Durvalumab

Durvalumab用于治疗本地高级或转移性尿路上皮癌和无法切除阶段iii非小细胞肺癌（NSCLC）。

Durvalumab可在以下不同的品牌名称下使用：imfinzi。

剂型和优势

注射溶液（单剂量小瓶）

• 120毫克/2.4ml（50mg/ml）
• 500 mg/10ml（50mg/ml）

剂量考虑 - 应如下给出：

局部晚期或转移性尿路上皮癌

患者有疾病进展

• 在含白铂的期间或之后化学疗法
• 在新辅助的12个月内或佐剂用含白金化学疗法的治疗
• 每2周静脉注射10 mg/kg（IV）在1小时内注入
• 继续直至疾病进展或不可接受毒性

不可切除的III期非小细胞肺癌（NSCLC）

• 在同时基于铂的化学疗法和放射治疗
• 每2周在1小时内注入10 mg/kg IV
• 继续直至疾病进展或不可接受的毒性或最多12个月

剂量修饰

不建议减少剂量；预扣和/或停止管理下面描述的不良影响。

肺炎

• 2年级：预扣剂量；管理强的松（或同等）1-2 mg/kg/天口服，然后是锥度
• 3或4级：永久停止；给予泼尼松（或同等）1-4 mg/kg/天口服，然后进行锥度

肝炎

• 对于以下每个参数，给予泼尼松（或等效）1-2 mg/kg/天，然后口服锥度
• 扣留剂量
  • 2年级alt或者ast（大于3-5 x ULN）或总计胆红素（（TB）大于1.5-3 x ULN
  • 3级ALT或最多8 x ULN或TB最多5 x ULN

• 永久停止
  • 3级Alt或AST大于8 x ULN或TB大于5 x ULN
  • 并发的Alt或AST大于3 x ULN和TB大于2 x ULN，没有其他原因

结肠炎或者腹泻

• 对于以下每个参数，给予泼尼松（或等效）1-2 mg/kg/天，然后口服锥度
• 2年级：预扣剂量
• 3或4级：永久停止

甲状腺疾病

• 甲状腺功能减退症，2 - 4年级：开始甲状腺激素临床上指示的替换
• 甲状腺功能亢进症，2 - 4年级：扣留剂量直至临床稳定并开始有症状管理

肾上腺功能不全，垂体炎/肌炎不足

• 2 - 4年级：预定剂量直至临床稳定
• 给予泼尼松（或同等）1-2 mg/kg/天口服，然后进行锥度
• 管理激素临床上指示的替换

类型1糖尿病

• 2 - 4年级：预定剂量直至临床稳定
• 开始治疗胰岛素如临床上所示

肾炎

• 对于以下每个参数，给予泼尼松（或等效）1-2 mg/kg/天，然后口服锥度
• 2年级（肌酐大于1.5-3 x ULN）：预扣剂量
• 3年级（肌酐大于3-6 x ULN）：永久停止
• 4年级（肌酐大于6 x ULN）：永久停止

皮疹或者皮炎

• 考虑1-2 mg/kg/天至2 mg/kg/kg/day泼尼松或等效的初始剂量
• 2年级超过1周：预扣剂量
• 3年级：预扣剂量
• 4年级：永久停止

感染

• 3年级或4年级：扣留剂量
• 启动有症状的管理；用反对-可疑感染或确认感染的感染

输注相关反应

• 1或2年级：中断或缓慢的输注率；考虑以随后的剂量进行预科
• 3或4级：永久停止

其他

• 3年级
  • 扣留剂量
  • 启动有症状的管理
• 4年级
  • 永久停止
  • 考虑1-2 mg/kg/天至2 mg/kg/kg/day泼尼松或等效的初始剂量

剂量考虑

• 指示对于尿路上皮癌，经过基于加速批准的批准瘤反应率和响应持续时间；持续批准此迹象可能取决于验证和描述临床益处在验证性试验
• 没有确定的安全性和功效小儿患者

Durvalumab的常见副作用包括：

• 疲劳
• 输注相关反应
• 肌肉骨骼疼痛
• 便秘
• 食欲下降
• 恶心
• 四肢肿胀
• 尿路感染（（UTI）
• 发烧
• 腹痛
• 气促
• 腹泻/结肠炎
• 低的钠级别（低钠血症），3-4年级
• 低白色血细胞（淋巴细胞减少），3-4年级
• 皮疹

