Novolin R和它是如何使用的是什么?
Novolin R是一种处方药用于治疗1型和2型糖尿病的症状。Novolin R可以单独使用或与其他药物。
Novolin R属于一种叫抗糖尿病药的药物,胰岛素;抗糖尿病药,短效胰岛素。
现在还不知道如果Novolin R安全有效是2岁以下儿童1型糖尿病患者和10岁以下的2型糖尿病患者。
Novolin R的可能的副作用是什么?
Novolin R可能会导致严重的副作用,包括:
- 荨麻疹,
- 呼吸困难,
- 肿胀的脸,嘴唇、舌头或喉咙,
- 发红,
- 肿胀,
- 出汗,
- 全身瘙痒,
- 快速的心跳,
- 头晕,
- 腿抽筋,
- 便秘,
- 不规则的心跳,
- 飘扬在你的胸部,
- 口渴或排尿,
- 麻木或刺痛,
- 肌肉无力,
- 柔软的感觉
得到医疗帮助,如果你有任何上述症状。
Novolin R的最常见的副作用包括:
- 血糖低,
- 在你的手或脚肿胀,
- 体重增加,
- 皮肤增厚或挖空你注射药物
告诉医生,如果你有任何副作用困扰你或不消失。
这些并不是所有可能的副作用Novolin r .更多信息,问你的医生或药剂师。
打电话给你的医生对医学建议的副作用。你可能会报告副作用食品及药物管理局FDA在1 - 800 - 1088。
描述
Novolin R(普通人类胰岛素注射(重组DNA来源)美国药典标准)是一个多肽本机结构相同人类胰岛素的激素,由DNA重组技术,利用酿酒酵母(贝克酵母)作为生产生物。Novolin R C的经验公式257年H383年N65年O77年年代6和分子量为5808。
图1:结构式Novolin R
![]() |
Novolin R是一个无菌,清晰,水,和无色的解决方案,其中包含人类胰岛素(rDNA起源)100单位/毫升,甘油16毫克/毫升,间甲酚3毫克/毫升,氯化锌大约7微克/毫升注射用水。pH值调整到7.4。盐酸或氢氧化钠2 2 n个可以添加调节pH值。
迹象
治疗糖尿病
Novolin R表示改善血糖控制在成人和儿童糖尿病。
剂量和管理
剂量
Novolin R的剂量和时间必须是个性化的。血糖监控是至关重要的所有患者接受胰岛素治疗。
每日总胰岛素需求有所不同,通常在0.5和1.0之间单位/公斤/天。在胰岛素的需求可能会改变压力,重大疾病,或改变运动,膳食模式,或coadministered药物。
皮下注射
Novolin R一般应注射大约30分钟开始之前的一顿饭。
Novolin R由皮下注射一般应使用方案,包括一个中间或长效胰岛素(见如何提供/储存和处理]。
Novolin R应该由皮下注射在腹部,臀部,大腿,或上臂。皮下注射到腹壁通常比其他注射部位与更快的吸收。注射部位应旋转在同一地区减少的风险脂肪代谢障碍。注入了皮肤褶皱的风险最小化肌肉内的注入。
静脉注射使用
Novolin R可以对血糖控制的静脉注射进行医学监督管理,密切监测血糖和钾浓度,避免低血糖症和低钾血(见警告和预防措施,如何提供/储存和处理]。
通过静脉注射的胰岛素是常用的治疗糖尿病酮症酸中毒,邻近有效的管理糖尿病和维护劳动在怀孕期间血糖控制糖尿病的女性。应该使用静脉注射使用,Novolin R在浓度从0.05到1.0(单位/毫升单位/毫升注入系统中使用聚丙烯输液袋。Novolin R可以用于以下注入液体:0.9%氯化钠,5%葡萄糖,或10%葡萄糖与40 L更易与氯化钾。
注射用药物的药物产品应检查视觉颗粒物和变色政府之前,每当解决方案和容器许可证。从不使用Novolin R如果它已经成为粘性或多云的;使用Novolin R只有是无色透明的。如果泄漏是观察瓶不应使用。Novolin R打印有效期后不应使用。
发病的作用Novolin R,给予静脉注射时,相比更快速皮下管理。
使用胰岛素泵
胰岛素泵中使用Novolin R不推荐,因为降水的风险。
如何提供
剂型和力量
- 在10毫升瓶Novolin R是可用的。Novolin R 100 USP的浓度单位的人类胰岛素(rDNA起源)/毫升。
储存和处理
Novolin R可在10毫升瓶(国防委员会0169-1833-11和ReliOn®品牌国防委员会0169 - 183302)。Novolin R 100 USP的浓度单位的人类胰岛素(rDNA起源)/毫升。在每个销售包提供一个瓶。
