试者。

药物动力学

单一氨基酸的替换脯氨酸和天冬氨酸在位置B28胰岛素作为项目(NovoLog)降低了分子值得留意观察与普通人类胰岛素六聚体形式。NovoLog的快速吸收特性是由NovoLog混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))。胰岛素NovoLog可溶性成分的组合之一70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))吸收更迅速地从皮下层比普通人类胰岛素。剩下的70%是在水晶形体作为项目鱼精蛋白胰岛素皮下注射后长期吸收剖面。

生物利用度和吸收

NovoLog混合的相对生物利用度70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))相比NovoLog Novolin 70/30表明胰岛素吸收到相似程度。euglycemic夹研究在健康志愿者(n = 23)与NovoLog混合加药后70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))(0.2 U /公斤),平均最大血清浓度(Cmax) 23.4±5.3亩/ L 60分钟后到达。NovoLog组合的平均半衰期(t½) 70/30 8到9个小时。血清胰岛素水平回到基线15到18小时后皮下剂量的混合NovoLog 70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))。类似的数据出现在一个单独的euglycemic夹在健康志愿者(n = 24)与NovoLog混合加药后70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))(0.3 U /公斤)。Cmax 61.3±20.1亩/ L后达到85分钟。血清胰岛素水平回到基线皮下注射后12小时。

Cmax和胰岛素曲线下的面积(AUC)在管理NovoLog混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))大约是20%高于管理Novolin 70/30,(见图3为药代动力学资料)。

图3:药代动力学资料NovoLog组合的70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))和Novolin 70/30

分布和消除

NovoLog低与血浆蛋白结合,0至9%,类似于普通人类胰岛素。皮下后政府在正常男性志愿者(n = 24), NovoLog更迅速比普通人类胰岛素平均明显消除半衰期相比81分钟到141分钟的普通人类胰岛素。

的性别、年龄、肥胖、民族起源、肾和肝损伤,怀孕,或吸烟、药效学和药物动力学NovoLog组合的70/30还没有被研究过。

动物毒理学和/或药理学

在标准的生物化验在老鼠和兔子,一个单位的NovoLog有相同的一个单位的常规的人类胰岛素降糖效果。然而,NovoLog混合的影响70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))更快速发作而Novolin(人类胰岛素)70/30由于其皮下注射后吸收快。

临床研究

NovoLog混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna原点)与Novolin 70/30

在开放性试验3个月,1型患者(n = 104)或2型糖尿病治疗(n = 187)每天两次(早餐前和晚饭前)与NovoLog混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))或Novolin 70/30。患者接受胰岛素研究之前至少24个月。口服降糖药物不被允许在1个月前或在研究学习。糖化血红蛋白的微小变化是整个治疗组(见可比表3)。

表3:血糖参数的治疗(平均±标准差(N科目))

	NovoLog混合70/30	Novolin 70/30
类型1,N = 104
空腹血糖(mg / dL)	174±64 (48)	142±59 (44)
1.5小时后早餐(mg / dL)	187±82 (48)	200±82 (42)
1.5小时后晚餐(mg / dL)	162±77 (47)	171±66 (41)
糖化血红蛋白(%)基线	8.4±1.2 (51)	8.5±1.1 (46)
糖化血红蛋白(%)12周	8.4±1.1 (51)	8.3±1.0 (47)
类型2 N = 187
空腹血糖(mg / dL)	153±40 (76)	152±69 (93)
1.5小时后早餐(mg / dL)	182±65 (75)	200±80 (92)
1.5小时后晚餐(mg / dL)	168±51 (75)	191±65 (93)
糖化血红蛋白(%)基线	8.1±1.2 (82)	8.2±1.3 (98)
糖化血红蛋白(%)12周	7.9±1.0 (81)	8.1±1.1 (96)

长期的临床意义,对后遗症糖尿病的差异餐后高血糖治疗组之间尚未建立。

具体anti-insulin抗体以及打anti-insulin抗体监测在三个月,非盲比较器试验以及长期扩展试验

联合治疗:在2型糖尿病患者胰岛素和口服制剂

试验1:

