睾丸激素

睾丸激素是一个和rogen表示为替代的治疗方法治疗在the男性在与症状相关的条件下低睾丸激素levels in the body or absence of内源性睾丸激素。这是一个性hormone由睾丸鼓励发展男性性特征。高水平的激素对男性有益健康.健康激素的水平通过降低的危险来促进身体健康高血压和心attack，除了心-healthy diet. Still, testosterone may be given as a treatment for specific medical conditions and low levels of testosterone in both men and women.

• 基本的性腺功能不全(先天性或者获得） - 由于cryptorchidism,双边扭转，或者chitis, vanishing睾丸综合征;或者或者chidectomy.
• 性腺功能低下（先天性或被熟悉） -促性腺激素或LHRH缺乏症或pituitary- 高丘脑受伤从肿瘤中，trauma， 或者辐射.
• 安全性和功效depo-tostosterone(testosterone cypionate) in men with "age-related hypogonadism" (also referred to as "late-onset性腺功能不全") have not been established.
• 睾丸激素可在以下不同的品牌名称下使用：Aveed, Depo-Testosterone,Delatestryl， 和Testopel.

睾丸激素的剂量:

睾丸激素的剂量应该给出如下:

成人和小儿剂型和优势

Injectable solution (cypionate): Schedule III

• 100mg/ml（depo-Tostosterone）
• 200mg/mL (Depo-Testosterone)

Injectable solution (enanthate): Schedule III

• 200mg/ml（delateStryl）

注射解决方案（未确认）：附表III

• 250mg/ml（Aveed）

颗粒implant: Schedule III

• 75mg（睾丸）
• 12.5mg, 25mg, 37.5mg, 50mg (通用的)

剂量考虑

Serious adverse reactions have been reported in individuals who abuse anabolic和rogenic类固醇，包括cardiac逮捕，心肌梗塞,肥厚性心肌病,充血性心力衰竭,脑血管accident，肝毒性和认真psychiatric表现形式，包括主要的depression,狂躁, paranoia,精神病，妄想，幻觉，敌对和侵略。

性腺功能不全

基本的性腺功能不全(congenital or acquired): Testicular failure due to diseases and conditions in the body such as cryptorchidism, bilateral torsion, orchitis, vanishing testis syndrome,或者chiectomy,Klinefelter Syndrome,chemotherapy，或有毒损害酒精或者heavy metals; these men usually have lowserum上面的睾丸激素水平和促性腺激素（FSH，LH）normal range性腺功能低下（先天性或获得）：促性腺激素或黄体生成激素释放激素（LHRH）肿瘤，创伤或辐射造成的缺乏或垂体 - 丘脑损伤；这些男性的睾丸激素血清浓度低，但促性腺激素在正常或低范围.

• 睾丸激素cypionate：50-400毫克我每2-4周一次
• 睾丸激素enanthate：每2-4周一次50-400毫克IM
• 睾丸激素undecanoate (restricted availability): 750 mg IM initial dose,重复after 4 weeks, and then q10wk thereafter
• 颗粒：每3-6个月150-450毫克SC；150毫克的颗粒大约等于25毫克睾丸激素每周

<12年

• Safety and efficacy not established

≥12 years

• cypionate睾丸激素：每2-4周一次50-400 mg IM
• 睾丸激素enanthate：每2-4周一次50-400毫克IM
• 睾丸激素抗抗酸盐（限制可用性）：750 mg IM初始剂量，4周后重复，然后Q10WK
• 颗粒：每3-6个月150-450毫克SC；150毫克的颗粒大约等于25毫克睾丸激素每周

Delayed Puberty in Males

• 50-200毫克IM每2-4周一次4-6个月
• Alternative: 150-450 mg SC every 3-6 months

<12年

• Safety and efficacy not established

≥12 years

• 50-200毫克IM每2-4周一次4-6个月
• 替代给药时间表：每3-6个月150-450 mg SC

女性无法手术的乳腺癌

每2-4周一次200-400毫克

HIV+患者（孤儿）的雄激素缺乏症

• 生理睾丸激素替代雄激素缺陷艾滋病病毒+有关联的患者减肥

Orphan sponsor

• Watson实验室，研究公园，Wakara Way 417，Salt湖城，UT 8410

延迟生长（孤儿）

Treatment of constitutional delay in growth and青春期在adolescent boys aged 14-17 years of life (testosterone undecanoate)