推荐的存储
未开封Novolin R瓶应该存储在冰箱里(36°-46°F [2°8°C])。如果作为备用或制冷是不可能的、未开封Novolin R瓶可以保存在室温下提供他们尽可能保持冷静(不超过77°F (25°C))。如果室温保存,Novolin R瓶必须被丢弃后42天,即使他们是未开封的。
不冻结,不使用Novolin R如果它已被冻结。此外,未开封Novolin R瓶应保存在他们的纸箱,这样他们会保持清洁和保护。他们不应该暴露在光或热。
打开(使用)Novolin R瓶可以保存在室温下只要是尽可能保持冷静(低于77°F [25°C]),远离光或热。不首先使用后冷藏。
未开封,打开(使用)Novolin R瓶必须先被丢弃后42天保持冰箱里取出,即使他们仍然包含Novolin R胰岛素。
表9:存储条件Novolin R瓶
未开封(冷藏) | 未开封(房间温度高达77°F (25°C)) | 打开(使用)(室温低于77°F (25°C)) |
直到截止日期 | 42天* | 42天* |
*总时间允许在室温(25°C) 42天不管产品未开封或打开(在用) |
输液袋准备显示在剂量和管理(2.3)是24小时在室温下稳定。一定量的胰岛素将最初吸附材料的输液袋。
每次注射后总是把针。总是使用一个新的一次性注射器和针头注射,以防止污染。
从不使用胰岛素后到期日期印在标签和纸箱。
生产:诺和诺德公司/ S dk - 2880 Bagsvaerd,丹麦。信息Novolin®R联系:诺和诺德公司800年Scudders轧机路总部,新泽西州08536。修改:2016年1月
![](https://images.rxlist.com//images/slideshow/20-reasons-for-blood-sugar-swings-s1-photo-of-beans-on-chart.jpg)
幻灯片
糖尿病:提高和降低血糖水平?看幻灯片副作用
- 低血糖症
低血糖症是最普遍观察到的不良反应的患者使用吗胰岛素,包括Novolin R(见警告和预防措施]。 - 胰岛素启动和强化血糖控制
强化或快速改善血糖控制被关联到一个暂时的,可逆的眼科折射障碍,恶化糖尿病性视网膜病变,和急性疼痛周围神经病变。从长期来看,改善血糖控制糖尿病的风险降低视网膜病变和神经病变。 - 脂肪代谢障碍
长期使用胰岛素,包括Novolin R,会引起脂肪代谢障碍现场多次胰岛素注射。脂肪代谢障碍包括lipohypertrophy(增厚脂肪脂肪组织的组织)和脂肪萎缩(变薄),和可能会影响胰岛素的吸收。旋转胰岛素注射部位在同一地区减少脂肪代谢障碍的风险。 - 体重增加
体重增加会出现胰岛素疗法,包括Novolin R,归功于胰岛素的合成代谢作用,减少糖尿。 - 外周水肿
胰岛素可能会引起钠潴留和水肿,尤其是以前贫穷的代谢控制是提高了强化胰岛素治疗。这些症状通常是暂时的。 - 过敏反应
与其他胰岛素,Novolin R会引起注射部位反应。严重,危及生命,广义过敏,包括速发型过敏反应可能会出现在任何胰岛素,包括Novolin R(看到了吗警告和预防措施]。
临床试验经验
因为临床试验下进行不同的设计,在一个临床试验报告的不良反应率可能不会轻易相比利率在另一个临床试验报道,实际上可能不反映了利率在临床实践中观察到。
成人1型和2型糖尿病
不良反应的发生率在临床试验比较Novolin R和胰岛素在成人1型之一糖尿病和2型糖尿病在下面的表中列出相关知识。
表1:不良反应在24周试验中比较Novolin R和1型糖尿病胰岛素作为成年人也用一组胰岛素治疗不良反应(发生率≥5%的Novolin R治疗组列出)
Novolin R +一组 N = 286% |
胰岛素作为项目+一组 N = 596% |
|
低血糖* | 72年 | 75年 |
*低血糖被定义为一集血糖浓度< 45 mg / dL,有或没有症状。 |
表2:不良反应在24周试验中比较Novolin R和成人2型糖尿病胰岛素同时也用一组胰岛素治疗(不良反应发生率≥5% Novolin R治疗组列出)
Novolin R +一组 N = 91 (%) |
胰岛素作为项目+一组 N = 91 (%) |
|
低血糖* | 36 | 27 |
