Hyzaar

什么是Hyzaar,怎么使用?

Hyzaar(洛沙坦钾氢氯噻嗪)的组合血管紧张素II受体拮抗剂与噻嗪类利尿剂(水丸)用于治疗高血压(高血压)。Hyzaar还用于降低的风险中风在某些人心脏病。Hyzaar可在通用的的形式。

Hyzaar的副作用是什么?

常见的副作用Hyzaar包括:

• 头晕或头晕你的身体适应药物,
• 胃疼,
• 背部疼痛,
• 累的感觉,
• 皮疹,
• 流或水鼻塞,
• 喉咙痛,或
• 干咳嗽。

描述

HYZAAR 50/12.5(洛沙坦potassium-hydrochlorothiazide) HYZAAR 100/12.5(洛沙坦potassiumhydrochlorothiazide)和HYZAAR 100/25(洛沙坦potassium-hydrochlorothiazide)平板电脑相结合的血管紧张素ⅱ受体阻断剂作用₁受体亚型和利尿剂氢氯噻嗪。

洛沙坦钾、非肽分子,化学被描述为2-butyl-4-chloro-1 - [p- (1H-tetrazol - 5-ylphenyl)苄]imidazole-5-methanol monopotassium盐。其经验公式是C₂₂H₂₂ClKN₆O,其结构式:

洛沙坦钾是一个白色的自由流动为白色至类白色结晶粉分子量为461.01。自由溶于水,溶于醇,微溶于常见的有机溶剂,如乙腈和甲基乙酮。

5-hydroxymethyl集团的氧化活性代谢物的咪唑环结果洛沙坦。

氢氯噻嗪是6-chloro-3 4-dihydro-2H1、2、1-dioxide 4-benzothiadiazine-7-sulfonamide 1日。其经验公式是C₇H₈ClN₃O₄年代₂和它的结构公式是:

氢氯噻嗪是一种白色或几乎白色,结晶粉分子量为297.74,略溶于水,但溶于氢氧化钠溶液。

HYZAAR可供口服三个平板的组合洛沙坦和氢氯噻嗪。HYZAAR 50/12.5含有50毫克的洛沙坦钾、氢氯噻嗪的12.5毫克。HYZAAR 100/12.5含有100毫克的洛沙坦钾、氢氯噻嗪的12.5毫克。HYZAAR 100/25包含100毫克的洛沙坦钾和25毫克的双氢克尿噻。活性成分是微晶纤维素、乳糖含水糯性淀粉、硬脂酸镁、羟丙基纤维素,hypromellose,二氧化钛。

HYZAAR 50/12.5 HYZAAR 100/25也包含D&C黄色10号铝湖。HYZAAR 50/12.5, HYZAAR 100/12.5, HYZAAR 100/25也可能包含巴西棕榈蜡。

HYZAAR 50/12.5含有4.24毫克(0.108毫克当量)的钾,HYZAAR 100/12.5含有8.48毫克(0.216毫克当量)的钾,和HYZAAR 100/25含有8.48毫克(0.216毫克当量)的钾。

迹象

高血压

HYZAAR^®表示用于治疗高血压、降低血压。降低血压降低了致命的和非致命的心血管(CV)的风险事件,主要是中风和心肌梗死。这些好处在抗高血压药物的对照试验各种各样的药物包括洛沙坦和氢氯噻嗪类。

控制高血压应该全面的心血管风险管理的一部分,包括适当,脂质控制,糖尿病管理、抗凝治疗,戒烟、锻炼,限制钠的摄入。许多患者需要超过1药物达到血压目标。为特定的目标和管理的建议,看到发布指导方针,比如国家高血压教育计划的联合全国委员会预防、检测、评估和治疗高血压(JNC)。

大量的抗高血压药物,从各种各样的药物类和不同机制的行动,已被证明在随机对照试验,以减少心血管疾病的发病率和死亡率,和它可以得出结论,血压降低,而不是其他一些药物的药理性质,主要负责这些好处。最大最一致的心血管结果受益减少中风的风险,但降低心肌梗死和心血管死亡率也经常出现。

收缩或舒张压升高引起心血管疾病的风险增加,绝对风险增加每毫米汞柱更大更高的血压,因此,即便是适度减少严重的高血压可以提供实质利益。相对风险降低血压的降低跨种群不同绝对风险是相似的,所以绝对的好处是更大的在患者高血压的独立风险较高(例如,糖尿病患者或高脂血症),这样的患者将受益于更积极的治疗降低血压目标。

某些抗高血压药物有更小的血压影响黑人患者(作为单一疗法),和许多抗高血压药物有额外的批准的适应症和影响(例如,心绞痛、心力衰竭,或糖尿病肾病)。这些因素可能指导治疗的选择。

这种固定剂量组合并不表示初始治疗高血压,高血压时除了严重的价值实现提示血压控制超过初始联合治疗这些病人的风险(见临床研究和剂量和管理]。

HYZAAR可能与其他抗高血压药物的管理。

高血压患者左心室肥大

HYZAAR表示减少中风的风险对高血压患者左心室肥大,但有证据表明,这并不适用于黑色的患者受益。(见使用在特定的人群,临床药理学,剂量和管理]

剂量和管理

高血压

通常的起始剂量的HYZAAR是50/12.5(洛沙坦50毫克/氢氯噻嗪12.5毫克)每天一次。治疗的剂量可以增加3周后最多100/25(洛沙坦100毫克/氢氯噻嗪25毫克)每天一次需要控制血压(见临床研究]。

发起一个病人的血压没有充分控制与洛沙坦50毫克单方HYZAAR 50/12.5每天一次。如果血压仍是不受控制的后约3周的治疗,剂量可能增加到两块HYZAAR 50/12.5每天一次或一片HYZAAR 100/25每天一次。

发起一个病人的血压没有充分控制与洛沙坦100毫克单方HYZAAR 100/12.5(洛沙坦100毫克/氢氯噻嗪12.5毫克)每天一次。如果血压仍是不受控制的后约3周的治疗,剂量增加到两块HYZAAR 50/12.5每天一次或一片HYZAAR 100/25每天一次。

发起一个病人的血压控制不足与氢氯噻嗪25毫克每天一次,或控制但谁经历低钾血疗法,在HYZAAR 50/12.5每天一次,减少剂量的氢氯噻嗪不减少总体预期降压反应。评估临床应对HYZAAR 50/12.5,如果血压仍是不受控制的后约3周的治疗,剂量增加到两块HYZAAR 50/12.5每天一次或一片HYZAAR 100/25每天一次。