34-week,开放性试验目前,insulin-naive 2型糖尿病患者治疗2口服抗糖尿病的药物转向与二甲双胍和吡格列酮治疗。一个8周的优化期间二甲双胍和吡格列酮被增加到每天2500毫克,每天30到45毫克,分别。优化后期间,受试者被随机分配接受NovoLog混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))每天两次添加到二甲双胍和吡格列酮疗法或继续当前优化二甲双胍和吡格列酮治疗。NovoLog混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))开始每天两次的剂量6 IU(早餐前和晚饭前)。胰岛素剂量滴定的饭前血糖目标80 - 110 mg / dL。每日总胰岛素剂量的研究是56.9±30.5 IU。

表4:联合疗法与口服制剂和胰岛素的2型糖尿病患者(意味着(SD))

治疗持续24周	NovoLog混合+二甲双胍+ 70/30 吡格列酮	二甲双胍+吡格列酮
糖化血红蛋白
基线是指±SD (n)	8.1±1.0 (102)	8.1±1.0 (98)
研究结束时,平均数±标准差(n) - LOCF	6.6±1.0 (93)	7.8±1.2 (87)
调整意味着改变基线±SE (n) *	-1.6±0.1 (93)	-0.3±0.1 (87)
治疗差异意味着±SE *	-1.3±0.1
95%可信区间*	(-1.6,-1.0)
比例的受试者达到糖化血红蛋白< 7.0%	76%	24%
比例的受试者达到HbA1 <≤6.5%	59%	12%
空腹血糖(mg / dL)
基线是指±SD (n)	173±39.8 (93)	163±35.4 (88)
研究结束时,意味着±SD (n) - LOCF	130±50.0 (90)	162±40.8 (84)
调整意味着改变基线±SE (n) *	-43.0±5.3 (90)	-3.9±5.3 (84)
研究结束时,血糖(等离子体)(mg / dL)
2小时后吃早餐	138±42.8 (86)	188±57.7 (74)
2小时后吃午饭	150±41.5 (86)	176±56.5 (74)
2小时后晚餐	141±57.8 (86)	195±60.1 (74)
%的严重低血糖患者* *	3	0
%的轻微低血糖患者* *	52	3
在研究结束时,体重(公斤)* *	4.6±4.3 (92)	0.8±3.2 (86)
调整意味着每组治疗不同,和95%可信区间获得基于ANCOVA模型与治疗,台塑地层和促分泌素层固定因素和基线糖化血红蛋白作为协变量。 *如果代谢控制改善强化胰岛素治疗的情况下,可能发生低血糖和体重增加的风险增加。

实验2:

在28、开放性试验insulin-naive 2型糖尿病患者空腹血糖高于140 mg / dL目前用二甲双胍治疗±thiazolidinedione疗法被随机分配接受NovoLog混合70/30每天两次(早餐前和晚饭前)或胰岛素一旦daily1(见表5)。NovoLog混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))开始,平均剂量的5 - 6 IU (0.07±0.03 IU /公斤)每天两次(早餐前和晚饭前),和地特胰岛素睡前开始在10 - 12 IU (0.13±0.03 IU /公斤)。胰岛素剂量滴定每周通过衰减或增量2 + 6单位每注入的饭前血糖目标80 - 110 mg / dL。二甲双胍剂量调整到2550毫克/天。大约三分之一的患者在每组也用吡格列酮治疗(30毫克/天)。胰岛素促分泌素停止为了减少低血糖的风险。大多数病人是白人(53%),平均初始体重是90公斤。

表5:联合疗法与口服制剂和两种类型的2型糖尿病患者的胰岛素(意味着(SD))

治疗持续时间28周	NovoLog 70/30 +二甲双胍吡格列酮±混合	胰岛素+二甲双胍吡格列酮±
的患者数量	117年	116年
糖化血红蛋白
基线是指(%)	9.7±1.5 (117)	9.8±1.4 (114)
研究结束时,说	6.9±1.2 (108)	7.4±1.2 (114)
的意思是改变基线	-2.7±1.6 (108)	-2.4±1.5 (114)
比例的受试者达到糖化血红蛋白< 7.0%	66%	40%
每日总胰岛素剂量在研究结束(U)	78±40 (117)	51±27 (116)
%的患者严重的低血糖	0	0
%的轻微低血糖	43	16
体重增加在研究结束	5.4±4.8 (117)	3.5±4.5 (116)