*低血糖被定义为一个集血糖浓度< 45 mg / dL,有或没有症状。 |
儿童和青少年1型糖尿病
不良反应的发生率在24周的临床试验比较Novolin R和胰岛素在儿童和青少年之一1型糖尿病在下表中列出相关知识。
表3:不良反应在24周试验中比较Novolin R和胰岛素作为儿童和青少年1型糖尿病也用一组胰岛素治疗(不良反应发生率≥5% Novolin R治疗组列出)
Novolin R +一组 N = 96 (%) |
胰岛素作为项目+一组 N = 187 (%) |
|
低血糖* | 85年 | 79年 |
注射部位肥大 | 8 | 8 |
*低血糖被定义为一个集血糖浓度< 50 mg / dL,有或没有症状。 |
严重的低血糖
低血糖症是最常见的使用胰岛素的患者中观察到的不良反应,包括Novolin R(见警告和预防措施]。表4和表5总结Novolin R的严重低血糖的发生率的临床试验。严重的低血糖被定义为相关的低血糖中枢神经系统另一个人或住院治疗的症状,需要干预。严重低血糖的利率在Novolin R(见临床试验临床研究为研究设计)的描述类似的所有治疗方案(见表4和5)。
表4:严重的1型糖尿病患者的低血糖
1型糖尿病成人24周结合一组胰岛素 | 1型糖尿病的儿童和青少年(6 - 18岁)24周结合一组胰岛素 | 1型糖尿病的儿童(2 - 6岁)24周结合一组胰岛素 | ||||
Novolin R | 胰岛素作为项目 | Novolin R | 胰岛素作为项目 | Novolin R | 胰岛素作为项目 | |
%的患者(n / n)总 | 19日(55/286) | 18日(105/596) | 9日(9/96) | 6 (11/187) | 12 (3/25) | 8 (2/26) |
事件/耐心/年 | 1.1 | 0.9 | 0.3 | 0.2 | 0.5 | 0.3 |
表5:严重的2型糖尿病患者低血糖
2型糖尿病成人24周结合一组胰岛素 | ||
Novolin R | 胰岛素作为项目 | |
%的患者(n / n)总 | 5 (5/91) | 10 (9/91) |
事件/耐心/年 | 0.2 | 0.3 |
药物的相互作用
大量的药物影响葡萄糖新陈代谢可能需要胰岛素剂量调整,特别是密切监测低血糖或恶化的血糖控制。
- 下面是例子的药物可能会增加血液胰岛素降糖效应和增加对低血糖:口服抗糖尿病的药物,pramlintide醋酸,血管紧张素转换酶(ACE)抑制剂、丙吡胺一类,氟西汀,单胺氧化酶抑制剂(毛),丙氧芬,水杨酸盐,生长激素抑制素类似物(例如,octreotide)和磺胺类抗生素。
- 以下是药物的例子可能会减少血液胰岛素降糖效果,导致血糖控制的恶化:糖皮质激素,烟酸、达那唑、利尿剂、拟交感的代理(例如,肾上腺素异烟肼、沙丁胺醇、特布他林),吩噻嗪衍生品,生长激素,甲状腺激素,雌激素在口服避孕药,孕激素(如),和非典型的抗精神病药物。
- β受体阻断剂、可乐宁和锂盐可以加强或者削弱血胰岛素降糖效果。
- 酒精会增加对低血糖的易感性。
- 喷他脒可能导致低血糖,有时可能紧随其后高血糖。
- 低血糖症的迹象可能会减少或缺失的患者服用阻滞交感神经的药物如β受体阻断剂、可乐定、胍乙啶、利血平。
警告
包括的一部分预防措施部分。
预防措施
政府
皮下注射Novolin R应该紧随其后的是一顿饭。病人应该等待大约30分钟后注入在开始吃饭之前(见剂量和管理]。
任何的变化胰岛素剂量应谨慎,只有在医疗监督。改变从一个胰岛素产品到另一个地方或改变胰岛素强度可能会导致需要剂量的变化。与所有胰岛素制剂,Novolin R行动的时间进程可能会有所不同在不同的个人或在同一个人在不同的时间和依赖于许多条件,包括剂量、注射部位出现的,局部血液供应,温度,和体育活动。患者改变他们的身体活动水平或饮食计划可能需要调整胰岛素剂量。胰岛素的需求可能会改变在疾病,情感障碍,或其他压力。
低血糖症
低血糖症是最常见的不良反应的胰岛素治疗,包括Novolin r .严重低血糖症可能会导致昏迷,抽搐、临时或永久的脑功能的损伤或死亡。严重的低血糖要求另一个人的帮助下,注射用药物的葡萄糖输液,胰高糖素与胰岛素,政府一直在临床试验中观察到的包括试验Novolin R。