高血压患者左心室肥大

在病人的血压没有充分控制在50毫克洛沙坦钾、启动治疗HYZAAR 50/12.5。如果需要额外的血压降低,增加剂量HYZAAR 100/12.5,其次是HYZAAR 100/25。为进一步降低血压添加其他降压药(见临床研究]。

如何提供

剂型和力量

• HYZAAR 50/12.5是黄色,椭圆形,包膜缓释片剂,一侧代码717。
• HYZAAR 100/12.5是白色,椭圆形,包膜缓释片剂,一侧代码745。
• HYZAAR 100/25是淡黄色,椭圆形,包膜缓释片剂,一侧代码747。

储存和处理

HYZAAR提供薄膜衣片。

洛沙坦/氢氯噻嗪	颜色	形状	雕刻	NDC 0006 - xxxx - xx
				瓶/ 30	瓶/ 90	瓶/ 1000
50/12.5毫克	黄色的	椭圆形	717年	0717 - 31	0717 - 54	0717 - 82
100/12.5毫克	白色的	椭圆形	745年	0745 - 31	0745 - 54	0745 - 82
100/25毫克	淡黄色	椭圆形	747年	0747 - 31	0747 - 54	n /一个

商店在25°C (77°F);远足允许15 - 30°C (59 - 86°F)(见USP室温控制)。保持容器紧密关闭。从光保护。

制造:默克公司大幅& Dohme Corp .)、默克公司的子公司,公司。怀特豪斯车站,新泽西州08889,美国。修改:2018年10月

副作用

临床试验经验

因为临床试验是在不同条件下进行的,不良反应率的临床试验中观察到药物相比,不能直接在另一种药物的临床试验,可能不会反映在实践中观察到的水平。

洛沙坦potassium-hydrochlorothiazide已经评估了858年安全病人治疗原发性高血压患者和3889治疗高血压和左心室肥大。多数不良反应轻微和瞬态性质,不需要中断治疗。在对照临床试验中,中止治疗由于临床不良事件需要结合患者只有2.8%和2.3%的安慰剂,分别。

在这些双盲对照临床试验,不良反应发生在大于2%的受试者接受losartan-hydrochlorothiazide和更大的速度比安慰剂:背部疼痛(2.1% vs 0.6%),头晕(5.7% vs 2.9%),上呼吸道感染(6.1% vs 4.6%)。以下额外的不良反应在临床试验已报告HYZAAR和/或单个组件:

血液和淋巴系统疾病:贫血,再生障碍性贫血,溶血性贫血,白血球减少症,粒细胞缺乏症。

代谢和营养障碍:厌食症,高血糖,高尿酸血,电解液不平衡包括低钠血症和低钾血。

精神障碍:失眠、烦躁不安。

神经系统疾病:味觉障碍、头痛、万博老版本网页版,感觉异常。

眼部疾病:黄视症短暂的视力模糊。

心脏疾病:心悸,心动过速。

血管疾病:剂量直立性效果,坏死脉管炎(血管炎,皮肤的血管炎)。呼吸系统,胸和纵隔疾病:鼻交通拥堵,咽炎,窦障碍,呼吸窘迫(包括肺炎和肺水肿)。

胃肠道功能紊乱:消化不良、腹痛、胃刺激、痉挛、腹泻、便秘、恶心、呕吐、胰腺炎,sialoadenitis。

Hepato-biliary障碍:黄疸(肝内淤胆型黄疸)。

皮肤和皮下组织疾病:皮疹,瘙痒,紫癜,有毒表皮坏死松解症,荨麻疹,光敏性,皮肤红斑狼疮狼疮。

肌肉骨骼和结缔组织疾病:肌肉痉挛,肌肉痉挛,肌痛,关节痛。

肾和泌尿系统疾病:糖尿,肾脏功能障碍,间质性肾炎,肾功能衰竭。

生殖系统和乳房疾病:勃起功能障碍/阳痿。

一般疾病和政府网站条件:胸部疼痛、水肿、肿胀,不适、发烧、虚弱。

调查:肝功能异常。

咳嗽

持续干咳与ace抑制剂有关使用和在实践中可以中止的血管紧张素转化酶抑制剂治疗的原因。两个未来的与这些相应平行的组织,进行了双盲、随机、对照试验评估洛沙坦在咳嗽的发生率的影响高血压患者经历过咳嗽而接受ace抑制剂治疗。患者典型的血管紧张素转化酶抑制剂咳嗽与赖诺普利的挑战时,他的咳嗽消失在安慰剂,随机洛沙坦50毫克,赖诺普利20毫克或安慰剂(一项研究中,n = 97)或25 mg氢氯噻嗪(n = 135)。双盲治疗期持续了8周。咳嗽的发生率如下表1所示。

表1:

研究1 *	HCTZ	洛沙坦	赖诺普利
咳嗽	25%	17%	69%
研究2__	安慰剂	洛沙坦	赖诺普利
咳嗽	35%	29%	62%
*人口=(89%的白人,64%的女性) __人口=(90%的白人,51%的女性)

这些研究表明,咳嗽的发生率与洛沙坦治疗有关,在一个人口都有咳嗽与ace抑制剂治疗,类似与氢氯噻嗪或安慰剂治疗。

咳嗽的情况,包括积极的回头挑战,已报告与洛沙坦在上市后的使用体验。

上市后经验

以下不良反应已确定在post-approval HYZAAR的使用。因为这些反应报告自愿从人口的不确定的大小,并不总是能够可靠地估计它们的频率或建立一个因果关系暴露于药物。

消化系统:肝炎据报道很少与洛沙坦治疗的患者。

血液:血小板减少症。

超敏反应:血管性水肿,包括肿胀喉和声门,导致气道阻塞和/或肿胀的脸,嘴唇,咽和/或患者的舌头一直在报道很少洛沙坦;有些病人先前经验的血管性水肿与其他药物包括血管紧张素转换酶抑制剂。血管炎,包括Henoch-Schonlein紫癜,据报道与洛沙坦。过敏反应的报告。

肌肉骨骼:横纹肌溶解

皮肤:红皮病

药物的相互作用

代理增加血清钾

共同服用洛沙坦与其他的药物,提高血清钾可能导致血钾过高。监测这类患者的血清钾。

锂

增加血清锂浓度和锂毒性已报告与伴随的血管紧张素ⅱ受体拮抗剂或噻嗪类利尿剂的使用。监测病人接受HYZAAR和锂锂水平。

非甾体抗炎药物包括选择性Cyclooxygenase-2抑制剂

洛沙坦钾

在老年患者,volume-depleted(包括利尿剂治疗),或肾功能受损,共同服用非甾体抗炎药的,包括选择性cox - 2抑制剂和血管紧张素ⅱ受体拮抗剂(包括洛沙坦)可能会导致肾功能的恶化,包括可能的急性肾功能衰竭。这些影响通常是可逆的。定期监测肾功能的病人接受洛沙坦和非甾体抗炎药治疗。