引用

1。Raskin R,艾伦E,荷兰人P, et al .开始胰岛素治疗2型糖尿病:一个比较的两相的基础胰岛素类似物。糖尿病护理。2005;28:260 - 265。

用药指南

患者信息

NovoLog®混合70/30
(70%的胰岛素作为鱼精蛋白胰岛素作为悬架和30%)注入,[rDNA起源]

读的患者信息传单NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))在你开始之前,每一次得到续杯。可能会有新的信息。这个传单不代替与你的医疗服务提供者谈论你糖尿病或者你的治疗。确保你知道如何去管理你的糖尿病。问你的医疗服务提供者如果你有任何问题关于管理你的糖尿病。

什么是NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))?

NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))是一个人造胰岛素用于控制高血糖的成年人糖尿病。

现在还不知道如果NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))是儿童安全或有效。

谁不应该使用NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))?

不要把NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))如果:

你的血糖太低了(低血糖症)
你对任何成分过敏NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))。看到这个传单的成分的完整列表NovoLog®混合70/30。请与你的医疗服务提供者如果你不确定。

我应该告诉我的医疗服务提供者之前NovoLog®混合70/30吗?

使用之前NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源)),跟你的医疗服务提供者如果你:

有肾脏或肝问题
还有其他医疗条件吗。医疗条件会影响你的胰岛素需求和剂量的NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))。
怀孕或计划怀孕。现在还不知道如果NovoLog®混合70/30会伤害你的出生的婴儿。跟你的医疗服务提供者如果你怀孕或计划怀孕。你和你的医疗服务提供者应该决定最好的方法来管理你的糖尿病,而你是怀孕了。
母乳喂养母乳喂养或计划。现在还不知道如果NovoLog®混合70/30进入你的母乳。你和你的医疗服务提供者应该决定你是否需要NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源)),而你母乳喂养。

告诉你的医疗服务提供者所有药物,包括处方和非处方药物,维生素和草药补品。

NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))可能会影响其他药物的工作方式,和其他药物可能影响NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))的作品。你NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))如果你采取其他药物剂量可能会改变。

知道你需要的药物。保持你的药品列表显示你的医疗服务提供者和药剂师当你得到一个新的药物。

我该如何把NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))?

采取NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))完全按照你的医疗服务提供者会告诉你。
你的医疗服务提供者会告诉你多少NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))当采取它。
不进行任何更改你的剂量或类型的胰岛素,除非你的医疗服务提供者会告诉你。
NovoLog混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))开始快速行动。如果你有1型糖尿病,注入到15分钟前你吃一顿饭。不注入NovoLog®混合70/30如果你不打算在15分钟内吃。
如果你有2型糖尿病,你可能注入NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))15分钟之前或之后开始用餐。
不能混为一谈NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna原点)与其他胰岛素产品。
不混合使用NovoLog®70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))在一个胰岛素泵。
注入NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))的皮肤(皮下)下胃区,上臂、臀部或大腿。NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))可能会影响你的血糖水平更快如果你注入它的皮肤下胃区。从来没有注入NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))静脉或肌肉。
改变(旋转)注射部位在你选择的领域每个剂量。不要为每个注入注入相同的地方。
阅读说明书使用,与你NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))。跟你的医疗服务提供者如果你有任何问题。你的医疗服务提供者应该向您展示如何注入NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))在你开始使用它。
NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))有:
- 10毫升瓶使用的注射器
- 3毫升NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))FlexPen®
如果你把太多NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源)),血糖太低(低血糖)。你可以治疗轻度低血糖(低血糖)饮酒或吃一些含糖的食物(果汁、糖糖果或葡萄糖平板电脑)。重要的是治疗低血糖(低血糖)因为它可能变得更糟,你可以通过(失去意识)。
如果你忘了带你的剂量的NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源)),你的血糖可能会过高(高血糖)。如果高血糖(高血糖)是不治疗会导致严重的问题,像传递(失去意识),昏迷甚至死亡。遵循你的医疗服务提供者治疗高血糖的指示。知道你的高血糖症状可能包括:

口渴
尿频
睡意
食欲不振
很难呼吸

水果味的气息
大量的糖和酮尿
恶心、呕吐(呕吐)或胃疼

不要共用针头,胰岛素笔或与他人注射器。
检查你的血糖水平。问你的医疗服务提供者血液糖,当你应该检查你的血糖水平。

你的胰岛素剂量可能需要改变,因为:

疾病
压力
其他药物取

改变饮食
体力活动或运动的变化

看到这个病人信息的结束指令准备,给你注入。

我认为应该在使用NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))?