低血糖的时机通常反映了活动时间服用胰岛素的剂型(见临床药理学]。其他因素如食物摄入量的变化(例如,数量的食物或吃饭时间),注射部位,运动,和伴随的药物也可能改变低血糖的风险(见药物的相互作用]。如同所有的胰岛素,在患者使用谨慎低血糖未觉察到和可能倾向于低血糖的患者(例如,禁食的病人或有不稳定的食物摄入,儿科病人,和老人)。病人的集中和反应能力可能是由于低血糖受损。这可能存在风险的情况下这些能力尤其重要,如驾驶或操作机械。
快速血清葡萄糖浓度的变化可能引起低血糖患者的症状糖尿病,无论葡萄糖值。预警低血糖的症状可能不同或少明显在特定条件下,比如长期糖尿病,糖尿病性神经病,使用的药物,如β-阻断剂或强化血糖控制(参见药物的相互作用]。这些情况可能会导致严重低血糖(可能,失去意识)之前病人的低血糖症的认识。静脉注射胰岛素有更快速的行动比皮下注射胰岛素,要求更多的低血糖密切监测。
低钾血
所有的胰岛素,包括Novolin R,引起转变钾从细胞外细胞内的空间,有可能导致低钾血如果不及时治疗,可能会引起呼吸道麻痹,心室心律失常和死亡。用谨慎的病人可能是低钾血症的风险(例如,病人使用potassium-lowering药物对血清钾浓度和病人服用药物敏感)。经常监测血糖和钾Novolin R时,静脉注射。
高血糖、糖尿病酮症酸中毒和Hyperosmolar高血糖的Non-Ketotic综合症
高血糖,糖尿病酮症酸中毒,或hyperosmolar高血糖的non-ketotic综合症可能产生胰岛素的患者采取低于所需的控制血糖。这些条件可以引发疾病,感染,饮食轻率、疏忽或不当管理规定的胰岛素剂量。
肾或肝损伤
与其他胰岛素剂量要求Novolin R可能降低患者的肾或肝损伤。
超敏反应和过敏反应
局部反应
与其他胰岛素一样,病人可能经历发红,肿胀,或瘙痒在注射部位出现的Novolin r .这些反应通常在几天内解决几个星期,但在某些情况下,可能需要停药Novolin r .在某些情况下,这些反应比胰岛素可能与其他因素有关,如刺激皮肤清洗剂或贫穷注射技术。局部反应和广义肌痛已报告和间甲酚的使用,这是一个在Novolin赋形剂R。
系统性反应
严重,危及生命,广义过敏,包括速发型过敏反应可能会出现在任何胰岛素,包括Novolin r广义胰岛素过敏可能表现为全身皮疹(包括瘙痒),呼吸困难,喘息,低血压,心动过速或发汗。
混合胰岛素
如果Novolin R是混合的一组人类胰岛素,Novolin R应该首先吸入注射器和混合搅拌后应立即注射。胰岛素混合物不应进行静脉注射。
抗体生产
anti-insulin抗体的滴度的增加,与人类胰岛素反应患者中观察到Novolin r .来自12个月的患者的对照试验的数据1型糖尿病建议增加这些抗体是瞬态的。这些抗体的临床意义尚不清楚,但似乎并未引起血糖控制恶化或需要增加胰岛素剂量。
液体潴留和心脏衰竭相伴- ppar激动剂的使用
噻唑烷二酮类),过氧物酶体proliferator-activated受体(PPAR)γ受体激动剂,可引起剂量液体潴留,特别是当与胰岛素结合使用。液体潴留可能导致或加剧心脏衰竭。胰岛素的患者,包括NOVOLIN R, - ppar受体激动剂应该观察心力衰竭的症状和体征。如果心脏衰竭的发展,它应该根据当前标准的护理管理,和停药或必须考虑- ppar激动剂的剂量减少。
患者咨询信息
看到fda批准病人标签(患者信息和指示使用)
说明所有的病人
维护正常或接近于正常的血糖控制是一个治疗的目标糖尿病并已与一些糖尿病并发症的减少有关。患者应该被告知潜在的风险和好处Novolin R治疗包括可能的不良反应。患者还应提供继续教育和建议胰岛素治疗,注射技术,生活方式管理,定期血糖监测,定期糖化血红蛋白测试,识别和管理次于坚持膳食计划,高血糖症并发症的胰岛素治疗,剂量,时间指令注入设备的使用,和适当的存储的胰岛素。患者应该被告知,频繁,patient-performed血糖测量需要达到最佳的血糖控制和避免过度和低血糖。
病人的集中和反应能力可能是由于低血糖受损。这可能存在风险的情况下这些能力尤其重要,如驾驶或操作机械。患者经常低血糖或低血糖的减少或没有警告标志应该建议开车或操作机器时要特别小心。建议女性患者应该告诉他们的医生如果他们打算成为,或者是否怀孕。