Orphan sponsor

• Sov疗法, Inc, 101 Guymon Court, Morrisville, NC 27560

睾丸激素的副作用包括：

• 粉刺
• 异常梦
• 挑衅的behavior
• 脱发
• 过敏反应
• Anger
• 内存loss (amnesia)
• Anxiety
• 膀胱易怒
• 胸部疼痛
• 深的venous血栓形成
• 过度频率和勃起持续时间
• 疲劳
• 生长加速
• Enlarged breasts in men (Gynecomastia)
• 头痛
• 头发生长过多
• 热闪烁
• 高敏性
• 高的胆固醇（高的胖的在里面blood)
• 高的blood pressure
• Insomnia
• Liverfunction alterations
• 男性模式秃头
• 月经不规则
• 长时间的勃起
• 瘙痒
• Rash
• Scalp rash
• 抑制因子II，V，VII，X
• Vasodilation
• Development of male characteristics in women
• Water retention
• Blood clot

这不是副作用的完整列表，其他可能会发生。打电话给你医生有关副作用的医疗建议。您可以向FDA在1-800-FDA-1088。

如果您的医生指示您使用此药物, your doctor or药剂师可能已经意识到任何可能的药物相互作用，并且可能正在为您监视您。首先与医生，医疗保健提供者或药剂师联系之前，请勿开始，停止或更换任何药物的剂量。

睾丸激素的认真相互作用包括：

• 环孢菌素
• ivacaftor
• 华法林

Moderate interactions of testosterone include:

• axitinib
• 卡马西平
• daclatasvir
• Eliglustat
• flibanserin
• 胰岛素degludec
• 胰岛素degludec/胰岛素阿斯帕特
• 胰岛素在haled
• ivacaftor
• lomitapide
• Mipomersen
• ombitasvir/paritaprevir/ritonavir
• 庞蒂尼

睾丸激素has moderate interactions with at least 41 different drugs.

本文档不包含所有可能的interactions. Therefore, before using this product, tell your doctor or pharmacist of all the products you use. Keep a list of all your medications with you, and share the list with your doctor and pharmacist. Check with your医师如果您有健康问题或疑虑。

警告

Seriouspulmonaryoil microembolism reactions, involving urge to咳嗽,dyspnea,throattightening,chest pain,头晕， 和昏厥（pome）在睾丸激素注射睾丸激素期间或立即报告的过敏反应的反应和发作；可能会在第一次剂量之后发生

在医疗保健环境中观察患者30分钟，以立即提供医疗事件of serious POME reactions or anaphylaxis

Because of the risks of serious POME reactions and anaphylaxis, testosterone undecanoate is available through a restricted program under evaluation and mitigation strategy (REMS) called the Aveed REMS Program

该药物含有睾丸激素。如果您对睾丸激素或任何成分过敏，请勿服用大量的，depo-testosterone，delateStryl或睾丸。

请将本品放在儿童不能接触的地方。如果服用过量，请获得医疗帮助或联系毒物控制中心立即地。

禁忌症

• 高敏性到this hormone or formulation components
• 癌症of breast or known or suspected癌的前列腺在men
• 严重的心脏，肝， 或者renal疾病
• 女性：怀孕或者prospect of pregnancy

吸毒的影响

• 已经报道了滥用合成代谢雄激素类固醇并包括心脏，心肌的个体的严重不良反应梗塞,hypertrophic心肌病，充血心脏衰竭,脑血管事故，肝毒性和严重的精神病表现，包括主要的depression，躁狂症，偏执狂，精神病，妄想，幻觉，敌对和侵略。