的抗高血压血管紧张素ⅱ受体拮抗剂的作用,包括洛沙坦,减毒非甾体抗炎药,包括选择性cox - 2抑制剂。

氢氯噻嗪

管理的非甾体抗炎剂包括选择性cox - 2抑制剂可以减少利尿,利钠循环,抗高血压的影响,保钾和噻嗪类利尿剂。因此,当HYZAAR和非甾体抗炎剂包括选择性cox - 2抑制剂与此同时使用,密切观察以确定利尿的效果。

在患者接受利尿剂治疗,与血管紧张素受体阻滞剂共同服用非甾体抗炎药的,包括洛沙坦,可能导致肾功能的恶化,包括急性肾功能衰竭。这些影响通常是可逆的。定期监测肾功能的病人接受双氢克尿噻,洛沙坦、和非甾体抗炎药治疗。

双肾素-血管紧张素系统(RAS)的封锁

双重的封锁RAS与血管紧张素受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂或aliskiren与风险增加相关低血压,晕厥、高钾血症和肾功能的变化比单一疗法(包括急性肾功能衰竭)。

退伍军人事务肾病在糖尿病(弗吉尼亚州肾元审判- d)招收了1448名2型糖尿病患者,尿,升高白蛋白-to-creatinine比率,减少估计肾小球滤过率(GFR 30 89.9 mL / min),随机他们赖诺普利洛沙坦治疗的背景或安慰剂,跟着他们的平均2.2年。病人接受洛沙坦和赖诺普利的结合没有获得任何额外的好处相比单一疗法结合端点的肾小球滤过率(GFR)下降,终末期肾脏疾病,或死亡,但有经验的增加血钾过高和急性肾损伤的发生率较单药治疗组。

密切监测血压、肾功能、电解质的病人在HYZAAR和其他影响RAS的代理。

不coadminister aliskiren HYZAAR糖尿病患者。避免使用aliskiren HYZAAR肾功能损害患者的肾小球滤过率(GFR)(< 60毫升/分钟)。

氢氯噻嗪与其他药物的使用

同时管理时,以下药物可能与噻嗪类利尿剂(参见互动临床药理学]:

抗糖尿病的药物(口服药物和胰岛素)- - - - - -可能需要抗糖尿病药的剂量调整。

消胆胺和降脂树脂ⅱ号树脂——吸收氢氯噻嗪是受损的阴离子交换树脂。单剂量的降脂树脂ⅱ号或消胆胺树脂绑定的氢氯噻嗪和减少其吸收胃肠道分别高达43%和85。错开氢氯噻嗪和树脂的用量,这样双氢克尿噻管理前至少4小时或4到6小时后树脂的管理。

警告

包括的一部分“预防措施”部分

预防措施

胎儿毒性

使用的药物作用于肾素-血管紧张素系统在妊娠中期和妊娠胎儿和减少胎儿肾脏功能和增加新生儿发病率和死亡。结果羊水过少可以关联到胎儿肺吗发育不全和骨骼变形。潜在的新生儿不良反应包括颅骨发育不全,无尿,低血压,肾功能衰竭和死亡。当检测到怀孕,停止HYZAAR尽快。

噻嗪类穿过胎盘屏障,出现在绳血。不良反应包括胎儿或新生儿黄疸、血小板减少(见使用在特定的人群]。

体积或Salt-Depleted患者的低血压

患者一个激活肾素-血管紧张素系统,如体积或salt-depleted病人(例如,那些是用高剂量的利尿剂治疗),治疗开始后的症状性低血压可能发生HYZAAR。正确的体积或盐耗尽之前HYZAAR管理局。不要使用HYZAAR作为初始治疗患者的血管内体积损耗。

肾功能受损

肾功能的变化包括急性肾功能衰竭可能由于药物抑制reninangiotensin系统和利尿剂。病人的肾功能可能部分取决于肾素-血管紧张素系统的活动(例如,患者肾动脉狭窄、慢性肾脏疾病、严重充血性心力衰竭或体积损耗)可能在特定HYZAAR患急性肾功能衰竭的风险。在这些患者定期监测肾功能。考虑拒绝或中断治疗的患者制定临床明显的肾功能下降HYZAAR(见药物的相互作用和使用在特定的人群]。

超敏反应

氢氯噻嗪过敏反应可能发生在患者有或没有的历史过敏或支气管哮喘这样的患者,但更有可能的历史。

电解质和代谢的影响

在双盲临床试验各种剂量的洛沙坦钾、氢氯噻嗪、高血压患者低钾血症的发病率(血清钾< 3.5毫克当量/ L)安慰剂是6.7%和3.5%;血钾过高的发病率(血清钾> 5.7毫克当量/ L)对安慰剂是0.4%比0%。

HYZAAR包含氢氯噻嗪可导致低钾血症、低钠血症低镁症。低镁症会导致低钾血症可能是难以治疗尽管钾饱满。HYZAAR还包含洛沙坦可能导致血钾过高。定期监测血清电解质(见药物的相互作用]。

同时使用其他药物可能增加血清钾可能导致血钾过高(见药物的相互作用]。

氢氯噻嗪可能改变葡萄糖耐量,提高血清水平的胆固醇和甘油三酸酯。

可能发生高尿酸血或弗兰克痛风可能沉淀在病人接受噻嗪类治疗。因为洛沙坦降低尿酸洛沙坦和氢氯噻嗪,变弱的diuretic-induced高尿酸血。

氢氯噻嗪降低尿钙排泄和可能导致血清钙的高度。监控的钙含量。

急性近视和继发性闭角型青光眼

氢氯噻嗪、磺胺类药可以导致一个特殊的反应,导致急性瞬态近视和急性闭角型青光眼。症状包括急性发作减少视敏度或眼疼痛通常发生在数小时内周的药物的起始。未经治疗的急性闭角型青光眼可能会导致永久性的视力丧失。主要的治疗方法是尽快停止双氢克尿噻。提示药物及手术治疗可能需要考虑如果眼内压力仍然不受控制。急性发展的危险因素闭角型青光眼可能包括磺胺类药的历史还是青霉素过敏。

系统性红斑狼疮

噻嗪类利尿剂导致恶化或激活已报告的系统性红斑狼疮。

Postsympathectomy病人

药物的降压效果可能增强postsympathectomy病人。

患者咨询信息

建议病人读fda批准病人标签(患者信息)。

怀孕

建议育龄女性患者在怀孕期间接触HYZAAR的后果。讨论治疗方案与计划怀孕的女性。告诉患者尽快向医生报告怀孕(见警告和预防措施和使用在特定的人群]。

症状性低血压

建议病人可能出现头晕,特别是在治疗的最初几天,报告这一症状的医疗服务提供者。告知病人脱水液体摄入量不足,过度汗水、呕吐或腹泻可能导致血压过度下降。如果发生晕厥,建议病人联系他们的医疗服务提供者(见警告和预防措施]。