应指导病人总是仔细检查它们是否使用正确的胰岛素Novolin R之间避免用药错误和其他胰岛素。病人应该检查药物的标签名称Novolin R, R字母增大,蓝色水平酒吧。如果需要Novolin R的药方,应该写得清楚,避免混淆与其他胰岛素产品。
临床前毒理学
致癌作用、诱变、生育能力的障碍
标准2年动物致癌性研究尚未进行评估致癌Novolin R的潜力。
Novolin R不是诱变在下面在体外测试:人类淋巴细胞染色体畸变试验,小鼠多色红细胞的微核测定,在中国仓鼠细胞突变频率分析。
标准的繁殖和畸形学研究动物,包括生育能力评估尚未进行Novolin R。
使用在特定的人群
怀孕
孕期B类:所有怀孕有一个背景出生缺陷的风险,损失,或其他不良结果无论药物暴露。这种背景下风险增加怀孕复杂化高血糖与良好的血糖控制可以减少。它是至关重要的糖尿病患者或历史妊娠期糖尿病保持良好的血糖控制概念和在怀孕。胰岛素的需求可能会减少在妊娠前三个月,一般在妊娠中期和增加,分娩后迅速下降。小心监测血糖控制糖尿病患者在怀孕期间是很重要的。因此,建议女性应该告诉他们的医疗服务提供者如果他们想成为,或者如果他们成为,孕妇服用Novolin R。
没有进行生殖毒性研究与Novolin R。
哺乳期妇女
还不知道Novolin R是母乳的分泌。少量的人类胰岛素分泌到乳汁,它的意义尚不清楚。使用Novolin R是兼容母乳喂养,但可能需要调整胰岛素剂量,因为哺乳可以减少胰岛素的需求。
儿童使用
皮下注射的安全性和有效性,建立了Novolin R在儿科患者(年龄在2 to18年)1型糖尿病(见临床研究]。Novolin R尚未研究儿科患者年龄小于2岁。Novolin R没有在小儿患者进行研究2型糖尿病。
一般来说,儿童1型糖尿病患者更容易比成人1型糖尿病患者低血糖。作为成年人,Novolin R的用量根据代谢需求必须在儿科患者个性化和频繁的监测血糖(见剂量和管理和警告和预防措施]。
老年使用
1285年3控制临床试验18例(1.4%)与1型糖尿病治疗Novolin R和胰岛素作为项目≥65岁。151年4控制临床试验的635名患者(24%)的2型糖尿病患者≥65岁。因此,结论是有限的疗效和安全性Novolin R≥65岁的病人,尤其是在1型糖尿病患者。药代动力学/药效学研究评估年龄对Novolin R的影响还没有被执行。
在高龄患者使用警告,由于肾功能下降的可能性在这个人口(见警告和预防措施]。
临床药理学
的作用机制
Novolin R的主要活动是调节葡萄糖新陈代谢。胰岛素,包括Novolin R,结合胰岛素肌肉和脂肪细胞受体和低血糖通过促进细胞吸收葡萄糖,同时抑制肝脏葡萄糖的输出。
药效学
Novolin R是一种短效胰岛素。皮下注射时,Novolin R的降糖效果开始post-dose大约30分钟,1.5和3.5之间最大小时post-dose和终止post-dose约8小时。发病的作用Novolin R,给予静脉注射时,更快速相比皮下管理。当注入皮下注射,Novolin R起效慢,长期的行动相比,快速胰岛素类似物。
药物动力学
单后皮下0.1单元管理/公斤Novolin R健康受试者,胰岛素浓度峰值发生在post-dose 1.5到2.5小时。平均而言,胰岛素浓度回到基线post-dose约5小时。
的影响,性别、年龄、肥胖、民族起源、肾和肝损伤,怀孕,和吸烟、药效学和药物动力学Novolin R没有被研究过。
临床研究
请参阅临床药理学对信息的药物动力学和药效学Novolin R。
1型糖尿病(成人)
两个六个月的,非盲、active-controlled研究进行比较的安全性和有效性Novolin R和胰岛素在成人患者之一1型糖尿病。之前由皮下注射胰岛素作为食物和Novolin R是由皮下注射饭前30分钟。两治疗组也得到了皮下注射一组胰岛素在单一或分裂的每日剂量。因为这两个研究设计和结果相似,只有一个研究数据显示(见表6)
表6:皮下Novolin R管理在1型糖尿病(24周;N = 882)
Novolin R +一组 N = 286 |
胰岛素作为项目+一组 N = 596 |
|
基线糖化血红蛋白(%)* | 8.0±1.2 | 7.9±1.1 |
从基线糖化血红蛋白(%)* | 0.0±0.8 | -0.1±0.8 |
