Alectinib

Alectinib用于间变性淋巴瘤激酶(alaska airlines)阳性,转移性非小细胞肺癌(NSCLC)食品及药物管理局通过测试。

艾乐替尼有以下不同的品牌名称:Alecensa．

Alectinib剂量:

剂型和剂量

胶囊

• 150毫克

剂量考虑-应按以下方式给出:

非小细胞肺癌

• 间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性，转移性非小细胞肺癌(NSCLC)被fda批准的测试检测到
• 600mg口服，每日两次，直到疾病发展或不可接受的毒性

剂量的修改

剂量减少计划

• 起始剂量:600毫克口服，每日2次
• 第一次减少剂量:450mg口服，每日两次
• 第二次减量:300mg口服，每日2次
• 如果患者不能耐受每日两次口服300mg，则停止治疗

肾毒性

• 三级:暂时扣留直到血清肌酸酐恢复到1.5倍ULN，然后在降低剂量后恢复
• 4级:永久停止

肝毒性

• ALT或AST总标高大于5倍ULN胆红素（结核病)最高2倍ULN:暂时扣留，直到恢复到基线或达到3倍ULN，然后在减少剂量后恢复
• ALT或AST升高大于3倍ULN, TB升高大于2倍ULN在缺乏胆汁淤积或溶血:永久停止
• 大于3倍ULN的结核病升高:暂时停止，直到恢复到基线或高达1.5倍ULN，然后在减少剂量后恢复

间质肺部疾病(ILD) /肺炎

• 任何级别与治疗相关的ILD/肺炎:永久停用

心动过缓

• 有症状的心动过缓
  • 保留直到康复无症状的心动过缓或到心率60次/分钟(bpm)或更大o如果伴随药物治疗在无症状心动过缓恢复时，是否确定并停止使用，或调整剂量，恢复以前的剂量心速率60bpm或以上o如果没有发现任何伴随药物，或者如果没有停止或改变剂量，则在无症状心动过缓或心率60bpm或以上恢复时，减少剂量恢复艾乐替尼
• 危及生命的心动过缓或急症干预表示
  • 永久停止，如果没有贡献的伴随药物被确定
  • 如果发现伴随药物并停止使用，或调整剂量，在无症状心动过缓或心率60bpm或以上恢复时，减少剂量恢复艾乐替尼，临床需要经常监测
  • 永久中断，以防递归式

肌酸磷酸激酶升高

• CPK大于5倍ULN:暂时暂停，直到恢复到基线或高达2.5倍ULN，然后恢复相同剂量
• CPK大于10倍ULN或第二次发生大于5倍ULN:暂时停止，直到恢复到基线或高达2.5倍ULN，然后在减少剂量后恢复

肾障碍

• 轻度至中度:不需要调整剂量
• 严重(CrCl < 30 mL/min)或ESRD:没有了

肝障碍

• 轻度(最高ULN和AST大于ULN或大于1-1.5倍ULN和任何AST的TB):不需要调整剂量
• 严重:不学习

安全性和有效性尚未确定儿科病人

艾伦替的常见副作用包括:

• 贫血
• 增加AST
• 增加碱性磷酸酶
• 增加肌酸磷酸激酶
• 乏力
• 高胆红素血
• 高血糖（高血糖）
• 增加ALT
• 便秘
• 低血钙（低钙血症）
• 液体潴留(水肿）
• 低血钾（低钾血）
• 肌肉疼痛
• 增加肌酸酐
• 低白细胞(淋巴细胞减少症)
• 低血磷酸盐(低磷酸盐血）
• 低血钠（低钠血症）
• 咳嗽
• 皮疹
• 恶心想吐
• 头疼
• 腹泻
• 呼吸急促（气促）
• 背部疼痛
• 呕吐
• 慢的心率
• 体重增加
• 视力障碍
• 肾功能损害
• 的变化味道
• 增加碱性磷酸酶
• 呕吐

本文档不包含所有可能的副作用，可能会出现其他副作用。请和你的医生有关副作用的附加信息。

如果你的医生是否指导你使用这种药物，你的医生还是药剂师可能已经意识到任何可能的药物相互作用，并可能正在监测你。在医生检查之前，不要开始、停止或改变任何药物的剂量，健康首先是护理人员或药剂师。

• 艾乐替尼没有列出与其他药物的严重相互作用。
• 艾乐替尼与其他药物没有列出的严重相互作用。
• 艾乐替尼与其他药物没有列出的中度相互作用。
• 艾乐替尼与其他药物之间没有列出的轻度相互作用。

本文档不包含所有可能的交互。因此，在使用本产品之前，请告诉你的医生或药剂师你使用的所有产品。把你所有的药物都列在一张清单上，并与你的医生和药剂师分享这个清单。如果你有健康问题或担忧，请咨询你的医生。

警告

• 这种药含有alectinb。如果您对alecinib或该药中含有的任何成分过敏，请不要服用Alecensa。

禁忌症

• 没有一个

药物滥用的影响

• 没有可用的信息

短期效应

• 参见“使用艾乐替尼有哪些副作用?”

长期影响

• 参见“使用艾乐替尼有哪些副作用?”

注意事项

• 升高肝酶报道;在治疗的前2个月每2周监测肝功能测试，包括谷丙转氨酶、谷草转氨酶和总胆红素，然后在治疗期间定期监测，在出现转氨酶和胆红素升高的患者中更频繁地监测肝功能测试
• 间质性肺病(ILD)和肺炎的报告;及时调查任何病人病情恶化呼吸症状(如呼吸短促、咳嗽、发热)，并立即停止治疗诊断为ILD/肺炎的患者
• 可能出现症状性心动过缓;监测心率和血压定期
• 严重的肌痛报告CPK升高;建议患者报告任何原因不明的肌肉疼痛、压痛或无力;在治疗的第一个月，每两周评估CPK水平，并根据报告症状的患者的临床表现
• 根据动物研究的结果及其作用机制，alectiinib可引起胎儿伤害时，给药怀孕了女性
• 肾功能损害发生;发病率3级或3级以上肾损害的发生率为1.7%，其中0.5%是致命事件

怀孕和哺乳

• 根据动物研究及其作用机制，alectiinib可导致胎儿伤害时，给孕妇。没有可用的数据关于alectiinib在人体中的使用怀孕．
• 建议女性在使用艾乐替尼治疗期间和最后一次剂量后1周内使用有效的避孕措施。建议男性在使用艾乐替尼治疗期间和最后剂量后的3个月使用有效的避孕措施。
• 目前尚不清楚alectiinib是否在人体中分布母乳．由于艾乐替尼可能对母乳喂养的婴儿产生严重不良反应，建议哺乳期妇女在治疗期间和最后一次给药后1周内不要母乳喂养。