短期影响

• 没有任何。

长期影响

• 没有任何。

Cautions

• Do not use testosterone cypionate interchangeably with testosterone propionate.
• 乳腺癌病人：风险高钙血症;如果这样，请停止状况发展。
• 长期使用（> 10年）parenteral雄性性腺功能减退的睾丸激素可能会增加患乳腺癌的风险。
• 观察妇女在转移性乳腺癌治疗期间的病毒迹象；如果注意到此类迹象，请停止防止不可逆的病毒化。
• Caution in history of myocardial infarction (mi） 或者coronary artery disease(卡德）；somepost-marketing studies have shown an increased risk of myocardial infarction andstrokeassociated with the use of睾丸激素替代疗法.
• 睾丸激素已经过去了主题滥用，通常以批准的剂量高于建议的剂量指示并与其他合成代谢雄激素类固醇结合使用；合成代谢雄激素类固醇滥用会导致认真心血管和psychiatric adverse reactions; if testosterone abuse is suspected, check serum testosterone concentrations to ensure they are within治疗性范围;consider the possibility of testosterone and anabolic androgenic类固醇涉嫌患有严重心血管或精神病性不良事件的患者的虐待。
• Prolonged use of high-dose androgens associated with peliosis肝炎和肝肿瘤（包括肝癌）。
• Cholestatic hepatitis with黄疸;停止这种情况是否发展。
• Geriatric patients:Benign prostatic hyperplasia(BPH） 和前列腺癌;监测BPH患者的体征恶化和BPH症状。

Gynecomastia.

• 可能会改变血清脂质轮廓（在MI或冠状动脉史上谨慎行事artery疾病).
• 可能会增加灵敏度到口服抗凝剂和减少血糖;adjust dosages accordingly.
• 长期固定或癌症患者可能会引起高钙血症。
• Use with caution in patients with diseases that may be exacerbated by fluid retention, including cardiac, hepatic, or renal功能障碍;睾丸激素可能导致液体保留；对于不受控制或无法控制的心力衰竭男性，不建议对雄激素缺乏综合症进行治疗。
• 可能会加速骨儿童顿悟的成熟和过早关闭；在青春期儿童进行影像学检查。
• 大剂量可能会抑制精子发生.
• 可能会增强sleep apnea在some patients.
• priapism, excessive sexual stimulation, or急性尿道obstruction在patients with BPH.
• 增加分血器(多性炎症），反映增加红细胞质量，可能需要中断；增加风险thromboembolism;监测血清睾丸激素，前列腺特异性抗原(PSA), liver function,lipidconcentrations, hematocrit, and血红蛋白定期。
• 皮肤据报道，在申请地点，烧伤的患者在患者中戴着铝制的透皮系统磁共振成像扫描(MRI）；因为透皮睾丸激素补丁包含铝，建议在进行MRI之前删除系统。
• Venous thromboembolism, includingDVTPE，使用睾丸激素产品的患者报告；这些观察结果包括患有和没有多余性心血症的患者。评估与DVT或PE一致的体征或症状；如果怀疑静脉血栓栓塞事件，请停止使用睾丸激素治疗，并开始适当的检查和管理。

Cardiovascular Risks

• Evaluate patients for cardiovascular risk factors before initiating therapy and monitor closely for cardiovascular events during therapy; it may be prudent to avoid testosterone therapy in men who have experienced a cardiovascular event.
• 2014年1月31日：FDA正在调查中风，密歇根州和死亡在men taking处方睾丸激素；两项研究的发现提示了调查，表明服用睾丸激素的男性的MI风险增加。
• 在一项研究中，analysisof 55,593 men with a history of MI showed that men >65 years had a 2-fold increase in MI risk within 90 days of filing an initial prescription for testosterone; among younger men (<65 years) with a history of心脏病, MI risk was increased 2- to 3-fold
• This study confirmed results of an earlier, much smaller study, which found that older men, many with underlying heart disease, had a 30% increased chance of death, MI, and stroke after receiving testosterone therapy

Edema

• 有或没有充血性心力衰竭的水肿可能是并发症患有心脏，肾脏或肝病的患者
• 利尿剂除了停止药物外，还需要治疗
• If drug therapy is restarted, use a lower dosage

健康男性s with delayed puberty

• 通过评估骨骼年龄来监测骨骼的成熟wrist每6个月
• 可能会加速骨骼成熟，损害最终成人身高

怀孕和哺乳

在怀孕中不要使用睾丸激素。涉及的风险大于潜在的好处。存在更安全的替代品。睾丸激素被排泄到母乳;避免使用时哺乳.