治疗糖化血红蛋白的差异,意味着(95%置信区间)Novolin R -胰岛素组之一 | 0.2 (0.1;0.3) | |
基线,总胰岛素剂量(单位/千克/天)* | 0.7±0.2 | 0.7±0.2 |
研究结束时,,总胰岛素剂量(单位/千克/天)* | 0.7±0.2 | 0.7±0.2 |
基线体重(公斤)* | 75.9±13.1 | 75.3±14.5 |
从基线(公斤)*重量变化 | 0.9±2.9 | 0.5±3.3 |
*值平均±标准差 |
2型糖尿病(成人)
六个月,非盲、active-controlled研究比较的安全性和有效性Novolin R和胰岛素在成人患者之一2型糖尿病(表7)。作为项目是由胰岛素皮下注射立即吃饭前和Novolin R是由皮下注射饭前30分钟。两治疗组也得到了一组胰岛素皮下注射单或分裂的每日剂量。
表7:皮下Novolin R管理在2型糖尿病(24周;N = 182)
Novolin R +一组 N = 91 |
胰岛素作为项目+一组 N = 91 |
|
基线糖化血红蛋白(%)* | 7.8±1.1 | 8.1±1.2 |
从基线HbAic (%) * | -0.1±0.8 | -0.3±1.0 |
治疗HbAic差,意味着(95%置信区间)Novolin R -胰岛素组之一 | 0.1 (-0.1;0.4) | |
基线,总胰岛素剂量(单位/千克/天)* | 0.6±0.3 | 0.6±0.3 |
研究结束时,,总胰岛素剂量(单位/千克/天)* | 0.7±0.3 | 0.7±0.3 |
基线体重(公斤)* | 85.8±14.8 | 88.4±13.3 |
从基线(公斤)*重量变化 | 0.4±3.1 | 1.2±3.0 |
*值平均±标准差 |
1型糖尿病(儿童和青少年)
六个月,非盲、active-controlled研究比较的安全性和有效性Novolin R和胰岛素作为18岁的儿童和青少年1型糖尿病(表8)。作为项目是由胰岛素皮下注射立即吃饭前和Novolin R是由皮下注射饭前30分钟。两治疗组也得到了一组胰岛素皮下注射。
表8:皮下Novolin R管理在儿童和青少年1型糖尿病患者(24周;N = 283)
Novolin R +一组 N = 96 |
胰岛素作为项目+一组 N = 187 |
|
基线HbAic (%) * | 8.3±1.3 | 8.3±1.2 |
从基线HbAic (%) * | 0.1±1.1 | 0.1±1.0 |
治疗HbAic差,意味着(95%置信区间)Novolin R -胰岛素组#之一 | 0.2 (-0.1;0.5) | |
基线,总胰岛素剂量(单位/千克/天)* | 1.0±0.4 | 1.0±0.3 |
研究结束时,,总胰岛素剂量(单位/千克/天)* | 1.2±0.4 | 1.2±0.4 |
糖尿病酮症酸中毒n (%) | 2 (2%) | 10 (5%) |
基线体重(公斤)* | 48.7±15.8 | 50.6±19.6 |
从基线(公斤)*重量变化 | 2.4±2.6 | 2.7±3.5 |
*值平均±标准差 #治疗差异和相应的95%置信区间是基于协方差分析模型 |
Novolin R和胰岛素作为项目相比也已经在一个非盲、随机、交叉试验在26个2 - 6岁的儿童1型糖尿病。患者接受治疗12周。之前由皮下注射胰岛素作为食物和Novolin R是由皮下注射饭前30分钟。两治疗组也得到了一组胰岛素皮下注射。在这项研究中,平均基线糖化血红蛋白是7.8%。估计在年底糖化血红蛋白与胰岛素治疗Novolin R和7.6% 7.7%作为项目。
患者信息
NOVOLIN®R
(NO-voe-lin)
(普通人类胰岛素注射(DNA重组起源)USP)皮下注射的解决方案
读的患者信息传单Novolin®R在你开始之前,每一次得到续杯。可能会有新的信息。这个传单不代替与你的医疗服务提供者谈论你糖尿病或者你的治疗。确保你知道如何去管理你的糖尿病。问你的医疗服务提供者如果你有任何问题关于管理你的糖尿病。
什么是Novolin®R ?
Novolin®R是一个人造胰岛素(DNA重组起源),用于控制高血糖在糖尿病的成人和儿童。
他不应该使用Novolin®R ?