钾补充剂

建议患者不要使用含有钾钾补充剂或盐替代品没有咨询他们的医疗服务提供者(见药物的相互作用]。

急性近视和继发性闭角型青光眼

建议病人停止HYZAAR立即寻求医护人员的帮助,如果他们经历的症状急性近视或继发性闭角型青光眼(见警告和预防措施]。

临床前毒理学

致癌作用、诱变、生育能力的障碍

洛沙坦Potassium-Hydrochlorothiazide

没有进行致癌性研究与洛沙坦potassium-hydrochlorothiazide组合。

洛沙坦potassium-hydrochlorothiazide测试重量比为4:1时,艾姆斯微生物是负面的诱变分析和v - 79中国仓鼠肺细胞诱变试验。此外,没有直接的基因毒性的证据在体外碱性洗脱测定大鼠肝细胞和在体外中国仓鼠卵巢细胞染色体畸变试验noncytotoxic浓度。

洛沙坦钾、coadministered双氢克尿噻,对生育没有影响或雄性小鼠的交配行为剂量135毫克/公斤/天洛沙坦氢氯噻嗪和33.75毫克/公斤/天。这些剂量已被证明提供各自的系统性风险(auc)洛沙坦,其活性代谢物和氢氯噻嗪大约60岁,60岁和30倍比实现人类与洛沙坦钾100毫克结合25毫克的双氢克尿噻。雌老鼠,然而,共同服用剂量的低至10毫克/公斤/天的洛沙坦氢氯噻嗪和2.5毫克/公斤/天,轻微的但在统计上有显著降低繁殖能力和生育指标。AUC值洛沙坦,其活性代谢物和双氢克尿噻,外推获得的数据与洛沙坦让老鼠服用剂量为50毫克/公斤/天结合氢氯噻嗪的12.5毫克/公斤/天,大约是6,2,2倍比实现人类与100毫克的洛沙坦结合25毫克的双氢克尿噻。

洛沙坦钾

洛沙坦钾并不致癌当管理最大耐受剂量为105和92周,老鼠和老鼠。雌性老鼠的最高剂量(270毫克/公斤/天)的发病率略高于胰腺腺泡的腺瘤。最大耐受剂量(270毫克/公斤/天的老鼠,老鼠200毫克/公斤/天)为洛沙坦及其药物活性代谢物提供系统性风险敞口约160和90倍(老鼠)和30 - 15倍(老鼠)50公斤的暴露人类每天100毫克。

洛沙坦钾-在微生物诱变和v - 79哺乳动物细胞诱变化验和在体外碱性洗脱,在体外和在活的有机体内染色体畸变分析。此外,活跃的基因毒性代谢物显示,没有证据表明微生物诱变,在体外碱性洗脱,在体外染色体畸变分析。

生育和繁殖性能没有影响研究雄性老鼠口服给药洛沙坦钾约150毫克/公斤/天。政府有毒剂量水平的女性(300/200毫克/公斤/天)与显著相关(p < 0.05)降低的黄体数/女,植入物/女,和住胎儿/女剖腹产。在一天100毫克/公斤/只减少黄体/观察女性的数量。drugtreatment这些发现的关系是不确定的,因为在这些剂量水平没有影响植入/怀孕的女性,后百分比植入损失,或活的动物/垃圾分娩。前在产仔的大鼠在135毫克/公斤/天,7天,系统性风险(auc)洛沙坦及其活性代谢物约66和26倍人类暴露在男人的最大推荐每日剂量(100毫克)。

氢氯噻嗪

两年的喂养小鼠和大鼠的研究在国家的支持下进行的毒理学方案(NTP)发现没有证据表明氢氯噻嗪的潜在致癌的雌性老鼠(剂量高达约600毫克/公斤/天)或在雄性和雌性大鼠(剂量高达约100毫克/公斤/天)。然而,国家结核控制规划在雄性老鼠发现hepatocarcinogenicity模棱两可的证据。

氢氯噻嗪不是基因毒性在体外在艾姆斯诱变试验沙门氏菌100年培养的菌株98年助教,助教,助教1535年,1537年助教,助教1538和中国仓鼠卵巢(CHO)染色体畸变试验,或在活的有机体内在化验使用鼠标生殖细胞染色体,中国仓鼠骨髓染色体,果蝇位于性染色体的隐性致命的特征基因。积极的测试结果只在在体外赵姐妹染色单体交换(clastogenicity)和鼠标淋巴瘤电池(诱变)化验,使用氢氯噻嗪的浓度从43 1300微克/毫升,和曲霉属真菌nidulans或非试验在一个未指明的浓度。

氢氯噻嗪对生育没有副作用的小鼠和大鼠的研究中,这些物种被暴露,通过饮食、剂量的100和4毫克/公斤,分别在交配之前,整个妊娠。

使用在特定的人群

怀孕

怀孕类别维

使用作用于肾素-血管紧张素系统的药物在妊娠中期和晚期妊娠胎儿肾脏功能降低,增加胎儿和新生儿发病率和死亡。结果羊水过少可能与胎儿肺发育不全和相关骨骼变形。潜在的新生儿不良反应包括颅骨发育不全,无尿,低血压,肾功能衰竭和死亡。当检测到怀孕,中断洛沙坦尽快。这些不良结果通常与使用这些药物在怀孕的第二个和第三个三个月。大多数流行病学研究胎儿异常在暴露于抗高血压药物在妊娠前三个月没有使用专有影响肾素-血管紧张素系统与其他降压药。适当的管理的孕产妇妊娠期高血压是重要的优化结果对母亲和胎儿。

在不同寻常的情况下,没有适当的替代治疗用药物影响reninangiotensin系统对一个特定的病人,通知母亲对胎儿的潜在风险。执行评估intra-amniotic系列超声波检查环境。如果发现羊水过少,停止HYZAAR,除非它被认为是拯救生命的母亲。胎儿测试可能是恰当的,基于怀孕的一周。然而,病人和医生应该意识到,羊水过少胎儿后才可能出现持续的不可逆损伤。密切观察患儿的历史在子宫内接触HYZAAR低血压,少尿,血钾过高(见儿童使用]。