Durvalumab不太常见的副作用包括：

• 咳嗽
• 贫血，3 - 4年级
• 输注相关反应，3 - 4年级
• 增加碱性磷酸酶，3 - 4年级
• 高镁血症，3 - 4年级
• 高钙血症，3 - 4年级
• 高血糖，3 - 4年级
• 免疫- 介导的肺炎或ILD
• AST增加，3 - 4年级
• 免疫介导的肝炎
• 增加Alt，3 - 4年级
• 高胆红素血症，3 - 4年级
• 增加肌酐，3 - 4年级
• 中性粒细胞减少，3 - 4年级
• 高钾血症，3 - 4年级
• 低钾血症，3 - 4年级
• 低白蛋白血症，3 - 4年级
• 免疫介导的肺炎或ILD，3-4年级

本文档不包含所有可能的副作用，可能还会发生其他副作用。与您的检查医师有关副作用的更多信息。

如果你的医生已指示您使用此药物，您的医生或药剂师可能已经意识到任何可能的药物相互作用，并且可能正在为您监视您。在与医生检查之前，请勿开始，停止或更换任何药物的剂量，健康护理提供者或药剂师首先。

• Diphenhydramine局部没有与其他药物进行严重互动。
• 苯胺胺局部没有列出与其他药物的严重互动。
• Diphenhydramine局部没有与其他药物相互作用。
• Diphenhydramine局部没有与其他药物的轻度相互作用。

警告

该药物含有杜瓦卢马布。如果您对Durvalumab过敏或该药物中包含的任何成分，请不要服用Imfinzi。

请将本品放在儿童不能接触的地方。如果服用过量，请获得医疗帮助或联系毒物控制中心立即地。

禁忌症

• 没有任何

吸毒的影响

• 无资料。

短期影响

• 请参阅“使用杜瓦卢马布（Durvalumab）有什么副作用？”

长期影响

• 请参阅“使用杜瓦卢马布（Durvalumab）有什么副作用？”

警告

• 免疫介导的肺炎或间隙报道肺部疾病；监测迹象和症状；评估具有射线照相成像的怀疑肺炎患者
• 给予每公斤泼尼松1至2 mg的皮质类固醇或相当于中度（2级）肺炎或泼尼松每天1至4毫克的泼尼松或泼尼松，或同等重于更严重的（3-4级）肺炎，然后是锥度；中断或永久终止治疗基于严重程度
• 据报道，免疫介导的肝炎；监视异常肝在治疗过程中测试每个周期
• 报道了免疫介导的结肠炎或腹泻；监测迹象和症状
• 免疫介导的内分泌病（例如甲状腺功能减退，甲状腺功能亢进，肾上腺功能不全，1型糖尿病发生了麦芽菌，垂体炎，垂体症）发生了；监测这些条件的症状
• 其他免疫介导的不良反应的罕见报道（例如无菌脑膜炎，，，，溶血性贫血，皮疹，ITP，，，，心肌炎，，，，肌炎，肾炎，葡萄膜炎，，，，角膜炎）发生了
• 报道了严重的输注反应；监测迹象和症状，并在需要时输注速度缓慢或中断输注；如果严重，预扣或永久停止
• 可能造成胎儿伤害

怀孕和哺乳

根据其作用机理，杜瓦卢马布（Durvalumab孕女士。人类免疫球蛋白已知G1（IgG1）越过胎盘障碍;因此，Durvalumab具有从母亲向发展胎儿。在动物中再生产研究，通过递送通过妊娠确认，将Durvalumab施用到怀孕的cynomolgus猴子，导致过早分娩，胎儿丧失和早产新生儿死亡。

建议生殖潜力的女性在治疗过程中使用有效的避孕药，并在最后剂量的杜瓦卢马布（Durvalumab）剂量后3个月使用。

尚不清楚杜瓦卢马布是否分布在人类中母乳;人IgG1在人牛奶中排出。Durvalumab存在于哺乳性囊肿猴的牛奶中，并与过早的新生儿死亡有关。由于母乳喂养的婴儿有不良反应，哺乳建议妇女在用杜瓦卢匹单抗治疗期间不要母乳喂养，并在上次剂量后至少三个月。