不要把Novolin®R如果:
- 你的血糖太低了(低血糖症)。在治疗你的血糖低,跟你的医疗服务提供者的指示使用Novolin®R。
- 你对任何成分过敏Novolin®r .看到这个传单的成分的完整列表Novolin®r .检查与你的医疗服务提供者如果你不确定。
我应该告诉我的医疗服务提供者之前Novolin®R ?
之前你拿Novolin®R,告诉你的医疗服务提供者如果你:
- 肝脏或肾脏问题。
- 采取任何其他药物,尤其是服用tzd通常称为(thiazolidinediones)。
- 有心脏衰竭或其它心脏问题。如果你有心脏衰竭,它可能会变得更糟而服用tzd取Novolin®R。
- 有任何其他医疗条件。医疗条件会影响你的胰岛素需求和剂量的Novolin®R。
- 怀孕或计划怀孕。跟你的医疗服务提供者如果你怀孕或计划怀孕。你和你的医疗服务提供者应该谈论最好的方法来管理你的糖尿病,而你是怀孕了。
- 母乳喂养母乳喂养或计划。现在还不知道如果Novolin®R通过母乳。你和你的医疗服务提供者应该决定你是否需要Novolin®R时母乳喂养。
你告诉你的医疗服务提供者的所有药物,包括处方和非处方药物,维生素和草药补品。Novolin®R可能影响其他药物的工作方式,和其他药物可能影响Novolin®R。
知道你需要的药物。保持你的药品列表显示所有你的医疗服务提供者和药剂师当你得到一个新的药物。
我该如何把Novolin®R ?
- Novolin®R在10毫升瓶使用的注射器。
- 采取Novolin®R完全按规定。
- 你的医疗服务提供者会告诉你多少Novolin®R当采取它。
- 不做任何修改或类型的胰岛素剂量,除非你按你的医疗服务提供者。
- 的影响Novolin®R通常开始工作后30分钟内你的注入和通常持续8小时。
- 在使用Novolin®R你的医疗服务提供者可能会改变你的总剂量的胰岛素,你的剂量Novolin®R, longer-acting胰岛素的剂量,或注射胰岛素使用的数量。
- 不要混合Novolin®R与其他胰岛素一组在同一注射器。
- 注入Novolin®R的皮肤(皮下)下腹部(肚子区)、上臂、臀部或大腿。Novolin®R可能会影响你的血糖水平更快如果你注入它腹部的皮肤(胃区)。从来没有注入Novolin®R静脉或肌肉。
- 不要使用Novolin®R胰岛素泵。
- 改变你注射部位(旋转)在选定区域内(例如,胃或上臂)与每个剂量。不要为每个注入注入到相同的位置。
- 阅读使用说明的,就是你的Novolin®R。跟你的医疗服务提供者如果你有任何问题。你的医疗服务提供者应该向您展示如何注入Novolin®R再开始。
- 如果你把太多Novolin®R,血糖太低(低血糖)。你可以治疗轻度低血糖(低血糖)饮酒或吃一些含糖的食物(果汁、糖糖果或葡萄糖平板电脑)。重要的是治疗低血糖(低血糖)因为它可以变得更糟,可能会导致传递(失去意识),癫痫发作和死亡。
- 如果你忘了带你的剂量的Novolin®R,血糖会过高(高血糖)。如果高血糖(高血糖)是不治疗会导致严重的问题,像意识丧失(传递)、昏迷甚至死亡。遵循你的医疗服务提供者治疗高血糖的指示。知道你的高血糖症状可能包括:
- 口渴
- 大量的糖和酮尿
- 尿频和脱水
- 混乱或嗜睡
- 恶心、呕吐(呕吐)或胃疼
- 食欲不振
- 很难呼吸
- 水果气味在呼吸
- 不与他人共用针头和针管。你可以给他们感染或感染。
- 检查你的血糖水平。你问你的医疗服务提供者的血糖和多久你应该检查你的血糖水平对低血糖(血糖过低)和高血糖(血糖过高)。
你的胰岛素剂量可能需要改变,因为:
- 疾病
- 改变饮食
- 压力
- 体力活动或运动的变化
- 其他药物取
- 手术
看到这个病人信息指令准备和注射。
我该怎么避免服用Novolin®R ?
- 饮酒。酒精会影响你的血糖当你取Novolin®r .这可能导致血糖太低(低血糖)。
- 驾驶和操作机械。你可能关注有困难或如果你有低血糖反应(低血糖)。小心当你开车或操作机器。问你的医疗服务提供者如果是好为你如果你经常有:
- 低血糖
- 减少或没有低血糖的警告信号
有哪些可能的副作用Novolin®R ?