没有证据表明老鼠或兔子的致畸性治疗的最大洛沙坦钾剂量10毫克/公斤/天结合2.5毫克/公斤/天的双氢克尿噻。在这些剂量,各自的风险敞口(auc)洛沙坦,其活性代谢物,在兔子和氢氯噻嗪大约1.5和1.0倍人类实现和100毫克洛沙坦氢氯噻嗪结合25毫克。AUC值洛沙坦,其活性代谢物和双氢克尿噻,外推获得的数据与洛沙坦让老鼠服用剂量为50毫克/公斤/天结合氢氯噻嗪的12.5毫克/公斤/天,大约是6,2,2倍比实现人类与100毫克的洛沙坦结合25毫克的双氢克尿噻。胎儿毒性的老鼠,就是明证略有增加多余的观察肋骨,当女性在治疗之前和在妊娠10毫克/公斤/天洛沙坦联合氢氯噻嗪2.5毫克/公斤/天。也观察到与洛沙坦单独研究,不利胎儿和新生儿的影响,包括降低体重、肾毒性、和死亡率,发生在怀孕期间大鼠治疗晚期妊娠和/或哺乳期50毫克/公斤/天洛沙坦联合氢氯噻嗪12.5毫克/公斤/天。各自的auc为洛沙坦,其活性代谢物和氢氯噻嗪在老鼠这些剂量大约35岁,10和10倍比实现人类政府的100毫克的洛沙坦氢氯噻嗪结合25毫克。氢氯噻嗪管理时没有洛沙坦对怀孕小鼠和大鼠在各自的主要器官形成时期,在剂量高达3000和1000毫克/公斤/天,分别,没有伤害胎儿的证据。

噻嗪类穿过胎盘屏障,出现在脐带血。胎儿或新生儿黄疸的风险,血小板减少症,可能发生在成人的其他不良反应。

哺乳期妇女

目前尚不清楚洛沙坦在母乳分泌,但洛沙坦及其活性代谢物的重要水平显示在老鼠牛奶。噻嗪类出现在母乳。因为潜在的不利影响护理婴儿,应该做出决定是否停止护理或停止药物,考虑到母亲药物的重要性。

儿童使用

HYZAAR在儿科患者的安全性和有效性尚未建立。

史的新生儿在子宫内暴露于HYZAAR

如果少尿或发生低血压,注意力转向支持血压和肾脏灌注。交换输血或透析可能需要的手段扭转低血压和/或取代了无序肾功能。

老年使用

在一个受控的临床研究降低组合的风险心血管死亡,中风和心肌梗死在高血压患者离开了心室肥大65年,2857名患者(62%),而808名患者(18%),75年。为了控制血压在这项研究中,患者coadministered洛沙坦和氢氯噻嗪74%的总时间他们在研究药物。没有整体有效性的差异观察这些病人和年轻患者之间的关系。不良事件是更频繁的费用相比,老年患者对losartan-hydrochlorothiazide和对照组(见临床药理学]。

比赛

洛沙坦干预的端点减少高血压(生活)的研究中,黑人高血压及左心室肥厚患者用阿替洛尔治疗中风的风险较低,主要复合终点,而黑人患者洛沙坦和氢氯噻嗪(cotreated大多数病人)。黑人患者的亚组(n = 533,生活研究患者的6%),263名患者中有29个主要端点在阿替洛尔(11%,每1000(26)和46主端点之间的270名患者(17%,每1000(42)洛沙坦。这一发现无法解释的基础上不同的人口比种族或其他任何治疗组之间的失衡。此外,两治疗组血压下降是一致的黑色和黑色之间的病人。鉴于口译难度子集大型试验的差异,它不能被观察到的差异是否机会的结果。然而,生命研究没有提供证据证明的好处洛沙坦降低心血管事件的风险在高血压左室肥厚患者适用于黑色的病人(见临床药理学]。

肝损伤

启动HYZAAR肝损伤患者不推荐,因为适当的起始剂量的洛沙坦,25毫克,不可用。

肾功能损害

肾功能的变化在易感个体(见报告剂量和管理,警告和预防措施,临床药理学]。安全性和有效性的HYZAAR严重肾功能损害患者(肌酐清除率< 30 mL / min)尚未建立。

过量

洛沙坦钾

重要的杀伤力是观察在小鼠和大鼠口服1000毫克/公斤和2000毫克/公斤,分别约44和170倍的人类最大推荐剂量毫克/米²的基础上。

有限的数据是可用的关于人类过剂量。最可能的表现过剂量的低血压和心动过速;心动过缓可能出现副交感神经(迷走神经)刺激。如果出现症状性低血压,应制定支持性治疗。

洛沙坦和其活性代谢物可以删除血液透析。

氢氯噻嗪

口服LD₅₀氢氯噻嗪大于10克/公斤在小鼠和大鼠。最常见的症状和体征观察电解质引起的损耗(低钾血,低氯血低钠血症)和脱水造成过度利尿。如果洋地黄也被管理,低钾血会加重心律失常。氢氯噻嗪的程度是通过血液透析尚未建立。

禁忌症

HYZAAR禁忌:

• 在患者过敏的任何组件的这种产品。
• 无尿症患者
• 为共同aliskiren糖尿病患者

临床药理学

的作用机制

洛沙坦钾

血管紧张素ⅱ(由血管紧张素的催化反应血管紧张素转换酶(ACE, kininase II)],是一种有效的血管收缩剂,主要作用于血管的激素的肾素-血管紧张素系统的一个重要组成部分病理生理学的高血压。它还刺激醛固酮分泌的肾上腺皮质。洛沙坦及其主要活性代谢物阻塞血管收缩剂、aldosterone-secreting血管紧张素ⅱ的影响通过选择性地阻断血管紧张素ⅱ的绑定₁受体存在于许多组织(例如,血管平滑肌,肾上腺)。还有一个₂受体存在于许多组织,但尚不清楚与心血管疾病有关体内平衡。洛沙坦和其主要活性代谢产物表现出任何部分受体激动剂活动在₁受体,都大得多亲和力(大约1000倍)₁受体在比₂受体。在体外绑定的研究表明,洛沙坦是一种可逆的、竞争的抑制剂₁受体。强活性代谢物是10到40倍的重量比洛沙坦,似乎是一个可逆的非竞争性抑制剂₁受体。

洛沙坦和其活性代谢物抑制ACE (kininase II,将血管紧张素I转换为血管紧张素ⅱ的酶和降解缓激肽),也不绑定到或阻止其他激素受体和离子通道在心血管调节被认为是重要的。

氢氯噻嗪

双氢克尿噻噻嗪类利尿剂。噻嗪类影响电解质重吸收的肾小管机制,直接增加排泄大约等量的钠和氯。间接,氢氯噻嗪的利尿作用降低等离子体体积,随之增加血浆肾素活性,增加醛固酮分泌,增加尿钾的损失,降低血清中钾。renin-aldosterone链接是由血管紧张素ⅱ,所以共同服用血管紧张素ⅱ受体拮抗剂的倾向于扭转钾与这些利尿剂相关损失。噻嗪类的抗高血压作用的机制尚不清楚。