酒精。喝酒会影响你的血糖当你取NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))。
驾驶和操作机械。你可能关注有困难或如果你有低血糖反应(低血糖)。小心当你开车或操作机器。问你的医疗服务提供者如果是好为你如果你经常有:
- 低血糖
- 减少或没有低血糖的警告信号

有哪些可能的副作用NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))?

NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))可能会导致严重的副作用,包括:

低血糖(低血糖)。低血糖的症状可能包括:

出汗
眩晕或头晕
颤抖
饥饿
快速的心跳
刺痛的嘴唇和舌头

麻烦集中注意力或混乱
视力模糊
口齿不清
焦虑、易怒或情绪变化
头痛

非常低的血糖会让你通过了(失去意识),癫痫,和死亡。跟你的医疗服务提供者谈论如何告诉如果你有低血糖,如果这种情况发生在NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))。知道你低血糖的症状。跟随你的医疗服务提供者的指令治疗低血糖。

跟你的医疗服务提供者如果低血糖是一个问题。的剂量NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))可能需要被改变。

你的血液中钾低(低钾血)
注射部位反应(局部过敏反应)。你可能会发红、肿胀和瘙痒注射部位。如果你一直有皮肤反应或严重的话,跟你的医疗服务提供者。
严重的过敏反应(全身反应)。得到医疗帮助,如果你有任何的过敏反应的症状:
- 在你的整个身体皮疹
- 有呼吸困难
- 一个快速的心跳
- 出汗
- 感觉晕

最常见的副作用NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))包括:

在注射部位的皮肤增厚或坑(脂肪代谢障碍)。改变(旋转)你注射胰岛素来帮助阻止这些皮肤的变化发生。不注入胰岛素这种类型的皮肤。
体重增加
你的手和脚肿胀
视觉变化

这些并不是所有可能的副作用NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))。问你的医疗服务提供者或药剂师的更多信息。

打电话给你的医生对医学建议的副作用。你可能会报告副作用食品及药物管理局FDA在1 - 800 - 1088。

我该如何存储NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))?

所有未开封NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源)):

把所有未开封NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))之间的冰箱36°F 46°F (2°C到8°C)。
不冻结或储存在冰箱冷却元素。不要使用NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))如果它已被冻结。
保持未开封NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))在纸箱保护。
开封瓶可以使用之前的过期日期NovoLog®混合70/30的标签,如果医学已经储存在冰箱里。
闲置NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))FlexPen®可以使用,直到过期日期NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))FlexPen®标签,如果医学已经储存在冰箱里。

混合后NovoLog®70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))已经开了:

瓶
- 保持在冰箱里或在室温低于86°F (30°C) 28天。
- 让瓶远离直接光或热。
- 扔掉一开瓶后28天的使用,即使有胰岛素的瓶。
NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))FlexPen®
- 保持室温低于86°F (30°C)长达14天。
- 不混合存储NovoLog®70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))FlexPen®,您正在使用在冰箱里。
- 保持NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))FlexPen®远离直接光或热。
- 扔掉一个使用NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))FlexPen®14天后,即使剩下的胰岛素注射器。

从不使用胰岛素后,截止日期是印在标签和纸箱。

保持NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))和所有的药物的儿童。

一般建议NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))

药物有时规定的条件并没有提及的病人传单。不要使用NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))的条件规定。不给NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))给他人,即使他们有相同的症状。它可能伤害他们。

这传单总结最重要信息NovoLog®混合70/30。如果你想了解更多关于NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))或糖尿病,跟你的医疗服务提供者。你可以问你的医疗服务提供者或药剂师信息NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源)),是为医疗保健专业人员编写的。更多信息电话1-800-7276500或者访问www.novonordisk-us.com。

混合的原料是什么NovoLog®70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))?