Novolin®R可能会导致严重的副作用,包括:
- 低血糖(低血糖)。低血糖的一般症状(低血糖)可能是一个或多个下列:
- 出汗
- 颤抖
- 头晕或头晕
- 饥饿
- 快速的心跳
- 视力模糊
- 刺痛你的手、脚、嘴唇或舌头
- 口齿不清
- 焦虑、易怒或情绪变化
- 麻烦集中注意力或混乱
- 头痛
非常低的血糖(低血糖)可引起意识丧失(传递),癫痫、临时或永久性脑问题或死亡。
跟你的医疗服务提供者谈论如何告诉如果你有低血糖,如果这种情况发生在Novolin®r .知道你低血糖的症状。跟随你的医疗服务提供者的指令治疗低血糖。
跟你的医疗服务提供者如果低血糖是一个问题。你的剂量Novolin®R可能需要被改变。
- 低钾血(低钾血)。减少钾在你的血液会导致呼吸困难,心跳的变化和死亡。
- 严重的过敏反应(全身反应)。你可以有一个严重的过敏反应,可能危及生命。马上医疗帮助如果你有任何的过敏反应的症状:
- 在你的身体
- 有呼吸困难
- 一个快速的心跳
- 出汗
- 感觉晕
- 你的手和脚肿胀。
- 心力衰竭。服用某些糖尿病药物称为thiazolidinediones或“服用tzd”Novolin®R在某些人可能会导致心脏衰竭。这可能发生,即使你从来没有心力衰竭或心脏问题。如果你已经有心力衰竭可能会变得更糟而服用tzd取Novolin®r .你的医疗服务提供者应严密监测,同时你正在服用tzd Novolin®r .告诉你的医疗服务提供者如果你有任何新的或更糟的是心力衰竭的症状包括:
- 呼吸急促
- 肿胀的脚踝或脚
- 突然体重增加
治疗和服用tzd Novolin®R可能需要调整或停止,你的医疗服务提供者如果你有新的或更糟的是心力衰竭。
其他的副作用Novolin®R可能包括:
- 注射部位反应(局部过敏反应)。你可能会发红、肿胀和瘙痒注射部位。如果你一直有皮肤反应,或者严重的,跟你的医疗服务提供者。你可能需要停止使用Novolin®R和使用不同的胰岛素。不为皮肤注入胰岛素,是红色的,肿胀,发痒。
- 改变注射部位(脂肪代谢障碍)。皮肤下的脂肪组织可能会缩小(脂肪萎缩)或变厚(lipohypertrophy)注射部位。改变(旋转)的地方你注射胰岛素来帮助减少这些皮肤变化发展的机会。不注入胰岛素这种类型的皮肤。
- 体重增加。
- 你的胳膊和腿肿胀。
告诉你的医疗服务提供者如果你有任何副作用困扰你或不消失。
这些并不是所有可能的副作用Novolin®r .问你的医疗服务提供者或药剂师的更多信息。
打电话给你的医生对医学建议的副作用。你可能会报告副作用食品及药物管理局FDA在1 - 800 - 1088。
我该如何存储Novolin®R ?
未开封Novolin®R:
- 未开封Novolin®R之间应该保持在冰箱里36°F 46°F (2°8°C)。开封瓶可以使用之前的过期日期Novolin®R标签,如果医学已经储存在冰箱里。
- 如果制冷是不可能的或如果你想把一个备用Novolin®R瓶可以在室温下保持未开封瓶42天,只要是保持在或低于77°F (25°C)。扔掉瓶42天首先保持冰箱里取出后,即使瓶未开封。
- 不冻结。不要使用Novolin®R如果它已被冻结。
- 保持未开封Novolin®R的纸箱从光来保护它。
Novolin®R在使用:
- 保持室温低于77°F (25°C)。
- 让瓶远离热量或光。
- 不要冷藏一个开了瓶。
- 扔掉瓶42天首先保持冰箱里取出后,即使有胰岛素的瓶。
从不使用胰岛素后,截止日期是印在标签和纸箱。
一般信息关于Novolin®R
药物有时规定的条件并没有提及的病人传单。不要使用Novolin®R的条件规定。别人不给Novolin®R,即使他们有相同的症状。它可能伤害他们。
这传单总结最重要信息Novolin®R .如果你想了解更多关于Novolin®R或糖尿病,跟你的医疗服务提供者。你可以问你的医疗服务提供者或药剂师信息Novolin®R为医疗保健专业人员编写的。
更多信息关于Novolin®R,电话1-800-727-6500或者访问www.novonordisk-us.com。
的成分是什么Novolin®R ?
活性成分:普通人类胰岛素注射(DNA重组起源)早餐。
活性成分:甘油、间甲酚锌氯、注射用水、盐酸和氢氧化钠可以补充道。