药效学

洛沙坦钾

洛沙坦可以抑制加压的血管紧张素ⅱ的影响(以及血管紧张素I)注资。100毫克的剂量抑制加压的效果与25 - 40%抑制约85%在高峰持续24小时。移除负面反馈的血管紧张素ⅱ导致血浆肾素活性和两倍到三倍的高血压患者的血管紧张素ⅱ血浆浓度上升。洛沙坦不影响响应缓激肽,而血管紧张素转换酶抑制剂增加缓激肽的响应。醛固酮洛沙坦政府后血浆浓度下降。尽管洛沙坦对醛固酮分泌的影响,观察对血清钾的影响很小。

一周内洛沙坦显著存在的影响,但在一些研究中最大效应发生在3 - 6周。在长期随访研究(没有安慰剂控制)的影响洛沙坦似乎保持长达一年。没有明显的反弹效应后突然撤出洛沙坦。本质上没有什么变化的平均心率losartan-treated患者对照试验。

氢氯噻嗪

氢氯噻嗪口服后,利尿2小时内开始,山峰在大约4个小时,持续大约6到12小时。

药物的相互作用

氢氯噻嗪

酒精,巴比妥类药物或毒品——增强作用直立性低血压可能发生。

其他抗高血压药物——累加效应或增强作用。

骨骼肌肉松弛剂,去极化(如筒箭毒碱)——可能提高响应能力肌肉松弛剂。

糖皮质激素、ACTH或甘草甜素(甘草中)——强化电解质耗竭,尤其是低钾血。

加压胺(如去甲肾上腺素)——可能减少加压胺反应但不足以阻止它们的使用。

药物动力学

洛沙坦钾

吸收

口服后,洛沙坦也吸收和经历大量的初步的新陈代谢。洛沙坦的系统性的生物利用度为33%左右。的意思是洛沙坦及其活性代谢物的浓度峰值达到1小时和3 - 4个小时,分别。而最大血浆浓度的洛沙坦及其活性代谢物大致相等,AUC(曲线下的面积)的代谢物是洛沙坦的4倍。吃饭慢的吸收洛沙坦和降低其Cmax但只有轻微影响洛沙坦AUC或代谢物的AUC减少(~ 10%)。洛沙坦及其活性代谢物的药物代谢动力学情况是线性口服洛沙坦剂量200毫克,不随时间改变。

分布

洛沙坦的体积分布和活性代谢物是34升和12升,分别。洛沙坦及其活性代谢物都高度与血浆蛋白,主要是白蛋白,等离子体自由分数分别为1.3%和0.2%。血浆蛋白结合常数在浓度范围实现与推荐剂量。对老鼠的研究表明洛沙坦穿过血脑屏障不佳,。

新陈代谢

洛沙坦是一种口头活性剂,经历了实质性的初步的细胞色素P450酶的代谢。它被转换,在某种程度上,一个活跃的羧酸代谢物负责大部分的血管紧张素ⅱ受体对抗之后洛沙坦治疗。大约14%的通过剂量的洛沙坦转化为活性代谢物。除了积极羧酸代谢物,几个不活跃的代谢产物形成。在体外研究表明,细胞色素P450 2 c9和3 a4参与洛沙坦对其代谢产物的生物转化。

消除

总等离子体间隙洛沙坦和活性代谢物大约是600毫升/分钟和50毫升/分钟,分别与肾清除率约75毫升/分钟,25毫升/分钟,分别。洛沙坦的终端半衰期约2小时的代谢物大约是6 - 9个小时。洛沙坦口服单剂量后,大约4%的剂量不变排出随着尿液排出尿液中,大约6%的活性代谢物。胆排泄有助于消除洛沙坦及其代谢物。口服后¹⁴C-labeled洛沙坦,大约35%的放射性恢复在尿液和粪便中约60%。静脉注射的剂量¹⁴C-labeled洛沙坦,大约45%的放射性恢复在尿液和粪便的50%。洛沙坦和其代谢物积累在等离子体重复每天换一次剂量。

氢氯噻嗪

氢氯噻嗪不是由肾脏代谢,但正在迅速消除。当等离子体水平一直随访至少24小时,血浆半衰期已经观察到不同5.6和14.8小时。至少61%的口服剂量是在24小时内消除不变。氢氯噻嗪穿过胎盘而不是血脑屏障和乳汁分泌。

特殊人群

老年和性别

洛沙坦药物动力学研究老年人(65 - 75年)和两性。洛沙坦及其活性代谢物的血浆浓度在老年和年轻的高血压药物是相似的。洛沙坦两倍的血浆浓度高的女性高血压药物男性高血压药物,但活性代谢物的浓度是相似的男性和女性。

比赛

药代动力学差异由于种族没有研究(见也使用在特定的人群]。

肝功能不全

在轻度至中度患者口服后酒鬼肝硬化的肝脏,等离子洛沙坦及其活性代谢物的浓度,分别5倍和1.7倍的年轻男性志愿者。与正常人相比,总等离子体间隙洛沙坦对肝衰竭患者低50%左右,和口服生物利用度大约翻了一番。起点较低剂量的洛沙坦推荐用于肝损伤患者不能使用HYZAAR给予。等病人使用洛沙坦滴定法的一种手段,因此,不建议(见警告和预防措施和使用在特定的人群]。

肾功能不全

洛沙坦

口服后,血浆浓度和洛沙坦及其活性代谢物的auc增加了50 - 90%患者轻度(肌酐清除率的50到74 mL / min)或中度(肌酐清除率30至49 mL / min)肾功能不全。在这项研究中,肾清除率降低了55 - 85%为洛沙坦及其活性代谢物在轻度或中度肾功能不全患者。洛沙坦和其活性代谢物可以删除血液透析。

氢氯噻嗪

口服后,氢氯噻嗪的AUC是增加了70 700%,轻度和中度肾功能不全的患者,分别。在这项研究中,氢氯噻嗪的肾清除率下降了45 85%,轻度和中度肾功能损害的患者,分别。

使用通常的治疗方案HYZAAR只要患者的肌酐清除率大于30毫升/分钟。患者的安全性和有效性HYZAAR严重肾功能损害(肌酐清除率不到30 mL / min)尚未建立(见使用在特定的人群]。