活性成分NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))FlexPen®和瓶:70%的胰岛素作为项目暂停鱼精蛋白和30%的胰岛素注射(rDNA起源)之一。
活性成分NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))FlexPen®:甘油,苯酚、间甲酚锌,二钠氢氯磷酸二钠、硫酸鱼精蛋白、注射用水、盐酸或氢氧化钠。
活性成分NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))瓶:甘露糖醇、酚、间甲酚、锌、磷酸氢二钠二水合物,氯化钠,硫酸鱼精蛋白、注射用水、盐酸或氢氧化钠。

所有NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))瓶和NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))FlexPen®乳胶是免费的。

糖尿病患者的有用信息是由美国糖尿病协会出版,亚历山大,弗吉尼亚州2311 N包瑞德将军街1701号,并可在www.diabetes.org。

病人使用说明的

NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))FlexPen®

仔细阅读下面的说明在你开始使用NovoLog®混合70/30 FlexPen®,每次续杯。可能会有新的信息。你应该阅读说明书,即使你使用Novolog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))FlexPen®。

NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))FlexPen®是一个一次性dial-a-dose胰岛素笔。您可以选择从1到60单位剂量增加1单位。NovoLog®混合70/30 FlexPen®是设计用于与NovoFine®针。

NovoLog混合®70/30 FlexPen®不应该被人的帮助失明或严重的视觉问题没有一个人有很好的视力,谁是训练使用NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))FlexPen®以正确的方式做好事。

准备

确保你有下列事项:

NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))FlexPen®
新NovoFine®针
酒精擦拭

准备NOVOLOG®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))FLEXPEN®

用肥皂和水洗手。
在你开始准备你的注入,检查标签,以确保你正在采取正确的类型的胰岛素。这是特别重要的如果你把超过1类型的胰岛素。NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))混合后应该多云。

在你第一次注入一个新的NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))FlexPen®你必须把胰岛素:

答:让胰岛素达到室温之前使用它。这使它更容易。

钢笔帽(见图一个)。

b卷笔手掌之间的10倍——重要的是钢笔是保持水平(见图B)。

c .轻轻上下移动笔十倍之间位置1和2所示,所以玻璃球从筒的一端移动到其他(见图C)。

重复滚动和移动笔,直到液体出现白色和多云。

对于每一个注射后上下移动笔位置1和2之间至少10次,直到液体出现白色和多云。

混合后,完成以下步骤的注入。如果有一个延迟,胰岛素需要再次混合。

与酒精棉签擦橡皮塞。

注入之前,必须有至少12个单位胰岛素的墨盒,确保剩余的胰岛素是均匀混合。如果有只剩下不到12个单位,使用一个新的NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))FlexPen®。

将针

从一次性针d .移除保护选项卡。

螺丝针紧到NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))FlexPen®。重要的是针放在直(见图D)。

从来没有一次性针放在NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))FlexPen®直到你准备把你的注入。

大肠外针帽(见大图E)。

f .完成内部针帽和处理(见图F)。

总是使用一个新的针为每个针注射,以帮助确保不育,防止阻塞。
小心不要弯曲或损坏针在使用前。
减少的风险针棒,不要把内部针帽针。

给airshot每次注射前:

在每个注入少量的空气可能收集墨盒在正常使用。为了避免注入空气,一定要正确剂量的胰岛素:

g .把剂量选择器选择(见2台图G)。

h .屏住NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))FlexPen®针指向上。几次丝锥墨盒轻轻用手指做出任何气泡收集墨盒(见的顶部图H)。