药物的相互作用

洛沙坦钾

没有临床意义上的药物相互作用的研究中发现洛沙坦钾氢氯噻嗪、地高辛、华法林、西咪替丁和苯巴比妥。然而,利福平已经被证明可以减少洛沙坦及其活性代谢物的AUC 30%和40%,分别。氟康唑,细胞色素P450 2 c9的抑制剂,活性代谢物的AUC降低了约40%,但增加了洛沙坦约70%以下的AUC多个剂量。洛沙坦静脉注射后其活性代谢物转换政府不受酮康唑,P450 3 a4的抑制剂。后活性代谢物的AUC口服洛沙坦没有影响红霉素P450 3 a4的抑制剂,但洛沙坦的AUC是增加了30%。

伴随的药效学结果使用洛沙坦和抑制剂的P450 2 c9没有检查。受试者不代谢洛沙坦活性代谢物已被证明有一个具体的、罕见的细胞色素P450 2 c9的缺陷。这些数据表明,洛沙坦对其活性代谢物的转换是主要由P450介导2 c9而不是P450 3 a4。

临床研究

洛沙坦单方

减少中风的危险

生命的研究是一个跨国公司,双盲研究比较洛沙坦和阿替洛尔在9193年高血压患者心电图记录左心室肥大。患者心肌梗死在六个月前或中风随机化被排除在外。病人被随机分配接受每天一次洛沙坦50毫克或阿替洛尔50毫克。如果目标血压(<还没有达到140/90毫米汞柱),氢氯噻嗪(12.5毫克)添加第一个,如果需要,洛沙坦或阿替洛尔的剂量增加到100毫克每日一次。如果必要,其他抗高血压治疗(例如,增加剂量的氢氯噻嗪治疗25毫克或添加其他利尿剂治疗,钙通道阻滞剂,α-受体阻滞剂,或集中代理代理,但不是血管紧张素转换酶抑制剂、血管紧张素ⅱ拮抗剂,或β受体阻断剂)被添加到治疗方案达到目标血压。

在努力控制血压,病人在生命研究的双臂coadministered氢氯噻嗪的大部分时间他们都在研究药物(73.9%,72.4%的天洛沙坦和阿替洛尔的手臂,分别)。

随机的患者中,4963例(54%)是女性和533年(6%)是黑人。与5704年的平均年龄是67年(62%)年龄≥65岁。在基线,1195(13%)患有糖尿病,1326(14%)孤立收缩压高血压、冠心病有1469(16%),728年(8%)脑血管疾病。基线是指在两治疗组血压174/98毫米汞柱。后续的平均长度是4.8年。在研究结束时,或在最后访问主要终点之前,77%的洛沙坦治疗组和73%的阿替洛尔治疗组仍服用研究药物。的病人仍服用研究药物,平均剂量的洛沙坦和阿替洛尔都是约80毫克/天,,15%的人服用阿替洛尔或洛沙坦作为单一疗法,而77%也接受双氢克尿噻(意味着在每组20毫克/天的剂量)。降低血压测量槽为治疗组相似但血压测量在一天的任何时候。在研究结束时,或在最后访问主要终点之前,意思是血压144.1/81.3毫米汞柱洛沙坦治疗组和145.4/80.9毫米汞柱的阿替洛尔治疗组(1.3毫米汞柱的SBP的差异显著(p < 0.001),而菲律宾0.4毫米汞柱的差异不显著(p = 0.098)。

主要终点是第一次出现的心血管死亡,非致命性中风,或非致死性心肌梗死。患者非致死性事件仍在试验中,这也有一个检查每个类型的第一个事件,即使它并不是第一个事件(例如,中风后最初的心肌梗塞会统计分析中风)。洛沙坦治疗导致减少13% (p = 0.021)的风险主要终点相比阿替洛尔组;这种差异主要是由于影响致命的和非致命的中风。洛沙坦治疗中风的风险降低了25%相对于阿替洛尔(p = 0.001)。

洛沙坦Potassium-Hydrochlorothiazide

3控制洛沙坦和氢氯噻嗪的研究包括了1300名患者的降压疗效评估不同剂量的洛沙坦(25、50和100毫克)、伴随氢氯噻嗪(6.25,12.5和25毫克)。洛沙坦/氢氯噻嗪的阶乘研究比较了组合50/12.5 mg及其组件和安慰剂。洛沙坦/氢氯噻嗪的组合50/12.5 mg导致了大约添加剂placebo-adjusted收缩期/舒张压响应(15.5/9.0毫米汞柱的组合相比,8.5/5.0毫米汞柱仅为双氢克尿噻洛沙坦单独和7.0/3.0毫米汞柱)。另一项研究调查了不同剂量的氢氯噻嗪的剂量反应关系(6.25,12.5和25毫克)或安慰剂在洛沙坦(50毫克)的患者没有充分控制(坐在舒张压(SiDBP) 93 - 120毫米汞柱)洛沙坦(50毫克)。第三个研究调查不同剂量的剂量反应关系洛沙坦(25、50和100毫克)或安慰剂在氢氯噻嗪(25毫克)的患者没有充分控制(SiDBP 93 - 120毫米汞柱)氢氯噻嗪(25毫克)。这些研究表明增加降压反应槽(24小时post-dosing)的氢氯噻嗪12.5或25毫克添加到洛沙坦50毫克的5.5/3.5和10.0/6.0毫米汞柱,分别。同样,有一个添加抗高血压反应槽添加到双氢克尿噻洛沙坦50或100毫克时25毫克的9.0/5.5和12.5/6.5毫米汞柱,分别。对心率无显著影响。

没有差别的反应或在患者为男性和女性65岁以下。

黑人患者更大的反应比非病人,较小的回应洛沙坦氢氯噻嗪。总体响应的黑色和黑色的组合是类似的病人。

严重的高血压(SiDBP≥110毫米汞柱)

的安全性和有效性HYZAAR作为初始治疗严重高血压(定义为平均SiDBP≥110毫米汞柱2次确认所有抗高血压治疗)研究了在六周的双盲,随机,多中心研究。病人被随机分为洛沙坦和氢氯噻嗪(50/12.5毫克,每日一次)或洛沙坦(50毫克,每天一次)、随访血压反应。患者滴定间隔2周,如果他们SiDBP没有达到目标(< 90毫米汞柱)。患者从洛沙坦50毫克/氢氯噻嗪联合治疗是滴定12.5毫克洛沙坦50毫克/氢氯噻嗪12.5毫克(虚假的滴定维护盲人)洛沙坦100毫克/氢氯噻嗪25毫克。患者单一疗法是从洛沙坦50毫克滴定洛沙坦100毫克洛沙坦150毫克,是必要的。4周的主要终点是比较患者实现目标舒张压(槽SiDBP < 90毫米汞柱)。

研究了585名患者,其中264(45%)的女性,124(21%)的黑人,21例(4%)≥65岁。在基线的平均血压总人口171/113毫米汞柱。平均年龄是53年。经过4周的治疗,意味着SiDBP低3.1毫米汞柱,意思是SiSBP HYZAAR治疗组低5.6毫米汞柱。因此,更大比例的病人在HYZAAR达到目标舒张压(洛沙坦HYZAAR为17.6%,9.4%;p = 0.006)。类似的趋势被认为当患者分组,根据性别、种族或年龄(<≥65)。

治疗6周后,更多的病人组合方案达到目标舒张压比那些接受单药治疗方案(29.8%和12.5%)。

患者信息

HYZAAR^®
(HY-zar)
(洛沙坦钾、氢氯噻嗪片)50/12.5毫克,100/12.5毫克,100/25毫克

阅读与HYZAAR病人信息^®在你开始之前,每一次你得到续杯。可能会有新的信息。这个传单不代替与你的医生讨论您的病情和治疗。

什么是最重要的信息我应该知道HYZAAR吗?

• HYZAAR可以造成伤害或死亡未出生的婴儿。
• 和你的医生谈谈其他方法来降低你的血压如果你怀孕的计划。
• 如果你怀孕时服用HYZAAR告诉你的医生。

HYZAAR是什么?

HYZAAR包含2处方药、一个血管紧张素受体阻滞剂(ARB)和一种利尿剂(水丸)。它是用来:

• 降低高血压(高血压)。HYZAAR通常并不是第一个医学用于治疗高血压。
• 降低中风的机会对高血压和心脏病患者称为左心室肥厚(LVH)。HYZAAR可能不会帮助黑人患者这一问题。

HYZAAR尚未在不到18岁的儿童进行研究。

高血压(高血压)。血压的力量在你的血管当你心跳,当你的心休息。你有高血压时力太过分了。洛沙坦原料的HYZAAR可以帮助血管放松你的血压更低。的氢氯噻嗪成分HYZAAR作品通过肾脏通过更多的水和盐。

左心室肥厚(LVH)是一个扩大的左室壁的心(心脏的主要动力)。LVH可以从几件事情发生。高血压LVH的是最常见的原因。

他不应该把HYZAAR吗?

如果你不采取HYZAAR:

• 在HYZAAR任何成分过敏者。看到一个完整的列表的成分在年底HYZAAR传单。
• 不是通过尿液。
• 有糖尿病和医学称为aliskiren降低血压。

我应该告诉我的医生采取HYZAAR之前?

告诉你的医生关于你所有的医疗条件包括如果你:

• 怀孕或计划怀孕。看到“什么是最重要的信息我应该知道HYZAAR吗?”
• 母乳喂养母乳喂养或计划。HYZAAR可以进入你的牛奶和可能伤害你的宝宝。你和你的医生应该决定你是否需要HYZAAR或母乳喂养。你不应该做。
• 呕吐(呕吐),腹泻,出汗很多,喝足够的液体。
  这些可能会导致你有低血压。
• 有肝病
• 有肾脏问题
• 系统性红斑狼疮(红斑狼疮;系统性红斑狼疮)
• 有糖尿病
• 有痛风
• 有任何过敏

告诉你的医生关于你所有的药物,包括处方和非处方药物,维生素和草药补品。

HYZAAR和某些其他药物相互作用。特别告诉你的医生如果你正在采取:

• 钾补充剂
• 增咸剂含有钾
• 其他药物可能增加血清钾
• 利尿药
• 锂(一种药物用于治疗抑郁症的一种)
• 药物用于治疗疼痛和关节炎,称为非甾体抗炎药(非甾体抗炎药),包括cox - 2抑制剂
• 其他药物来降低血压。

知道你需要的药物。保持你的药物和列表展示给你的医生和药剂师当你得到一个新的药物。

我该如何把HYZAAR吗?

• 采取HYZAAR完全按照规定你的医生。你的医生可能会改变你的剂量。
• HYZAAR可以有或没有食物。
• 如果你错过了一剂,只要你记住。如果它是接近你的下一个剂量,不要把错过的剂量。取下一个在常规时间剂量。
• 如果你把太多的HYZAAR,打电话给你的医生或中毒控制中心,或者去最近的医院急诊室。
• 医生可能会不时做血液测试当你正在HYZAAR。

HYZAAR可能的副作用是什么?

HYZAAR可能导致以下可能严重的副作用:

• 受伤或死亡的未出生的婴儿。看到“什么是最重要的信息我应该知道HYZAAR吗?”
• 过敏反应。过敏反应的症状是肿胀的脸,嘴唇,喉咙,或舌头。马上紧急医疗帮助和停止服用HYZAAR。
• 血压过低(低血压)。低血压可能会导致你感到头晕或眩晕。躺下如果你感到头晕或眩晕。马上打电话给你的医生。
• 如果你有肾脏问题,您可能会看到在你的肾脏恶化工作。打电话给你的医生如果你肿胀的脚,脚踝,手或原因不明的体重增加。
• 一个新的或恶化的条件称为系统性红斑狼疮(红斑狼疮;系统性红斑狼疮)
• 眼睛的问题。药物之一HYZAAR会导致眼部问题,如果不及时治疗,可能会导致视力丧失。眼部问题的症状可在数小时内发生的周HYZAAR开始。马上告诉你的医生如果你有:
  • 视力下降
  • 眼睛疼痛

最常见的副作用HYZAAR高血压的人是:

• “感冒”(上呼吸道感染)
• 头晕
• 鼻塞
• 背部疼痛

告诉你的医生如果你得到任何副作用困扰你,不会消失。这不是一个完整的列表的副作用。为一个完整的列表,问你的医生或药剂师。

我该如何存储HYZAAR ?

• 储存在室温下HYZAAR在59°F到86°F (15°C到30°C)。
• 保持HYZAAR紧闭密封的容器中,保持HYZAAR的光。
• 保持HYZAAR和所有药品放置在儿童无法够到的地方。

一般信息关于HYZAAR

药物有时被规定为条件,不是患者信息中提到的传单。不要使用HYZAAR它没有规定的条件。不给别人HYZAAR,即使他们有相同的症状。它可能伤害他们。

这个传单HYZAAR总结了最重要的信息。如果你想要更多的信息,与你的医生讨论一下。你可以问你的药剂师或医生的信息是为卫生专业人员编写的。

HYZAAR的成分是什么?

活性成分:洛沙坦钾、氢氯噻嗪

活性成分:

微晶纤维素、乳糖含水糯性淀粉、硬脂酸镁、羟丙基纤维素,hypromellose,二氧化钛。HYZAAR 50/12.5 HYZAAR 100/25也包含D&C黄色10号铝湖。

HYZAAR 50/12.5, HYZAAR 100/12.5, HYZAAR 100/25也可能包含巴西棕榈蜡。