即保持针指向上,按下按钮(见所有的方式图我)。剂量选择器返回0。

一滴胰岛素针尖端应该出现。如果不是,改变针和重复过程不超过6次。

如果您没有看到一滴胰岛素6次后,不要使用NovoLog组合®70/30 FlexPen®和诺和诺德公司联系,1-800-727-6500。

一个小气泡可能保持在针尖端,但它不会被注入。

选择你的剂量

检查并确保剂量选择器设置为0。

j .把剂量选择器的数量单位需要注入。的指针应该与你的剂量。

剂量可以向上或向下修正,将剂量选择器在两个方向,直到正确的剂量和指针(见图J)。将剂量选择器时,小心不要按下按钮作为胰岛素将出来。

你不能选择一个剂量大于单位留在盒的数量。

你会听到一个单击每一个单位拨。不设置剂量通过计算点击你听到的数量。

不要使用墨盒规模印在墨盒来衡量你的剂量的胰岛素。

给注射

做注射完全由你的医疗服务提供者所示。你的医疗服务提供者会告诉你如果你需要捏皮肤注射之前。与酒精棉签擦拭皮肤,让干燥的地区。

将针插入你的皮肤。

注入剂量通过按按钮在直到0行指针(见图K)。小心只在注射时按下按钮。

把选择器不会注入胰岛素剂量。

l .保持针在皮肤上至少6秒钟,并保持按钮按了一路,直到针已经从皮肤(见图左)。这将确保完整的剂量。

您可能会看到一滴NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))在针尖端。这是正常的,没有影响你刚收到的剂量。如果血液出现后你把针拿出来你的皮肤,轻轻按下注射部位用酒精擦洗。不擦。

注射后

不回顾针。亦会导致针棒损伤。把针从NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))FlexPen每次注射后®。这有助于防止感染,胰岛素的泄漏,将有助于确保你注入适当的胰岛素剂量。

把针和任何空NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))FlexPen®或任何使用NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))FlexPen®仍然包含胰岛素在专家容器或某种类型的硬塑料或金属容器中,螺旋盖如洗涤剂瓶或空的咖啡罐。这些容器应密封并正确地丢弃。检查与你的医疗服务提供者就扔掉的正确方式使用注射器和针头。可能有本地或国家法律如何扔掉使用针头和注射器。不要用过的针头和注射器扔的家庭垃圾或垃圾箱中。

混合的NovoLog®70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))FlexPen®可以防止墨盒被完全掏空了。它旨在提供300辆。

M .把钢笔帽NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))FlexPen®和存储NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))FlexPen®没有针连接(见图)。

功能检查

如果你NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))FlexPen®不是正确的方式工作,遵循以下步骤:

拧上一个新的NovoFine®针
删除大外针帽和内针帽
做一个airshot &lquo;所述给airshot每次注射前”。
把大外针帽针。不要把内针帽。
把剂量选择器窗口显示20单位剂量指标。
持有NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))FlexPen®针是向下
按下按钮的方式。

胰岛素应填的下部大外针帽N)(见图。如果NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))FlexPen®发布了过多或过少的胰岛素,再次进行功能检查。如果同样的问题再次发生,不要用你NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))FlexPen®和诺和诺德公司联系,1-800-727-6500。

维护

你NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))FlexPen®设计准确、安全地工作。必须小心处理。避免把你NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))FlexPen®,因为它可能损害它。如果你担心NovoLog®混合70/30 FlexPen®受损,使用一个新的。你可以打扫以外的NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))FlexPen®用湿布擦拭。不要浸泡或洗NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))FlexPen®,因为它可能损害它。不你添NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))FlexPen®。

把针从NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))FlexPen每次注射后®。这有助于确保不育,防止泄漏的胰岛素,将有助于确保你注入正确的为未来的注射剂量的胰岛素。
针时要小心处理用来避免针棒和传染性疾病的转移。
保持你NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))FlexPen®和针的孩子。
混合使用NovoLog®70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))FlexPen®指示来治疗糖尿病。不与任何人分享,即使他们还患有糖尿病。
总是使用一个新的为每个注射针。
诺和诺德公司不负责这伤害由于使用胰岛素笔由诺和诺德公司产品不推荐。
作为防范措施,随身携带一个备用胰岛素输送装置,以防你NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))FlexPen®丢失或损坏。
记得保持可支配NovoLog®混合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))FlexPen®。不把它在汽车或其他位置可以太热或太冷。

NovoLog®, FlexPen®, NovoFine®,诺和诺德公司的商标/ S。
NovoLog®覆盖着我们专利号。5547930、5618913、5834422、5840680、5866538和其他专利未决。
FlexPen®是由美国专利号。6582404年,6004297年、6235004年和其他专利未决。
©2002 - 2010诺和诺德公司。

生产:诺和诺德公司/ S, dk - 2880 Bagsvaerd,丹麦,NovoLog信息组合70/30(作为项目鱼精蛋白胰岛素和胰岛素作为项目(rdna起源))®联系:诺和诺德公司,西方大学路100号,08540年新泽西州普林斯顿